论文部分内容阅读
国内的精准医疗市场从2015年开始变得格外火热，不少企业在这一年匆忙进入这个市场进行厮杀。而思路迪早在5年前，就已经开始关注精准医疗领域。与大部分企业利用基因检测进行诊断的策略不同，一开始，思路迪关注的就是基因检测在临床上的应用，关注其在治疗和预防上发挥的作用。其目前已经完成在肿瘤预防、治疗、药物开发方面的三位一体的布局，实现了业务间良好的协同，并开始推动战略落地。
清晰的战略布局，抢占先机，使得思路迪在投资者屡获认可。
2015年11月，思路迪精准医疗集团
（以下简称思路迪）对外宣布完成1.46亿元融资。这已经是思路迪完成的第四轮融资。截至目前，思路迪共获得14家国内知名风险投资机构累计数亿元资金的注入。
肿瘤全程管理
思路迪最早关注的是精准的药物开发。
思路迪从2012年就开始着手构建肿瘤新药研发平台。通过自主建立的肿瘤细胞原代细胞库，筛选临床上现有药物，遴选出对某些患者来源细胞株有效且信号强烈的药物。找出目标人群后，通过基因测序，找到该人群的生物标志物，再针对标志物进行进一步开发。相比传统药物研发模式，这种以生物标志物驱动的新药开发模式，能够精准定位人群，从而有效提高新药开发效率和成功率。
除此之外，思路迪与包括美国国立卫生研究院（NIH）在内的国内外数家知名科研机构和跨国药企在药物开发领域开展合作，在全球各国已经批准上市和在研的数千种药物化合物中寻找“老药新用”的可能性。经过几年的积累，目前思路迪已经建立起全球最大的肝癌原代细胞库，拥有上千株肝癌原代细胞。正在研发的有5～6个药物，其中有一个药物已经在国内报批临床。
不过，肿瘤药物开发仅仅是思路迪创始人熊磊规划蓝图的一部分。他的雄心在于打造肿瘤全程管理的平台。
“国内在精准医疗方面一直存在一种误区，即将精准医疗等同于基因检测，仅作为一种技术手段。实际上，精准医疗是多因素的临床决策，基因检测作为一种手段，最终还要应用到指导临床、提供预防的建议上， 也就是精准治疗和精准预防。”
早在2012年，思路迪就发布了肿瘤精准治疗的决策工具。当时，思路迪是针对肿瘤细胞做原代培养，然后测试肿瘤细胞对于药物的敏感性。但是原代培养的技术要求很高，不能针对所有肿瘤开展，而且因为细胞量不高，测试的药品数量也有限。
事实上，精准治疗的另一种解决方案，是对患者进行基因检测，然后将基因测序结果与药物数据库建立关联，根据不同的基因分型，给出更好的用药建议。这可以解决原代培养的短板。但据熊磊介绍，彼时，基因测序的成本还在5万元左右，而且算法不成熟，对于基因变异的寻找非常难。不像精准的肿瘤药物开发，只需要根据样本库进行基因检测，可以承受一定测序成本。精准治疗和预防的开展必须实现基因测序在人群中的推广，这也就意味着必须等待测序成本降到足够低、技术足够成熟的时机。
2014年，思路迪成立宜朗健康管理公司，面向健康人群提供肿瘤风险评估和精准预防服务。通过精准筛查定位异常基因，结合风险评估模型，最终完成多级防护体系。到了2015年，基因测序的成本已经下降到1万左右。熊磊一直等待的布局肿瘤全程管理的时机渐趋成熟。思路迪开始基于基因测序的精准治疗业务，并大力与医院合作，进行业务推广。
从预防到治疗，再到新药的开发，思路迪覆盖肿瘤患者的全程管理。通过这三个业务模块之间的关联，也可以让思路迪在业务设置上形成一个良性循环。在药物开发方面的经验，能更好帮助治疗过程提供用药决策，通过诊断和筛查业务收集的大量数据反过来也会给药物研发提供很大的助力。“三步走”相辅相成，缺一不可。
战略落地
爱下围棋的熊磊，将思路迪的2015年比为围棋中的序盘阶段，看重的是布局。2016年则被他视作中盘实战阶段，关键是看执行，看战略能否落地。完成第四轮融资后，思路迪在资金的运用上，也在围绕几项业务的落地。
在肿瘤精准治疗方面，思路迪目前已经跟100多家医院开展合作。同时，思路迪相信，精准治疗应该实现，从依据肿瘤部位用药向更微观的对基因用药转变，达到“同病异治”或“异病同治”的目的。为了提供更多临床解决方案，思路迪启动了精准治疗篮子临床试验和雨伞临床试验计划。
雨伞计划的目标是“同病异治”，也就是发生在某一部位的肿瘤，根据不同的基因变异，纳入不同针对基因变异的用药方案。目前思路迪正在跟东方肝胆医院合作，针对胆囊癌人群开展临床用药方案的设计。而篮子计划达成的是“异病同治”，也就是发生在不同部位的同一基因变异的肿瘤，采用同一药物治疗。目前与思路迪开展篮子临床试验的医疗机构已经有5～10家。
如果说肿瘤精准治疗考验的还是数据解读的技术实力，熊磊表示，精准预防并不需要最高精尖的检测技术，考验的却是思路迪提供服务的能力。思路迪对于服务的理解重在“防”上。“基因检测配合相关的风险评估，可以预知患肿瘤风险的高低，随之而来的就是如何防住。”思路迪会基于数据的判断，针对个性化的特征，为每个用户设计一套体检方案。
推动肿瘤精准预防的落地，不仅要对医生和患者进行理念的教育，选择好的切入点也很重要。
由于女性乳腺癌和卵巢癌遗传特征非常明显，而且最容易受关注，思路迪在精准预防方面首先定位在女性肿瘤上。其子公司宜朗在2015年成为全国妇联女性肿瘤预防基金全国唯一的战略合作伙伴，协助承担女性肿瘤预防基金在科普教育、科研项目、预防筛查的推广工作。2015年6月，思路迪正式启动“中国乳腺癌BRCA1/2登记项目”，意图建立中国人的乳腺癌BRCA1/2数据库。同年10月，同济-宜朗乳腺肿瘤预防门诊在上海市同济大学附属同济医院正式挂牌，成为全国首家以预防筛查为主的特色乳腺中心。目前，思路迪的精准预防业务已经覆盖到180多家医院。
对于精准医疗行业未来的发展，熊磊不无感慨地表示，缺乏多学科交叉的人才将成为影响行业发展最大的制约因素。思路迪在一年的时间内从70多人扩增到300多人，2015年，连续引入多名在海外拥有数十年数据分析经验的资深科学家，包括来自美国业界著名基因诊断公司Bioreference、Roche和Harvard DFCI等机构的高级数据科学家。熊磊对于人才的渴望依旧热烈，他表示，公司今年会拓展到五六百人，还会进一步完善人才培养机制。
清晰的战略布局，抢占先机，使得思路迪在投资者屡获认可。
2015年11月，思路迪精准医疗集团
（以下简称思路迪）对外宣布完成1.46亿元融资。这已经是思路迪完成的第四轮融资。截至目前，思路迪共获得14家国内知名风险投资机构累计数亿元资金的注入。
肿瘤全程管理
思路迪最早关注的是精准的药物开发。
思路迪从2012年就开始着手构建肿瘤新药研发平台。通过自主建立的肿瘤细胞原代细胞库，筛选临床上现有药物，遴选出对某些患者来源细胞株有效且信号强烈的药物。找出目标人群后，通过基因测序，找到该人群的生物标志物，再针对标志物进行进一步开发。相比传统药物研发模式，这种以生物标志物驱动的新药开发模式，能够精准定位人群，从而有效提高新药开发效率和成功率。
除此之外，思路迪与包括美国国立卫生研究院（NIH）在内的国内外数家知名科研机构和跨国药企在药物开发领域开展合作，在全球各国已经批准上市和在研的数千种药物化合物中寻找“老药新用”的可能性。经过几年的积累，目前思路迪已经建立起全球最大的肝癌原代细胞库，拥有上千株肝癌原代细胞。正在研发的有5～6个药物，其中有一个药物已经在国内报批临床。
不过，肿瘤药物开发仅仅是思路迪创始人熊磊规划蓝图的一部分。他的雄心在于打造肿瘤全程管理的平台。
“国内在精准医疗方面一直存在一种误区，即将精准医疗等同于基因检测，仅作为一种技术手段。实际上，精准医疗是多因素的临床决策，基因检测作为一种手段，最终还要应用到指导临床、提供预防的建议上， 也就是精准治疗和精准预防。”
早在2012年，思路迪就发布了肿瘤精准治疗的决策工具。当时，思路迪是针对肿瘤细胞做原代培养，然后测试肿瘤细胞对于药物的敏感性。但是原代培养的技术要求很高，不能针对所有肿瘤开展，而且因为细胞量不高，测试的药品数量也有限。
事实上，精准治疗的另一种解决方案，是对患者进行基因检测，然后将基因测序结果与药物数据库建立关联，根据不同的基因分型，给出更好的用药建议。这可以解决原代培养的短板。但据熊磊介绍，彼时，基因测序的成本还在5万元左右，而且算法不成熟，对于基因变异的寻找非常难。不像精准的肿瘤药物开发，只需要根据样本库进行基因检测，可以承受一定测序成本。精准治疗和预防的开展必须实现基因测序在人群中的推广，这也就意味着必须等待测序成本降到足够低、技术足够成熟的时机。
2014年，思路迪成立宜朗健康管理公司，面向健康人群提供肿瘤风险评估和精准预防服务。通过精准筛查定位异常基因，结合风险评估模型，最终完成多级防护体系。到了2015年，基因测序的成本已经下降到1万左右。熊磊一直等待的布局肿瘤全程管理的时机渐趋成熟。思路迪开始基于基因测序的精准治疗业务，并大力与医院合作，进行业务推广。
从预防到治疗，再到新药的开发，思路迪覆盖肿瘤患者的全程管理。通过这三个业务模块之间的关联，也可以让思路迪在业务设置上形成一个良性循环。在药物开发方面的经验，能更好帮助治疗过程提供用药决策，通过诊断和筛查业务收集的大量数据反过来也会给药物研发提供很大的助力。“三步走”相辅相成，缺一不可。
战略落地
爱下围棋的熊磊，将思路迪的2015年比为围棋中的序盘阶段，看重的是布局。2016年则被他视作中盘实战阶段，关键是看执行，看战略能否落地。完成第四轮融资后，思路迪在资金的运用上，也在围绕几项业务的落地。
在肿瘤精准治疗方面，思路迪目前已经跟100多家医院开展合作。同时，思路迪相信，精准治疗应该实现，从依据肿瘤部位用药向更微观的对基因用药转变，达到“同病异治”或“异病同治”的目的。为了提供更多临床解决方案，思路迪启动了精准治疗篮子临床试验和雨伞临床试验计划。
雨伞计划的目标是“同病异治”，也就是发生在某一部位的肿瘤，根据不同的基因变异，纳入不同针对基因变异的用药方案。目前思路迪正在跟东方肝胆医院合作，针对胆囊癌人群开展临床用药方案的设计。而篮子计划达成的是“异病同治”，也就是发生在不同部位的同一基因变异的肿瘤，采用同一药物治疗。目前与思路迪开展篮子临床试验的医疗机构已经有5～10家。
如果说肿瘤精准治疗考验的还是数据解读的技术实力，熊磊表示，精准预防并不需要最高精尖的检测技术，考验的却是思路迪提供服务的能力。思路迪对于服务的理解重在“防”上。“基因检测配合相关的风险评估，可以预知患肿瘤风险的高低，随之而来的就是如何防住。”思路迪会基于数据的判断，针对个性化的特征，为每个用户设计一套体检方案。
推动肿瘤精准预防的落地，不仅要对医生和患者进行理念的教育，选择好的切入点也很重要。
由于女性乳腺癌和卵巢癌遗传特征非常明显，而且最容易受关注，思路迪在精准预防方面首先定位在女性肿瘤上。其子公司宜朗在2015年成为全国妇联女性肿瘤预防基金全国唯一的战略合作伙伴，协助承担女性肿瘤预防基金在科普教育、科研项目、预防筛查的推广工作。2015年6月，思路迪正式启动“中国乳腺癌BRCA1/2登记项目”，意图建立中国人的乳腺癌BRCA1/2数据库。同年10月，同济-宜朗乳腺肿瘤预防门诊在上海市同济大学附属同济医院正式挂牌，成为全国首家以预防筛查为主的特色乳腺中心。目前，思路迪的精准预防业务已经覆盖到180多家医院。
对于精准医疗行业未来的发展，熊磊不无感慨地表示，缺乏多学科交叉的人才将成为影响行业发展最大的制约因素。思路迪在一年的时间内从70多人扩增到300多人，2015年，连续引入多名在海外拥有数十年数据分析经验的资深科学家，包括来自美国业界著名基因诊断公司Bioreference、Roche和Harvard DFCI等机构的高级数据科学家。熊磊对于人才的渴望依旧热烈，他表示，公司今年会拓展到五六百人，还会进一步完善人才培养机制。