【摘 要】
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目的:优化青藤外敷贴的制备工艺。方法:以"初黏力""持黏力""剥离强度"的综合评分为指标,以加热搅拌时间(A,h)、加热温度(B,℃)和各组分(软化剂、空白基质和青藤碱)加入顺序(C
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目的:优化青藤外敷贴的制备工艺。方法:以"初黏力""持黏力""剥离强度"的综合评分为指标,以加热搅拌时间(A,h)、加热温度(B,℃)和各组分(软化剂、空白基质和青藤碱)加入顺序(C)为影响因素,设计正交试验优化青藤外敷贴的制备工艺并进行验证;同时采用高效液相色谱法测定青藤碱含量。结果:青藤外敷贴的最优制备工艺为先加入空白基质与青藤碱,再加入软化剂,80℃加热搅拌1 h;验证试验中3批样品综合评分的RSD=2.09%(n=3),药物含量平均值为6.7 mg/g,符合不低于6.0 mg/g的质量要求。结论:优化的青藤外敷贴制备工艺设计合理、稳定、可行,所制敷贴黏附性较好、药物含量合格。
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