目的:观察稳心复脉汤治疗冠心病室性早搏气阴两虚挟瘀证的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的60例冠心病室性早搏气阴两虚挟瘀证患者按随机表法分为治疗组和对照组,各30例。在两组均给予冠心病治疗的基础上,对照组予以稳心颗粒,治疗组予以稳心复脉汤治疗。2周为1个疗程,1个疗程后分析两组患者中医证候疗效、心电图疗效、24小时动态心电图疗效、室性早搏的数量,并评价其安全性。结果:1.治疗组中医证候总有效率为86.67%,对照组总有效率为73.33%,经过秩和检验,P=0.045<0.05,提示治疗组中医证候疗效优于对照组,差异具有统计学意义。2.两组患者中医证候积分采用t检验,两组患者治疗前与治疗后组内比较,经配对t检验,P均小于0.01,差异具有显著统计学意义,说明稳心颗粒及稳心复脉汤均能明显改善患者中医证候;两组治疗后比较,经独立样本t检验,P=0.046<0.05,差异具有统计学意义,提示治疗组中医证候总积分疗效优于对照组。3.治疗组心电图总有效率为80.00%,对照组总有效率为73.33%,经秩和检验,P=0.382>0.05,差异不具有统计学意义,提示稳心颗粒与稳心复脉汤对患者心电图疗效大致相同。4.治疗组动态心电图总有效率为86.67%,对照组总有效率为80.00%,经秩和检验,P=0.428>0.05,差异不具有统计学意义,提示两组患者动态心电图疗效大致相当。5.两组患者24h的VPCs数量比较采用t检验,两组患者治疗前与治疗后组内比较,经配对t检验,P均小于0.01,差异具有显著统计学意义,说明稳心颗粒及稳心复脉汤均能明显减少患者24h的VPCs数量。两组治疗后比较,经独立样本t检验,P=0.033<0.05,差异具有统计学意义,提示治疗组优于对照组。6.治疗期间,治疗组1例患者出现头昏,对照组1例患者出现纳差,安全指标均在正常范围,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:稳心复脉汤可明显改善冠心病室性早搏患者中医症状,减少24小时室早数量,且不良反应较少,安全性好。