针刺治疗高血压的随机临床试验

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背景高血压严重危害人类健康,是导致早亡的一项要因。高血压控制不良会严重影响患者生活质量,给医疗保健系统和患者家庭带来沉重的经济负担。2001年,高血压造成全球约760万人死亡(占死亡总人数的13-15%)和9200万人残疾。到2025年,18岁以上的高血压患者数量预计将增至15.6亿。针灸作为一种传统的治疗方法,有望治疗高血压并缓解高血压并发症。多项研究表明,针灸作为一种补充疗法,可以减少患者降压药服用量,从而减少药物副作用。相关研究显示,针灸可治疗高血压,并阻断降压药物的团作用。但目前对针刺降压的作用机制了解有限。最新研究显示,当前单独运用针灸的疗效尚未明确,因此未来需要更多高质量的随机对照试验进一步验证。目标通过随机对照试验,观察针刺治疗高血压疾病临床疗效。方法本研究选取了 2018年6月至2018年11月在一处伊朗专科诊所通过针灸干预高血压的患者,开展随机临床试验。被诊断为高血压征候(收缩压高于140mmHg且舒张压几乎超过90mmHg)6个月以上的患者,年龄在15-75岁之间,男女不限,并有完成本研究问卷的社交能力。排除诊断为继发性高血压、纤维肌疾病、妊娠期高血压、糖尿病、药物滥用的患者。从60人中选择观察对象,58人符合纳入标准,根据随机化分组软件随机分为两组:A组(29人,1人退出),对有服用降压药物史的患者补充针刺治疗;B组(29人,1人退出),患者仅继续服用原有药物直至本试验结束。记录各组的人体测量参数(性别、年龄、体重指数)并进行比较。A组采用一次性针灸针(0.3 mm×40mm)刺激身体穴位,分别为:内关(PC6)、风池(GB 20)、阳陵泉(GB 34)、太冲(LR 3)、三阴交(SP 6)、合谷(LI 4),每周2次,每次间隔3天,共8个疗程。除了三阴交采用补法外,其他穴位均采用泻法。SP 6 的进针深度为 1-2 寸,GB 20、PC 6 和 LI4 为 0.5-1.2 寸,GB 34 为 1-1.5 寸,LR 3为0.5-1寸。留针30分钟。每3天一次,每周2次测量收缩压和舒张压水平,第8次疗程结束1个月后测量最后一次血压,共9次。比较各组间的血流动力学参数。为了确定两组之间是否有显著性差异,本试验采用t检验进行统计分析,双向重复测量方差分析各组血压趋势。结果在A组药物联合针刺治疗中,第1和第9疗程平均收缩压和舒张压分别从156.03±7.70/90.72±4.81 下降到 137±9.49 mmHg/82.92±4.03 mmHg。在B组单纯药物治疗中,第1和第9疗程的平均收缩压和舒张压分别从155.89±9.20/87.79±4.17 变为 155.00±8.91 mmHg/86.74±3.83 mmHg。在前三个治疗阶段,收缩压参数分析显示两组之间没有显著差异(P≥0.05),但治疗满3个阶段后,两组收缩压有明显差异,并且在4-9疗程中,A组收缩压均值显著低于B组均值(P≤0.001)。A组前两个疗程的舒张压高于B组(P≤0.05),但在第3、第4、第5个疗程时,两组之间的差异无统计学意义。在随后的针灸治疗过程中,A组的舒张压与B组相比有所下降,并有显著的统计学差异(P≤0.001)。通过双向重复测量方差分析,针刺疗法显著降低了治疗过程中血压的增长幅度。结论在常规降压药物治疗的基础上联合针灸治疗在血压控制上更为有效。值得注意的是,疗效与疗程有关,针灸持续治疗3个疗程以上,才能降低收缩压水平;持续5个疗程以上才可降低舒张压水平。
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