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本文分析了在药品上市许可持有人制度下,受托生产企业与持有人的合作关系,提出了生产企业需要在原有企业管理基础上建立新的运行模式,在质量运营体系、技术转移体系和与持有人合作方式等方面的新管理方式与流程,可为生产企业转型、受托生产企业所需要进行的管理体系建设提供参考。
药品上市许可持有人制度下生产企业的管理对策探讨
【摘 要】
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本文分析了在药品上市许可持有人制度下,受托生产企业与持有人的合作关系,提出了生产企业需要在原有企业管理基础上建立新的运行模式,在质量运营体系、技术转移体系和与持有
【机 构】
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天津天士力圣特制药有限公司;
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2004年期
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