哌罗匹隆治疗精神分裂症的疗效与安全性研究:一项为期8周的随机对照单盲试验

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目的:在随机单盲试验中对照哌罗匹隆和氟哌啶醇的临床效果和副作用,进一步阐明哌罗匹隆治疗精神分裂症的临床特点。  方法:将60例精神分裂症患者随机分为两组,哌罗匹隆组30例,予以盐酸哌罗匹隆治疗;氟哌啶醇组30例,予以氟哌啶醇治疗,观察8周。基线用阳性和阴性症状评定量表(PANSS)进行评定,治疗第2、4、8周,使用阳性和阴性症状评定量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)进行疗效评定。治疗第2、4、8周,使用锥体外系副反应量表(RSESE)、不良反应量表(UKU)对两组进行安全性评定。在基线状态、治疗第4周、治疗结束时做下列实验室检查:血细胞分析,肝、肾功能,心肌酶谱,血脂,泌乳素及心电图检查。  结果:治疗结束时,两组PANSS评分,阳性症状评分较入组时均显著降低,且两组间没有显著性差异(p>0.05);阴性症状评分较入组时亦显著降低,两组间差异有显著性(p<0.05)。临床总体有效率,哌罗匹隆组73.3%,氟哌啶醇组66.7%,两组疗效差异无显著性(p>0.05)。治疗8周后,两组患者的CGI评分均明显降低,差异无显著性(p>0.05)。治疗8周后,两组不良反应发生率,哌罗匹隆组43.3%,氟哌啶醇组53.3%,两组差异无显著性(p>0.05),且程度轻微,患者耐受性较好。氟哌啶醇组锥体外系副作用发生率33.3%,哌罗匹隆锥组体外系副作用发生率6.7%,两组间差异有显著性(p<0.05)。  结论:哌罗匹隆与氟哌啶醇相比较,对精神分裂症阳性症状的改善相当,但较氟哌啶醇有更优的改善阴性症状的效果。哌罗匹隆不良事件发生率与氟哌啶醇相当,且锥体外系副作用明显轻于氟哌啶醇。
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