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最近,CDE组织起草和发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,在药物注册法规上与欧美国家接轨。这让笔者联想到2016年12月“21世纪治愈法”成为美国法律时,旨在加快批准新药。为实现这一目标,就包括了将真实世界证据(RWE)用于代替来自随机对照试验(RCT)的证
RWE能为药物研发做些什么
【摘 要】
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最近,CDE组织起草和发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,在药物注册法规上与欧美国家接轨。这让笔者联想到2016年12月“21世纪治愈法”成为美国法律
【发表日期】
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2004年期
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