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目的:1、研究姜酚胶丸对类风湿关节炎(RA)患者临床症状、体征及实验室指标的影响。2、探讨姜酚胶丸对胶原诱导性关节炎大鼠足趾肿胀度、关节炎指数、滑膜及软骨病理改变和血清炎性因子(TNF-α、IL-1及IL-1β)的影响。3、分析姜酚胶丸治疗RA临床疗效及作用机制。方法:临床研究,将60例确诊为RA的患者运用1:1配对病例对照研究的方法分为姜酚胶丸治疗组和雷公藤多苷对照组,每组各30例。分别予姜酚胶丸和雷公藤多苷治疗,治疗期间两组均常规应用甲氨蝶呤+叶酸片,治疗12周。观察两组患者临床症状、体征及实验室检查指标的改变情况。实验研究,将40只5周龄Wistar雌性大鼠随机分为空白组、模型组、姜酚胶九组和雷公滕多苷对照组,按文献建立胶原诱导性关节炎大鼠动物模型,筛选造模成功大鼠,后除空白组和模型组外,分别给姜酚胶丸和雷公藤多苷治疗。采用关节炎指数积分法评定关节炎指数,ELISA法检测TNF-α、IL-1及1IL-1β水平;取右膝关节滑膜及部分软骨进行病理检测,观察滑膜细胞和血管的增生,滑膜层及滑膜下层淋巴细胞浸润和软骨的增生及破坏等情况。结果:(1)临床研究:姜酚胶丸治疗组与雷公滕多苷对照组有效率比较均无显著性差异(P值均>0.05)。姜酚胶丸治疗组对晨僵时间改善优于雷公藤多苷对照组(P<0.05或P<0.01),其余各指标比较P均>0.05,无显著性差异。2组治疗前后实验室指标包括CRP、ESR、RF比较均有显著性改善(P<0.05或P<0.01)。姜酚胶丸治疗组与雷公藤多苷对照组相比较各项指标均无统计学差异(P值均>0.05)。(2)实验研究:姜酚胶丸组及雷公滕多苷对照组对CIA大鼠足趾肿胀度、关节炎指数、滑膜及软骨病理改变和血清炎性因子CLNG-α、IL-1及IL-1β)的表达均有不同程度的改善。姜酚胶丸组及雷公滕多苷对照组总体疗效比较无显著性差异。结论:(1)姜酚胶丸能够改善RA患者临床症状和体征,并能改善血沉、C反应蛋白等炎性指标,其疗效与雷公藤多苷相当。(2)姜酚胶丸能够降低CIA大鼠关节肿胀度、关节炎指数,改善关节滑膜血管增生、炎细胞浸润及软骨组织增生并能下调CIA大鼠血清TNF-α、IL-1、IL-1β的表达水平。