以人为本,以临床为导向——美国FDA新药审评模式分析——美国FDA新药评审中的非临床工作

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药理,毒理评审员:责任重大美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构。在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅局限于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国,FDA正面临着全球化的巨大挑战。药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)是FDA负责新药评审的部门,也是FDA最大的中心。该中心的使命就是保证美国人民得到安全有效的药物。
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