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【中图分类号】R781【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）5
[摘要] 根管封闭剂是根管充填的必备材料，也是保证严密封闭根管系统的重要因素。根管封闭剂iRoot SP是近年被引入牙体牙髓专业的新型生物陶瓷材料，目前学者对其的研究也在不断地进展，是口腔材料研究的又一新的热点。本文将对其性能的研究进展和临床应用作一综述。
[关键字] 爱汝特根充糊剂；根管封闭；生物陶瓷
根管封闭剂主要是充填牙胶尖之间、牙胶尖与根管壁之间的空隙，充填侧支根管和不规则的根管区域，在垂直加压时作为牙胶尖的润滑剂帮助牙胶尖就位以及增加充填材料与牙本质之间的黏附力。理想的根管封闭剂应具备以下性质：颗粒细，易于调制，调制后具有黏性，密封性好；有持续的抗菌作用；能促进根尖周病变的愈合；充填根管后不收缩；X线阻射，便于检查；不使牙变色、不溶于组织液；对机体无害；易于消毒、使用和去除。
爱汝特是预混合的生物陶瓷材料，用于根管充填和修复。爱汝特需要吸收周围环境的潮气和水分，诱导硅酸钙水门汀水化，生产水化硅酸钙和氢氧化钙，同时部分氢氧化钙同磷酸钙反应，生产羟基磷灰石。这组成类似于生物玻璃。爱汝特有几种相应产品，主要成分类似，但是剂型不一样，主要应用也有差异。其中iRoot SP是根管充填和封闭糊剂， 具有良好的流动性， 可渗透至根管内牙本质小管， 侧支根管等结构， 与根管内牙本质和牙胶尖之间形成物理化学粘结. 极佳的封闭和操作性能；iRoot BP是糊剂形状的根管修复材料，还有膏剂型iRoot BP Plus，它是非常方便用于根尖手术，盖髓，根吸收等修复，主要在北美和欧洲应用。这里重点介绍iRoot SP。
1 iRoot SP的性能
1.1 iRoot SP的组成及理化性质
爱汝特根管封闭糊剂（简称iRoot SP）最新上市的一种可注射、即刻应用的生物陶瓷糊剂。该糊剂是于2010年取得中国药监局的认证，开始应用于国内口腔临床牙髓根尖周病的治疗中的。iRoot SP是一种不含铝的硅酸盐生物陶瓷材料，其主要成分为硅酸钙、磷酸二氢钙、氢氧化钙、氧化锆，除此还有一些填充剂和增稠剂。溶解实验的结果显示， iRoot SP的主要离子成分为钙、碳离子。iRoot SP不溶于水，需要水凝固和硬化，注入牙根管内后，吸收牙根管或牙本质小管内的水分来引导固化反应。该糊剂含有氧化锆，因而具有优良的X 射线阻射性。另外，在不考虑牙本质湿润情况下，该糊剂比AH Plus、MTA 等与牙本质有更高的粘结强度，但根管的湿润程度会影响封闭剂与牙本质的粘结性，推测充填前根管轻微的湿润性有利于提高封闭剂的粘结性。
1.2 iRoot SP对牙根抗折性的影响
经根管治疗的牙齿根折的危险性大，而粘结性好的根管封闭剂可使牙根强度得到一定程度的加强。郝晓鸣等[1]选取45颗符合标准的下颌前磨牙进行实验，其中实验组经根管预备后分别使用iRoot SP、AH Plus配合牙胶尖充填。两组均行热牙胶垂直加压充填法充填根管。将标本用万能实验机垂直加载直至标本发生折裂，记录牙根折裂时的抗压载荷。结果显示根管封闭剂iRoot SP与AH P1us均能够提高牙根抗压载荷，两种封闭剂对牙根抗压载荷的影响短期内无明显差别。以上实验表明使用iRoot SP配合牙胶尖充填根管，牙根的强度可能得到增强，从而提高根管治疗的远期效果。
1.3 iRoot SP的封闭性
根管充填中良好的封闭性是根管治疗成功的关键之一，封闭材料和根管壁之间若有微小空隙，微生物及其代谢产物、根尖组织液和唾液可以通过这些微隙进出根管，引起根管微渗漏，影响疗效，因而微渗漏的大小成为评价封闭性能的重要指标。王芬等[2]选择50颗近期拔除的单根管牙，其中的两个实验组使用机用镍钛器械预备所有根管至同锥度，分别采用iRoot SP根管封闭剂加连续波充填技术、AH Plus根管封闭剂加连续波热充填技术充填根管采用染料渗透法检测根尖微渗漏，对染料渗透的长度进行测量，比较iRoot SP与AH plus两种根管封闭剂的根尖封闭效果。结论表明根管封闭剂iRoot SP的根尖封闭性能与AH Plus相似。吴於芝等[3]通过葡萄糖渗漏法和micro-CT三维扫描评价该糊剂根管三维充填的封闭能力。该糊剂用于根管三维充填，具有良好的封闭性，而且一元相充填操作简单，对牙周组织没有损伤，对形成根管三维充填有一定的优势。以上均表明iRoot SP封闭剂具有良好的封闭性，从而能增加根管治疗的成功率。
1.4 iRoot SP的生物相容性
生物相容性是指材料在特定的环境中引起适当的宿主反应的能力，这就意味着与材料接触时患者组织不能产生任何毒性、刺激性、炎症、过敏性、毒性或致癌反应。根管封闭剂生物相容性的研究方法主要有：细胞毒性、皮下埋植、骨内埋置和体内根尖周组织反应。皮下埋植和骨内埋置也是目前国际上通用的评价医用材料对组织毒性刺激的重要的体内试验方法，主要根据局部的炎症反应强度来评价材料的生物相容性。张伟等[4]通过皮下植入和骨内植入局部反应进行综合评价：iRoot SP组在皮下埋植实验中，植入后机体对其反应与对照组相比，软组织反应基本相同，这主要是机体对手术造成创伤的愈合反应。从长期反应看，其急性炎症反应形成的纤维包膜逐渐变薄，炎症细胞浸润逐渐减少，到第8周，组织反应程度已基本趋于正常，说明iRoot SP组生物相容性较好，在植入机体后不会对组织产生毒副作用；骨组织埋置实验中8周时iRoot SP组与接触面新骨组织成骨活跃，而12周时，材料被新生骨小梁分割包绕，中央区开始出现少量的新生骨小梁，说明iRoot SP材料有着较为良好的组织相容性和骨诱导性。
1.5 iRoot SP的抗菌性
根管治疗的主要目的是消除感染，隔绝根管和根尖周组织的交通，防止再感染。iRoot SP因含有氢氧化钙并且完全固化后主要产物氢氧化钙溶液显强碱性，故有明显的杀菌作用。粪肠杆菌是一种在根尖周炎中常见的较顽固的微生物。仇捃等[5]通过直接接触实验和建立粪肠球菌感染根管模型实验两种方法，比较不同根管封闭剂配合热牙胶垂直加压充填对根管治疗后残余粪肠球菌的杀菌效果，结果表明AH-Plus和iRoot SP能有效杀灭根管内残余粪肠球菌且两者的细菌清除率无统计学差异；PH的高低与封闭剂的抗菌性无直接对应关系。由此可见iRoot SP对感染根管具有更强的抗菌性。 2 iRoot SP的临床应用
iRoot SP预先混合后被放置在注射器里，通过合适的输送头输送至根管内，约有30 min的操作时间，遇水开始凝固，4h后凝固反应完成，凝固以后体积不收缩亦不膨胀。其具体凝固时间与根管内的水分含量有关，若根管过分干燥，凝固时间就会相对延长。临床应用时，与配套的一次性根管内注射针头一起使用，可减少感染机会。根管内置针头具有弹性，使其能根据根管的解剖特征任意弯曲以便于根管治疗。将根管内置针头置入根管最深部位，推压注射器针管轻轻地将该糊剂充填至牙根尖，使用方便，具有良好的操作性能。若根管治疗失败需要再治疗，该糊剂要完全去除的情况下，学者建议根管的上1/3～1/2使用超声震荡，根管下1/2需要氯仿、机用器械、手用锉等结合使用，才能有效去除根充物。用该糊剂进行根管充填或修补牙根侧穿的过程中，即使发生糊剂被挤出根尖孔外，也很少出现术后不适，患牙未见明显炎症反应。
国外研究者认为该糊剂临床操作性能好，预先混合即刻注射； 主要用于牙根管的永久充填和封闭，具有很强的杀菌效果，临床应用结果表明它具有消炎和止痛等功效； 良好的生物学性能使其还可以用于牙根管内的修复作用，如侧穿和底穿，4～8周内可以诱导根尖组织再生，根尖孔和侧穿孔再封闭。
用作根尖倒充填材料理想的根尖倒充填材料应该具备的条件有： 生物相容性好，封闭性强，稳定性好，潮湿环境中固化，阻射X 线，抗菌性强，生物活性好，操作方便，在生理环境中理化性质稳定。实验证实，生物陶瓷材料作为根尖倒充填材料具有良好的根尖封闭性，基本符合根尖倒充填材料的应用要求。
总之，从理化特性和生物学特性来看，iRoot SP都有着非常优越的性能。但因其在国内应用不久，学术研究的文献很少，追踪观察例数少，故其临床长期的应用效果仍需要大量的病例和更长时间的追踪来客观地评价。随着该糊剂在国内外的推广使用以及学者对其研究的进展，相信不久的将来该糊剂能够在牙体牙髓疾病治疗中能使更多的病人受益。
参考文献
[1]郝晓鸣，杨大江，江波。根管封闭剂iRoot SP及AH Plus对牙根抗折强度的影响[J].中国医学创新，2014，11（22）：34-36.
[2]王芬，武金明，薛明。根管封闭剂iRoot SP根尖封闭性能评价[J].上海口腔医学，2013，22（2）：156-159.
[3]吴於芝，林居红，罗俊。iRoot SP用于根管三维充填的封闭性研究[J].第三军医大学学报，2015，37{4}：356-360.
[4]张伟，iRoot SP生物相容性及根尖封闭能力研究[D].武汉：武汉大学，2011.
[摘要] 根管封闭剂是根管充填的必备材料，也是保证严密封闭根管系统的重要因素。根管封闭剂iRoot SP是近年被引入牙体牙髓专业的新型生物陶瓷材料，目前学者对其的研究也在不断地进展，是口腔材料研究的又一新的热点。本文将对其性能的研究进展和临床应用作一综述。
[关键字] 爱汝特根充糊剂；根管封闭；生物陶瓷
根管封闭剂主要是充填牙胶尖之间、牙胶尖与根管壁之间的空隙，充填侧支根管和不规则的根管区域，在垂直加压时作为牙胶尖的润滑剂帮助牙胶尖就位以及增加充填材料与牙本质之间的黏附力。理想的根管封闭剂应具备以下性质：颗粒细，易于调制，调制后具有黏性，密封性好；有持续的抗菌作用；能促进根尖周病变的愈合；充填根管后不收缩；X线阻射，便于检查；不使牙变色、不溶于组织液；对机体无害；易于消毒、使用和去除。
爱汝特是预混合的生物陶瓷材料，用于根管充填和修复。爱汝特需要吸收周围环境的潮气和水分，诱导硅酸钙水门汀水化，生产水化硅酸钙和氢氧化钙，同时部分氢氧化钙同磷酸钙反应，生产羟基磷灰石。这组成类似于生物玻璃。爱汝特有几种相应产品，主要成分类似，但是剂型不一样，主要应用也有差异。其中iRoot SP是根管充填和封闭糊剂， 具有良好的流动性， 可渗透至根管内牙本质小管， 侧支根管等结构， 与根管内牙本质和牙胶尖之间形成物理化学粘结. 极佳的封闭和操作性能；iRoot BP是糊剂形状的根管修复材料，还有膏剂型iRoot BP Plus，它是非常方便用于根尖手术，盖髓，根吸收等修复，主要在北美和欧洲应用。这里重点介绍iRoot SP。
1 iRoot SP的性能
1.1 iRoot SP的组成及理化性质
爱汝特根管封闭糊剂（简称iRoot SP）最新上市的一种可注射、即刻应用的生物陶瓷糊剂。该糊剂是于2010年取得中国药监局的认证，开始应用于国内口腔临床牙髓根尖周病的治疗中的。iRoot SP是一种不含铝的硅酸盐生物陶瓷材料，其主要成分为硅酸钙、磷酸二氢钙、氢氧化钙、氧化锆，除此还有一些填充剂和增稠剂。溶解实验的结果显示， iRoot SP的主要离子成分为钙、碳离子。iRoot SP不溶于水，需要水凝固和硬化，注入牙根管内后，吸收牙根管或牙本质小管内的水分来引导固化反应。该糊剂含有氧化锆，因而具有优良的X 射线阻射性。另外，在不考虑牙本质湿润情况下，该糊剂比AH Plus、MTA 等与牙本质有更高的粘结强度，但根管的湿润程度会影响封闭剂与牙本质的粘结性，推测充填前根管轻微的湿润性有利于提高封闭剂的粘结性。
1.2 iRoot SP对牙根抗折性的影响
经根管治疗的牙齿根折的危险性大，而粘结性好的根管封闭剂可使牙根强度得到一定程度的加强。郝晓鸣等[1]选取45颗符合标准的下颌前磨牙进行实验，其中实验组经根管预备后分别使用iRoot SP、AH Plus配合牙胶尖充填。两组均行热牙胶垂直加压充填法充填根管。将标本用万能实验机垂直加载直至标本发生折裂，记录牙根折裂时的抗压载荷。结果显示根管封闭剂iRoot SP与AH P1us均能够提高牙根抗压载荷，两种封闭剂对牙根抗压载荷的影响短期内无明显差别。以上实验表明使用iRoot SP配合牙胶尖充填根管，牙根的强度可能得到增强，从而提高根管治疗的远期效果。
1.3 iRoot SP的封闭性
根管充填中良好的封闭性是根管治疗成功的关键之一，封闭材料和根管壁之间若有微小空隙，微生物及其代谢产物、根尖组织液和唾液可以通过这些微隙进出根管，引起根管微渗漏，影响疗效，因而微渗漏的大小成为评价封闭性能的重要指标。王芬等[2]选择50颗近期拔除的单根管牙，其中的两个实验组使用机用镍钛器械预备所有根管至同锥度，分别采用iRoot SP根管封闭剂加连续波充填技术、AH Plus根管封闭剂加连续波热充填技术充填根管采用染料渗透法检测根尖微渗漏，对染料渗透的长度进行测量，比较iRoot SP与AH plus两种根管封闭剂的根尖封闭效果。结论表明根管封闭剂iRoot SP的根尖封闭性能与AH Plus相似。吴於芝等[3]通过葡萄糖渗漏法和micro-CT三维扫描评价该糊剂根管三维充填的封闭能力。该糊剂用于根管三维充填，具有良好的封闭性，而且一元相充填操作简单，对牙周组织没有损伤，对形成根管三维充填有一定的优势。以上均表明iRoot SP封闭剂具有良好的封闭性，从而能增加根管治疗的成功率。
1.4 iRoot SP的生物相容性
生物相容性是指材料在特定的环境中引起适当的宿主反应的能力，这就意味着与材料接触时患者组织不能产生任何毒性、刺激性、炎症、过敏性、毒性或致癌反应。根管封闭剂生物相容性的研究方法主要有：细胞毒性、皮下埋植、骨内埋置和体内根尖周组织反应。皮下埋植和骨内埋置也是目前国际上通用的评价医用材料对组织毒性刺激的重要的体内试验方法，主要根据局部的炎症反应强度来评价材料的生物相容性。张伟等[4]通过皮下植入和骨内植入局部反应进行综合评价：iRoot SP组在皮下埋植实验中，植入后机体对其反应与对照组相比，软组织反应基本相同，这主要是机体对手术造成创伤的愈合反应。从长期反应看，其急性炎症反应形成的纤维包膜逐渐变薄，炎症细胞浸润逐渐减少，到第8周，组织反应程度已基本趋于正常，说明iRoot SP组生物相容性较好，在植入机体后不会对组织产生毒副作用；骨组织埋置实验中8周时iRoot SP组与接触面新骨组织成骨活跃，而12周时，材料被新生骨小梁分割包绕，中央区开始出现少量的新生骨小梁，说明iRoot SP材料有着较为良好的组织相容性和骨诱导性。
1.5 iRoot SP的抗菌性
根管治疗的主要目的是消除感染，隔绝根管和根尖周组织的交通，防止再感染。iRoot SP因含有氢氧化钙并且完全固化后主要产物氢氧化钙溶液显强碱性，故有明显的杀菌作用。粪肠杆菌是一种在根尖周炎中常见的较顽固的微生物。仇捃等[5]通过直接接触实验和建立粪肠球菌感染根管模型实验两种方法，比较不同根管封闭剂配合热牙胶垂直加压充填对根管治疗后残余粪肠球菌的杀菌效果，结果表明AH-Plus和iRoot SP能有效杀灭根管内残余粪肠球菌且两者的细菌清除率无统计学差异；PH的高低与封闭剂的抗菌性无直接对应关系。由此可见iRoot SP对感染根管具有更强的抗菌性。 2 iRoot SP的临床应用
iRoot SP预先混合后被放置在注射器里，通过合适的输送头输送至根管内，约有30 min的操作时间，遇水开始凝固，4h后凝固反应完成，凝固以后体积不收缩亦不膨胀。其具体凝固时间与根管内的水分含量有关，若根管过分干燥，凝固时间就会相对延长。临床应用时，与配套的一次性根管内注射针头一起使用，可减少感染机会。根管内置针头具有弹性，使其能根据根管的解剖特征任意弯曲以便于根管治疗。将根管内置针头置入根管最深部位，推压注射器针管轻轻地将该糊剂充填至牙根尖，使用方便，具有良好的操作性能。若根管治疗失败需要再治疗，该糊剂要完全去除的情况下，学者建议根管的上1/3～1/2使用超声震荡，根管下1/2需要氯仿、机用器械、手用锉等结合使用，才能有效去除根充物。用该糊剂进行根管充填或修补牙根侧穿的过程中，即使发生糊剂被挤出根尖孔外，也很少出现术后不适，患牙未见明显炎症反应。
国外研究者认为该糊剂临床操作性能好，预先混合即刻注射； 主要用于牙根管的永久充填和封闭，具有很强的杀菌效果，临床应用结果表明它具有消炎和止痛等功效； 良好的生物学性能使其还可以用于牙根管内的修复作用，如侧穿和底穿，4～8周内可以诱导根尖组织再生，根尖孔和侧穿孔再封闭。
用作根尖倒充填材料理想的根尖倒充填材料应该具备的条件有： 生物相容性好，封闭性强，稳定性好，潮湿环境中固化，阻射X 线，抗菌性强，生物活性好，操作方便，在生理环境中理化性质稳定。实验证实，生物陶瓷材料作为根尖倒充填材料具有良好的根尖封闭性，基本符合根尖倒充填材料的应用要求。
总之，从理化特性和生物学特性来看，iRoot SP都有着非常优越的性能。但因其在国内应用不久，学术研究的文献很少，追踪观察例数少，故其临床长期的应用效果仍需要大量的病例和更长时间的追踪来客观地评价。随着该糊剂在国内外的推广使用以及学者对其研究的进展，相信不久的将来该糊剂能够在牙体牙髓疾病治疗中能使更多的病人受益。
参考文献
[1]郝晓鸣，杨大江，江波。根管封闭剂iRoot SP及AH Plus对牙根抗折强度的影响[J].中国医学创新，2014，11（22）：34-36.
[2]王芬，武金明，薛明。根管封闭剂iRoot SP根尖封闭性能评价[J].上海口腔医学，2013，22（2）：156-159.
[3]吴於芝，林居红，罗俊。iRoot SP用于根管三维充填的封闭性研究[J].第三军医大学学报，2015，37{4}：356-360.
[4]张伟，iRoot SP生物相容性及根尖封闭能力研究[D].武汉：武汉大学，2011.