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背景:双相情感障碍是精神科的一种常见疾病,由于其较高的发病率、复发率,致残率和致死率而日益受到广大精神科专家的重视。大多数双相障碍患者经历抑郁发作的时间要比经历躁狂发作的时间长,对于双相情感障碍抑郁发作的治疗,除了经典的心境稳定剂外,一些非典型抗精神病药物也逐步应用于临床。本研究主要探讨喹硫平和阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效及安全性。目的:探讨喹硫平和阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效及安全性,并对患者治疗前后睡眠质量予以评定。方法:共入组69例,均符合CCMD-3双相障碍抑郁发作诊断标准,时间从2007年2月1日至2008年11月31日,随机分为2组,喹硫平组35例,阿立哌唑组34例,分别予喹硫平50～300mg/d或阿立哌唑10mg/d治疗。入组前予自制一般情况量表进行患者一般资料的收集,2组患者在年龄、性别、文化程度、婚姻状况、家庭收入、总病程、本次病程等因子比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗周期为8周,评定工具包括蒙哥马利抑郁量表(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale,MADRS)、倍克-拉范森躁狂量表(Bech-Rafaelsen Mania Rating Scale,BRMS)、副反应量表(TreatmentEmergent Symptom Scale,TESS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQuality Index,PSQI)。。最后将所有有效数据输入SPSS11.5软件包进行统计分析。结果:疗效:1、MADRS总分与有效率分析:1)MADRS总分变化比较:喹硫平组与治疗前相比在第2、4、6、8周末MADRS总分均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.01),阿立哌唑组与治疗前相比MADRS总分减少亦有显著统计学差异(P＜0.01)。治疗后2组间MADRS总分减少均无统计学差异(P＞0.05)。2)有效率比较:2组在治疗的2、4、6、8周末有效率的比较均无明显统计学差异(P＞0.05)。2、睡眠质量分析:经匹兹堡睡眠质量指数量表评定,喹硫平组从第2周开始PSQI总分降低与基线值比较有显著的统计学差异(P＜0.05),而阿立哌唑组PSQI总分有显著差异的降低是从第4周开始的。2组间只在第8周PSQI总分比较有统计学差异(P＜0.05)。安全性:3、不良反应分析:经TESS评定,喹硫平组与阿立哌唑组的不良反应发生率分别为20.0%和32.4%,差异无统计学意义(P＞0.05)。4、合用劳拉西泮分析:2组患者均不同程度的合用了劳拉西泮以对抗焦虑或睡眠障碍,共38(55.1%)例,其中喹硫平组12(34.3%)例,阿立哌唑组26(76.5%)例,2组患者比较劳拉西泮使用率的差异有统计学意义(P＜0.001)。结论:1、喹硫平和阿立哌唑均可显著改善双相情感障碍抑郁发作患者的抑郁症状;2、喹硫平和阿立哌唑组的不良反应均较轻,安全性较好,未发生严重的不良反应:3、喹硫平和阿立哌唑对患者的睡眠情况都有明显改善。