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摘要：随着社会经济快速发展和人们生活水平的提高，健康成为了社会大众普遍且重点关注的问题。这也使得制药工艺进入到大众的视野中，尤其是药品研发制药工艺质量，成为了人们关注焦点。要想让人们的生命健康得以充分保证，同时提升制药企业的经济效益，就必须要强化制药工艺。鉴于此，本文先是分析药品研发制药工艺质量发展的意义，然后在此基础上提出几点提高药品研发制药工艺质量的建议，最后就制药工艺发展的方向进行分析，以供参考。
关键词：药品研发;制药工艺;质量;意义;建议
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）06-119-01
随着经济的快速发展，科技的进步，越来越多高新技术进入到医药行业中，极大地提升了药品制药的工艺水平。现阶段在医药领域发展过程中，如何利用高新技术提高制药工艺质量也成为了重点关注的问题。具体来讲，药品的质量与成本与制药工艺的快速发展有密切关系，而药品的价格与疗效又直接影响社会大众的利益，因此需要切实提高药品研发制药工艺质量。
1、药品研发制药工艺质量发展的意义体现
1.1 直接体现在人民群众的生命健康方面
从全局的角度来看，治病救人是医药事业发展的最根本目的，这是因为人们在出现健康方面的问题时，就需要依靠药物治疗。随着医药行业的发展和研究，推动了经济发展，也提升了科学技术水平，医药行业的重要性也由此在各个领域中脱颖而出。早年间许多难以治愈的病，也在高科技的辅助作用下得以攻破。与此同时，伴随着科技的进步，也使得医药行业的制药工艺更加科技化、精准化，这对保障全人类的生命健康和安全具有重要的意义，日后也需要不断强化制药工艺，切实提高药品研发制药工艺的质量。
1.2 与药品研发企业合法权益密切相关
从制药行业的角度来看，正确的药品研发和制造，可有效保障药品研发企业的合法权益。具体来讲，许多新特药品的研发和应用，给广大患者带来了福音，但在药品研发和生产初期会面临许多风险，并不是每一项药品的研发都是成功的，在前期的研发过程需要投入大量的人力、物力资源，且在投入市场后也不一定能获得理想的经济回报。这是因为药品市场运作与其他物品市场运作具有相似性，在市场门槛、市场准入等方面均会存在问题。针对这样的问题，制药企业要充分考虑投入与回报的效益问题，在药品研制过程中，应追求效率性和效益性，即要采取科学的措施，改进药品的研制与工艺质量，确保在投入小的基础上，获得理想的效益回报。从这一层面可看出，制药工艺质量的研究对药品研发企业有着重要的作用，是保障企业合法权益实现及效益最大化的根本保障。
2、提高药品研发制药工艺质量的建议
2.1 从药品研发工艺与制备原理方面着手
目前在药品研发过程中，实际运用的制药工艺有许多种，不同的制药工艺其制备原理也不同，而制备原理是促进质量发展的关键所在。对照化学制药工艺和生物制药工艺，可发现化学制药工艺具有其独特的优势，是其他制备原理无法取代的，但并不意味着其没有缺陷，化学制药工艺最大的缺陷是具有一定的污染性，而生物制药工艺主要关注的是污染性的问题，也因此形成了许多新的工艺。将化学制药工艺与生物制药工艺对比的目的，是明确不同制药工艺与制备原理均会有其优缺点，所以在药品研制过程中，应围绕着提高制药工艺质量这一目标，尽可能地选择污染小的工艺制备，发挥出制备原理的优势，减少制药过程中污染问题的发生。
2.2 从试剂质量控制方面着手
试剂质量是药品制药工艺运用后呈现的成果，也是药品研发质量的集中体现。所以在制药工艺具体开展过程中，要密切关注实际情况，并从试剂质量控制方面着手。具体需要关注原材料生产、设备运用和技术人员综合素质方面。首先，要提高原材料质量，这是因为药物生产原材料是药品研发获得成果的重要基础，因此必须要提高原材料质量。其次，改进生产设备，这也是提升药品研发制药工艺质量的关键所在，要积极引进先进的技术，升级改造生产设备，从而提高生产技术水平。最后，技术人员综合素质也是一个关键的影响要素，在药品研制和生产过程中，应安排相应的人员对各个环节工作进行监督，同时在人员招纳中，应注意优先选择高素质、创新性的人才，并针对现有人员的特点开展针对性地培训，使他们能够正确认识到自身工作的重要性，通过专业的培训和考核方式，不断提升技术人员的综合素质，从而为提高药品研发制药工艺质量奠定良好的基础。
3、药品研发制药工艺质量发展的方向
3.1 制药工艺持续改进
化学制药工艺是药品研制过程中一项重要的工艺，但也要清楚地看到，其存在一定的局限性，要想提高药品研发制药工艺质量，还需要重视化学制药工艺的改进。可将化学制药工艺作为完整制药工艺体系主要工艺，同时在实际生产过程中，合理运用膜过滤技术，合理对生产过程中的污染问题进行控制，如此便能够充分发挥出化学制药工艺的优势，达到扬长避短的效果。
3.2 生物技术的运用
目前生物制药也受到了人们的广泛关注，随着科技的发展和研究能力的提升，在生物技术领域也有了较大的发展，加之国家和政府都非常重视生物技术，鼓励生物技术的研发和相关课题的开展，这也给制药工艺发展创造了良好的条件。生物制药工艺具有其独特的价值和优势，其属于一种全新的技术模式，可让药品在实际研发上拥有质量保障。合理运用生物技术，既能够促进制药工艺的发展，也能让制药药品行业得以稳定运转。
3.3 发展绿色制药工艺
未来在药品研发及制药工艺质量发展过程中，应当重视环保方面的研究，积极发展绿色制药工艺。针对化学制药工艺中产生的环境污染问题，应积极发展和运用绿色制药工艺，让化学制药也能够体现出绿色制药的特点，这既能够制药工艺质量的提高有良好的带动，也能够有效推动制药企业的进一步发展。
结语：
综上所述，在药品研发制药工艺质量发展过程中，需要从多个方面给予支持。应从制药工艺和制备原理开始着手，合理选择制药工艺，发挥不同制药工艺的优势，同时要重视制药工艺的改进，积极运用更多的高新技术进行制药研发，促使制药工艺朝着绿色、环保的方向发展，从而提高我国药品研发制药工艺的发展质量。
参考文献：
[1]赵静.药品研发质量管理问题分析与防控措施[J].化工管理，2020（03）：28-29.
[2]彭家恒.药品研发制药工艺质量发展研究[J].大眾标准化，2019（16）：143+145.
关键词：药品研发;制药工艺;质量;意义;建议
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）06-119-01
随着经济的快速发展，科技的进步，越来越多高新技术进入到医药行业中，极大地提升了药品制药的工艺水平。现阶段在医药领域发展过程中，如何利用高新技术提高制药工艺质量也成为了重点关注的问题。具体来讲，药品的质量与成本与制药工艺的快速发展有密切关系，而药品的价格与疗效又直接影响社会大众的利益，因此需要切实提高药品研发制药工艺质量。
1、药品研发制药工艺质量发展的意义体现
1.1 直接体现在人民群众的生命健康方面
从全局的角度来看，治病救人是医药事业发展的最根本目的，这是因为人们在出现健康方面的问题时，就需要依靠药物治疗。随着医药行业的发展和研究，推动了经济发展，也提升了科学技术水平，医药行业的重要性也由此在各个领域中脱颖而出。早年间许多难以治愈的病，也在高科技的辅助作用下得以攻破。与此同时，伴随着科技的进步，也使得医药行业的制药工艺更加科技化、精准化，这对保障全人类的生命健康和安全具有重要的意义，日后也需要不断强化制药工艺，切实提高药品研发制药工艺的质量。
1.2 与药品研发企业合法权益密切相关
从制药行业的角度来看，正确的药品研发和制造，可有效保障药品研发企业的合法权益。具体来讲，许多新特药品的研发和应用，给广大患者带来了福音，但在药品研发和生产初期会面临许多风险，并不是每一项药品的研发都是成功的，在前期的研发过程需要投入大量的人力、物力资源，且在投入市场后也不一定能获得理想的经济回报。这是因为药品市场运作与其他物品市场运作具有相似性，在市场门槛、市场准入等方面均会存在问题。针对这样的问题，制药企业要充分考虑投入与回报的效益问题，在药品研制过程中，应追求效率性和效益性，即要采取科学的措施，改进药品的研制与工艺质量，确保在投入小的基础上，获得理想的效益回报。从这一层面可看出，制药工艺质量的研究对药品研发企业有着重要的作用，是保障企业合法权益实现及效益最大化的根本保障。
2、提高药品研发制药工艺质量的建议
2.1 从药品研发工艺与制备原理方面着手
目前在药品研发过程中，实际运用的制药工艺有许多种，不同的制药工艺其制备原理也不同，而制备原理是促进质量发展的关键所在。对照化学制药工艺和生物制药工艺，可发现化学制药工艺具有其独特的优势，是其他制备原理无法取代的，但并不意味着其没有缺陷，化学制药工艺最大的缺陷是具有一定的污染性，而生物制药工艺主要关注的是污染性的问题，也因此形成了许多新的工艺。将化学制药工艺与生物制药工艺对比的目的，是明确不同制药工艺与制备原理均会有其优缺点，所以在药品研制过程中，应围绕着提高制药工艺质量这一目标，尽可能地选择污染小的工艺制备，发挥出制备原理的优势，减少制药过程中污染问题的发生。
2.2 从试剂质量控制方面着手
试剂质量是药品制药工艺运用后呈现的成果，也是药品研发质量的集中体现。所以在制药工艺具体开展过程中，要密切关注实际情况，并从试剂质量控制方面着手。具体需要关注原材料生产、设备运用和技术人员综合素质方面。首先，要提高原材料质量，这是因为药物生产原材料是药品研发获得成果的重要基础，因此必须要提高原材料质量。其次，改进生产设备，这也是提升药品研发制药工艺质量的关键所在，要积极引进先进的技术，升级改造生产设备，从而提高生产技术水平。最后，技术人员综合素质也是一个关键的影响要素，在药品研制和生产过程中，应安排相应的人员对各个环节工作进行监督，同时在人员招纳中，应注意优先选择高素质、创新性的人才，并针对现有人员的特点开展针对性地培训，使他们能够正确认识到自身工作的重要性，通过专业的培训和考核方式，不断提升技术人员的综合素质，从而为提高药品研发制药工艺质量奠定良好的基础。
3、药品研发制药工艺质量发展的方向
3.1 制药工艺持续改进
化学制药工艺是药品研制过程中一项重要的工艺，但也要清楚地看到，其存在一定的局限性，要想提高药品研发制药工艺质量，还需要重视化学制药工艺的改进。可将化学制药工艺作为完整制药工艺体系主要工艺，同时在实际生产过程中，合理运用膜过滤技术，合理对生产过程中的污染问题进行控制，如此便能够充分发挥出化学制药工艺的优势，达到扬长避短的效果。
3.2 生物技术的运用
目前生物制药也受到了人们的广泛关注，随着科技的发展和研究能力的提升，在生物技术领域也有了较大的发展，加之国家和政府都非常重视生物技术，鼓励生物技术的研发和相关课题的开展，这也给制药工艺发展创造了良好的条件。生物制药工艺具有其独特的价值和优势，其属于一种全新的技术模式，可让药品在实际研发上拥有质量保障。合理运用生物技术，既能够促进制药工艺的发展，也能让制药药品行业得以稳定运转。
3.3 发展绿色制药工艺
未来在药品研发及制药工艺质量发展过程中，应当重视环保方面的研究，积极发展绿色制药工艺。针对化学制药工艺中产生的环境污染问题，应积极发展和运用绿色制药工艺，让化学制药也能够体现出绿色制药的特点，这既能够制药工艺质量的提高有良好的带动，也能够有效推动制药企业的进一步发展。
结语：
综上所述，在药品研发制药工艺质量发展过程中，需要从多个方面给予支持。应从制药工艺和制备原理开始着手，合理选择制药工艺，发挥不同制药工艺的优势，同时要重视制药工艺的改进，积极运用更多的高新技术进行制药研发，促使制药工艺朝着绿色、环保的方向发展，从而提高我国药品研发制药工艺的发展质量。
参考文献：
[1]赵静.药品研发质量管理问题分析与防控措施[J].化工管理，2020（03）：28-29.
[2]彭家恒.药品研发制药工艺质量发展研究[J].大眾标准化，2019（16）：143+145.