生物技术药物研究进展及发展趋势

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  摘要: 生物技术作为高端前沿技术,在21世纪的人类发展历程中一直受到高度的重视与关注,生物技术药物研究的突破直接关系到人类挑战病魔的胜利与否,对于保障人们的身体健康和提高人们的生活水平有着非常重要的作用。本文从我国生物技术药物研究的现状入手进行分析,探究未来生物技术药物研究的趋势与相关问题的解决措施。
  关键词: 生物技术;药物;发展趋势
  【中图分类号】R915【文献标识码】A【文章编号】2236-1879(2017)19-0036-02
  引言
  生物技术是指在现代生命科学的基础上,人们按照预先的设计改造生物体或加工生物原料,满足人类发展需要的一门技术,其改善人类健康和生存条件的作用日益突显。生物技术制药就是把生物技术应用到药物制造领域,通过对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得目标药品的过程。
  生物技术制药因为集生物学、医学和药学等先进技术为一体,对技术水平要求高,同时药品关系到人身健康,管理程序复杂,因此生物技术制药的发展之路任重道远,本文试图通过走访成都知名的恩威集团、地奥集团、太极集团等制药企业,以及研究相关政策规定,对我国生物技术制药的优势、存在的问题进行探讨,并进一步梳理生物技术制药可能发展的方向和趋势。
  一、我国开展生物技术制药研究的优势及进展现状
  我国是拥有世界上最多的生物基因资源的3个国家之一,生物资源的多样性,为我国进行转基因动植物的研究、人造器官的研究以及中草药有效成份的研究、改良和化学合成提供了良好的条件。同时我国既是人口大国,也是农业和畜牧业大国,具有全球最大的生物技术产品消费的目标市场,为生物技术制药提供了广阔的市场空间。
  我国生物技术制药的研究和开发起步于上世纪的70年代,通过国家从产业政策上不断加大对生物技术及其产业发展的支持力度,我国生物技术制药领域与国外差距越来越小,在基础设备、上游及中试方面已经有大批技术实力较强的单位涌现,培养和锻炼了生物技术制药的专业人才。目前我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素-2、生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等较多基因工程药品投入市场。据统计,《自然》等著名刊物上生物技术方面的论文25%是华人完成或参与完成的,华人科学家在国际生物技术领域发挥着重要的作用。
  二、我国的生物技术药物研究进展存在的问题
  虽然我国在生物技术制药领域具有较好的优势条件,并且也取得了不错的成绩,但是必须看到,由于我国生物技术的起步比较晚,距离国际先进水平还存在着一定的差距,当前我国在生物技术制药方面做出的突出成果还较为稀缺,具有高技术水平的相关企业数量与发达国家还有不足。根据走访调研发现,我国生物技术在当前的发展过程中还存在着一些问题,主要有以下这些方面。
  (一) 高水平人才与团队不足,学术创新环境尚不成熟。
  生物技术药物研究对技术水平的要求极高,甚至可以说所需要的技术必须是最尖端与前沿的,同时生物技术还需要掌握药理、生物化学等专业方面的内容,这就导致科研人员需要具备多方面的专项技能水平,对多个领域都需要具有深入的了解与高技能水平。当前制约着我国生物技术制药的发展的主要因素就是技术因素,同时也由于缺少相关人才培养体系的建立,无法在实际的研发过程中组建出高水平高效率的研发团队,各个团队之间的水平差距不大,无法形成互相交流、互相促进的学术氛围和良性循环。
  根据不完全的统计,我国在国际上生物技术制药相关文献的发表数量还不到美国的百分之十,在某一特定的专业方面甚至不到美国的百分之三,说明我国的生物技术制药方面距离国际尖端水平还存在着较大的差距。同时,我国进行生物技术制药的研究主力主要是科研院所,由于科研院的环境因素导致了科研人员缺少创新与探究精神,阻碍了我国生物技术的发展。
  (二) 实力雄厚的企业较少,投融资渠道不畅。
  我国生物技术制藥相关企业与公司中,普遍存在着“规模不小,但是绝对实力不够雄厚”的问题。许多企业都具有一定的实力,但是在技术上却距离具有国际尖端水平、规模极大的企业很远。同时,这些企业在产品研发的过程中投入的力度较小,而生物制药需要的资金投入较大,先进设备与人员薪资需要占据很大的资金投入。对于投资者来说,投资风险高,回报周期长,导致企业更加难以吸收到投资,从而限制了生物技术制药企业的发展。
  (三) 高价格更显保险支付体系不完善。
  生物技术制药属于高尖端产业,其研发与生产的过程要求的技术水平都比较高,导致生物技术制药企业都具有天然的垄断性。许多企业在取得一定的研发成果之后,由于其研发过程需要极高的资金与科研投入,科研周期长,其生产过程也比较复杂,导致当前生物制药的产品价格极高,是一般家庭所不能够承受的,科研产品无法完全转化为造福人民的成果,也导致生物技术药物的销量难以提高,生产与推广两个过程出现了脱节。
  三、我国未来生物技术药物研究的发展方向
  未来生物技术制药的发展应牢牢依托我国在生物技术制药领域的先天优势,充分利用我国丰富的动、植物资源,紧密结合我国乃至全世界的人类健康需求,有重点有针对性的开展相关研究和攻关。简要的讲,主要有以下几个方向:(1)将我国传统中医药与生物技术制药相结合;(2)基因治疗药物开发;(3)单克隆抗体的研究开发;(4)干细胞药物开发;(5)利用生物技术开发新疫苗;(6)活性蛋白和融合蛋白类药物开发;(7)重组药用酶;(8)细胞因子类药物开发;(9)靶向药物开发等。
  四、改善我国生物技术药物研究的措施
  (一) 加强转化研究,鼓励学术创业。
  我国当前在生物技术制药方面还没有取得值得骄傲的成果,虽然在文献发表方面有了一定的成就,但是从理论转化为实践再到实际的产品与成果需要一定的时间与过程,当前我国缺乏科研技术与实际成果的转化能力,所以在未来的发展过程中,必须要提高对科研成果的发展转化力度,同时也要加强政府对高尖端行业的扶持力度,并且在资助的覆盖方位方面提升对基础与下层的侧重程度。
  生物技术制药需要较高的科技水平与技术含量,而当前必须要大力鼓励与引导科研人员进行学术创业,提高对科研成果的应用技术水平,将科研成果转化为具有实用价值的产品,当前我国许多实验科研缺少与实际利用渠道的对接,在某种程度上可以说是科研成果的浪费。
  (二) 支持创新与国际化合作。
  我国的生物技术制药产业方面距离国际尖端水平还有一定的差异,可以鼓励我国企业组织人员到国外考察和科研学习,加大交流力度,同时加强设备建设力度与人员待遇,来吸引国外人才。
  五、结论
  我国在生物技术制药方面具有原材料丰富和市场广阔的优势,虽然目前发展前景可观,但仍须在科研团队合作与创新方面、企业实力与投融资方面以及我国保险支付体制方面进一步完善。
  为了更好实现在生物技术制药重点领域的发展,应把握未来的发展方向,针对人们的健康需求加强研究与创新,鼓励在该方面的创业以及国际化合作,相信我国的生物技术制药会有更加美好的明天。
  参考文献
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