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摘要：目的 探讨强化期含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核患者的疗效及不良反应及安全性。方法 选取我院2019年01月～2020年12月之间收治的60例耐多药肺结核病患者，随机分为两组，观察组和对照组各30例，对照组为不含贝达喹啉的个体化方案，观察组为含贝达喹啉的个体化治疗方案，分别对两组患者治疗3个月、6个月末时的痰菌转阴率、痰培养阴转率;6个月末时的影像学改善率、临床症状改善率进行分析;对两组治疗后药物不良反应的发生情况进行比较。结果 观察组3个月、6个月末痰菌转阴率，6个月临床症状改善率、影像学改善率明显高于对照组（P<0.05）;同时不良反应发生率两组无明显差异（P>0.05）。结论 贝达喹啉在治疗耐多药肺结核过程中，更加有效地促进病灶吸收、提高痰菌转阴率、改善临床症状及治疗结局，而且未增加明显的毒副作用。
关键词：耐多药肺结核 贝达喹啉 痰菌转阴率
【中图分类号】R521 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-01
耐多药肺结核（MDR-TB）是指肺结核患者感染的结核分枝杆菌至少同时对异烟肼和利福两种一线抗结核药物产生了耐药性的肺结核类型。由于其对两个最强效果的杀菌药物产生了耐药性，治疗难度大，效果差，致死率高，传染性强，造成严重的社会负担。本研究重点探讨了在强化期联合贝达喹啉治疗MDR-TB的临床有效性及安全性[1]。
1资料与方法
1.1一般资料
2019年01月至2020年12月，对我院采用不含贝达喹啉方案抗结核药物治疗的30例耐多药肺结核患者（对照组）与强化期含贝达喹啉方案治疗的30例耐多药肺结核患者（观察组）的临床资料进行回顾性分析。两组患者的年龄、性别、初治、复治比例，差异不具有统计学意义（P>0.05），患者一般临床资料无明显异常，具有可比性。
1.2方法
对照组给予个体化抗结核药物治疗，根據患者药敏试验结果选择阿卡米星、卷曲霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、莫西沙星、左氧氟沙星、利奈唑胺、氯法齐明、等敏感药物进行治疗，强化期 24周，总疗程18-24个月。观察组在个体化抗结核药物治疗的同时加用富马酸贝达喹啉片（厂家：Janssen-CilagInternationalNV;注册证号：H20171366）治疗，口服，初始给药剂量为400mg/次，1次/d，持续2周，再将给药剂量调整为200mg/次，3次/周，持续22周，共强化治疗24周。
1.3观察指标
（1）3个月末痰涂片阴转率、6个月末痰涂片阴转率;3个月末痰痰培养阴转率、6个月末痰培养阴转率;（2）6个月末临床症状改善率;（3）6个月末影像病灶吸收好转率;（4）在治疗过程中不良反应发生率。
1.4统计学方法
应用SPSS22.0统计学软件分析数据，计数资料用n/%表示，用X2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者的3个月末痰涂片阴转率、6个月末痰涂片阴转率、3个月末痰培养阴转率、6个月末痰培养阴转率、6个月影像学病灶好转率、6个月临床症状改善率比较
观察组的痰涂片转阴率、痰培养阴转率及影像病灶好转率均高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组患者不良反应发生率比较
比较两组患者在治疗过程中胃肠道反应、肌肉酸痛情况、肝损害、血液系统损害包括白细胞减少、贫血、血小板减少情况;神经系统症状，QT间期延长情况。我们发现观察组QT间期延长情况比较常见，但是均未发生因QT间期延长而停药的情况。其余指标观察组与对照组均无显著性差异。
3讨论
耐多药肺结核（MDR-TB）是指结核病患者感染的结核分枝杆菌（tuberculousmycobacteria，MTB）经体外药敏试验证实，至少同时对异烟肼和利福平耐药的结核病。长期以来MDR-TB诊断率低、费用高、疗程长、不良反应多及疗效差，治疗药物选择少是临床亟待解决的难题之一。强化期治疗至关重要，多种敏感药联合杀菌，促进痰菌阴转或降低结核杆菌计数，早期实现痰菌阴转，是治愈患者及预防传播最关键的。
贝达喹啉是近年来应用在抗结核治疗领域中第一个具有全新的抗结核杆菌作用机制的药物。本研究结果显示，强化期含贝达喹啉的方案治疗MDR-TB患者，有助于提高早期痰菌及痰培养阴转率，降低传播性，促进病灶吸收和临床症状改善，提高总体疗效与预后，其不良反应是可控的、安全的[2]。故含贝达喹啉方案可以作为无禁忌患者治疗的首选。
参考文献：
[1]常瑞霞，可春梅.贝达喹啉治疗耐多药结核病的疗效和安全性[J].临床药物治疗杂志，2021，19（3）：57-60.
[2]牛瑞青，于珊珊，付萌萌，等.贝达喹啉治疗耐多药结核病安全性与有效性的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2018，18（12）：1595-1597.
关键词：耐多药肺结核 贝达喹啉 痰菌转阴率
【中图分类号】R521 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-01
耐多药肺结核（MDR-TB）是指肺结核患者感染的结核分枝杆菌至少同时对异烟肼和利福两种一线抗结核药物产生了耐药性的肺结核类型。由于其对两个最强效果的杀菌药物产生了耐药性，治疗难度大，效果差，致死率高，传染性强，造成严重的社会负担。本研究重点探讨了在强化期联合贝达喹啉治疗MDR-TB的临床有效性及安全性[1]。
1资料与方法
1.1一般资料
2019年01月至2020年12月，对我院采用不含贝达喹啉方案抗结核药物治疗的30例耐多药肺结核患者（对照组）与强化期含贝达喹啉方案治疗的30例耐多药肺结核患者（观察组）的临床资料进行回顾性分析。两组患者的年龄、性别、初治、复治比例，差异不具有统计学意义（P>0.05），患者一般临床资料无明显异常，具有可比性。
1.2方法
对照组给予个体化抗结核药物治疗，根據患者药敏试验结果选择阿卡米星、卷曲霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、莫西沙星、左氧氟沙星、利奈唑胺、氯法齐明、等敏感药物进行治疗，强化期 24周，总疗程18-24个月。观察组在个体化抗结核药物治疗的同时加用富马酸贝达喹啉片（厂家：Janssen-CilagInternationalNV;注册证号：H20171366）治疗，口服，初始给药剂量为400mg/次，1次/d，持续2周，再将给药剂量调整为200mg/次，3次/周，持续22周，共强化治疗24周。
1.3观察指标
（1）3个月末痰涂片阴转率、6个月末痰涂片阴转率;3个月末痰痰培养阴转率、6个月末痰培养阴转率;（2）6个月末临床症状改善率;（3）6个月末影像病灶吸收好转率;（4）在治疗过程中不良反应发生率。
1.4统计学方法
应用SPSS22.0统计学软件分析数据，计数资料用n/%表示，用X2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者的3个月末痰涂片阴转率、6个月末痰涂片阴转率、3个月末痰培养阴转率、6个月末痰培养阴转率、6个月影像学病灶好转率、6个月临床症状改善率比较
观察组的痰涂片转阴率、痰培养阴转率及影像病灶好转率均高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组患者不良反应发生率比较
比较两组患者在治疗过程中胃肠道反应、肌肉酸痛情况、肝损害、血液系统损害包括白细胞减少、贫血、血小板减少情况;神经系统症状，QT间期延长情况。我们发现观察组QT间期延长情况比较常见，但是均未发生因QT间期延长而停药的情况。其余指标观察组与对照组均无显著性差异。
3讨论
耐多药肺结核（MDR-TB）是指结核病患者感染的结核分枝杆菌（tuberculousmycobacteria，MTB）经体外药敏试验证实，至少同时对异烟肼和利福平耐药的结核病。长期以来MDR-TB诊断率低、费用高、疗程长、不良反应多及疗效差，治疗药物选择少是临床亟待解决的难题之一。强化期治疗至关重要，多种敏感药联合杀菌，促进痰菌阴转或降低结核杆菌计数，早期实现痰菌阴转，是治愈患者及预防传播最关键的。
贝达喹啉是近年来应用在抗结核治疗领域中第一个具有全新的抗结核杆菌作用机制的药物。本研究结果显示，强化期含贝达喹啉的方案治疗MDR-TB患者，有助于提高早期痰菌及痰培养阴转率，降低传播性，促进病灶吸收和临床症状改善，提高总体疗效与预后，其不良反应是可控的、安全的[2]。故含贝达喹啉方案可以作为无禁忌患者治疗的首选。
参考文献：
[1]常瑞霞，可春梅.贝达喹啉治疗耐多药结核病的疗效和安全性[J].临床药物治疗杂志，2021，19（3）：57-60.
[2]牛瑞青，于珊珊，付萌萌，等.贝达喹啉治疗耐多药结核病安全性与有效性的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2018，18（12）：1595-1597.