江西省作为中药资源大省,“樟帮”与“建昌帮”是江西炮制药材的代表帮派。其中建昌帮以13种炮制工艺闻名,以炆法最具特色,现今已申请国家非物质文化遗产名录。炆何首乌及炆远志为建昌帮炆法炮制的代表药物,同时二者在发挥有益作用的同时,一方面还具有毒性作用。据报道[1-12],生首乌因为含有结合型蒽醌及二苯乙烯苷,可显著抑制代谢酶活性,致代谢紊乱,无法排出毒性物质而出现肝毒性,经炮制,二苯乙烯苷及结合蒽醌受热水解,含量降低而“减毒”;远志因含有远志皂苷而具有胃肠道毒性,经蜜炙,远志皂苷B的含量下降,从而降低胃肠道毒性,所以需要对二者进行炮制方可使用。但由于炆法鲜有报道,至今未有系统的研究。因此,本文以建昌帮药业所提供的何首乌和远志药材及其不同炮制品为研究对象,进行炆制前后化学成分的变化,并结合细胞毒性实验,来突出炆法特色。研究内容如下:（1）何首乌炆制前后化学成分变化首先采用HPLC技术,对何首乌药材及不同炮制品进行含量测定及指纹图谱研究,来反映何首乌炆制前后化学成分变化的情况。发现经炆制,二苯乙烯苷及结合蒽醌的含量总体呈下降趋势,游离蒽醌总体呈上升趋势。说明炆制前后化学成分发生变化。同时发现其他炮制品中二苯乙烯苷及结合蒽醌的含量并未有炆制品降低的多。而游离蒽醌也未有炆制品增加的多。且指纹图谱表明仅有炆何首乌存在色谱峰的减少。其次,对炆制过程进行研究。发现二苯乙烯苷及结合蒽醌的含量均在下降,游离蒽醌则在上升,峰面积变化与含测结果一致。最后,采用LC-MS技术对消失的成分进行初步指认,可知为四个蒽醌糖苷类成分,属于结合蒽醌。（2）炆何首乌L02肝细胞毒性研究选择L02人正常肝细胞模型,对何首乌药材、不同炮制品及大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷单体进行细胞抑制率比较,发现炆何首乌的细胞抑制率最低,而两个单体细胞抑制率相近,可初步说明炆何首乌可降低肝毒性,且单体具有显著毒性。另外运用比色法测定AST、ALT、LDH、GGT试剂盒的变化情况,来进一步证实炆何首乌的肝毒性最低。结合化学成分变化,可推测由于炆法时间较长,促使二苯乙烯苷及结合蒽醌水解完全,从而达到“减毒”。（3）远志炆制前后化学成分变化首先采用HPLC技术,对远志药材及不同炮制品进行含量测定及指纹图谱研究,来反映远志炆制前后化学成分变化的情况。发现不同炮制品中3,6-二芥子酰基蔗糖酯、远志口山酮Ⅲ、细叶远志皂苷的含量有小范围波动,但总体变化不大。而经炆制,远志皂苷B的含量在显著下降,较制远志下降的多,远志酸在生品中未检出,在炮制品中均存在。且炆制前后的指纹图谱并无色谱峰的变化,可知仅指纹图谱并不能全面评价远志炆制化学成分的差异变化。随后对炆制过程进行研究,发现化学成分的含量与前面含测结果一致。因此说明炆制使得远志皂苷B的含量在显著下降。（4）炆远志IEC-6小肠上皮细胞毒性研究选择IEC-6小鼠隐窝小肠上皮细胞模型,对远志药材、不同炮制品及远志皂苷B单体进行细胞抑制率比较,发现炆远志的细胞抑制率最低,而单体细胞抑制率在50%左右,可初步说明炆远志可降低胃肠道毒性,且单体具有显著毒性。另外运用比色法测定MDA、SOD、GSH试剂盒的变化情况,来进一步证实炆远志的胃肠道毒性最低。结合化学成分变化,可说明炆法时间较长,导致远志皂苷B水解而“减毒”,以此来体现炆法的特色。综上所述,经炆制,何首乌及远志存在化学成分的显著性变化。并通过细胞实验,可知化学成分的变化使得毒性降低,来突出炆法的优点,为炆法今后能安全有效的使用提供依据。