目的：本课题在以往临床研究的基础上,用褚氏安胎方配成所需浓度给予早孕大鼠灌胃,通过白介素-2、白介素-4的检测及着床胚胎数量的观察,探索褚氏安胎方调节免疫应答、安胎的作用机理,为临床提供客观依据,以便本药更好地推广应用。 　　方法：实验以早孕大鼠为研究对象,用米非司酮复制先兆流产大鼠模型。妊娠第1天随机将大鼠分为5组：将实验动物随机分成正常妊娠组(简称正常组)、模型对照组(简称模型组)、褚氏安胎方高剂量组(简称高剂量组)、褚氏安胎方低剂量组(简称低剂量组),黄体酮对照组(简称黄体酮组),每组12只。同种饲养条件下,分笼喂养。从妊娠第1天各组每日定时灌胃1次,连续8天,正常组与模型组每鼠每日按20ml/kg体重灌服去离子水；高剂量组每鼠每日按 40g/kg 体重灌服(相当于成人临床用量的12.78倍)；低剂量组每鼠每日按20g/kg体重灌服(相当于成人临床用量的6.39倍)；对照组每鼠每日按 8.56mg/kg体重肌注黄体酮(相当于成人临床用量的12.78倍)。于妊娠第7天和第8天,除了正常组,其余组均给予4mg/(kg·d)的剂量灌服米非司酮。于第 9 天腹主动脉采血,提取血清,用酶联免疫法进行指标检测,并记录正常胚胎的数量。 　　结果：①模型组IL-2水平均高于正常组、高剂量组、低剂量组和对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)；高剂量组、低剂量组和黄体酮组 IL-2 水平高于正常组,有显著性差异(P<0.05)；高剂量组、低剂量组和黄体酮组IL-2水平差异无统计学意义；②模型组IL-4水平均低于正常组、高剂量组、低剂量组和黄体酮组,差异具有统计学意义(P<0.01),高剂量组、低剂量组和黄体酮组 IL-4 水平低于正常组,差异具有统计学意义(P<0.05 或者P<0.01)；③胚胎数量,模型组均少于正常组、高剂量组、低剂量组和对照组(P<0.01)。 　　结论：褚氏安胎方具有抑制先兆流产的发生,促进先兆流产大鼠胚胎数量增加的作用；再次证实了Th1/Th2细胞因子的平衡与先兆流产之间的相关性,Th1(IL-2)/Th2 (IL-4)平衡的失调可能是流产发生的原因之一；褚氏安胎方使Th1(IL-2)/Th2(IL-4)的平衡向Th2方向发展,利于正常妊娠的继续。