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[摘 要] 目的 观察丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 将患者随机分成治疗组(常规治疗组加用丹红注射液)53例,对照组(常 规治疗组)53例,分别治疗14天后观察临床疗效及心电图。结果 治疗组在 临床疗效改善方面优于对照组,差异显著(P<0.05~0.01)。心电图改善,治疗组优 于对照组,但无显著差异。治疗组未发现不良反应。结论 丹红注射液治 疗冠心病心绞痛安全有效。
[关键词] 心绞痛;丹红注射液;临床疗效
中图分类号:R541.4 文献标识码:B 文章编号:1009_816X(2007)03_0 196_02
丹红注射液由丹参、红花组成,具有改善心肌缺血、降低血液黏度等作用。笔者观察了53例 冠心病心绞痛患者应用丹红注射液(步长倍通,步长集团制造)治疗的有效性和安全性,报道 如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:全部病例均选自本科2005年10月至2006年10月住院患者。诊断均符合国际 心脏病学会和WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准[1]。经心电图及心肌酶学 检查除外近6个月急性心肌梗死,并除外难以控制的高血压(血压>180/110mmHg)及重度心 力衰竭(心功能>Ⅲ组/NYHA),严重的心律失常及对本药和硝酸酯类过敏者。临床观察106 例,男80例,女36例;年龄55~78(平均66±8.5)岁;病程1天~2.1个月,平均(1.56±0 .45)月。其中稳定性心绞痛46例,初发劳力性心绞痛32例、恶化劳力性心绞痛20例、静息 心绞痛8例、合并高血压病56例、糖尿病者38例、高脂血症者56例、高黏滞血症者26例,将 两组病例随机分为观察组和对照组各53例。两组之间性别、年龄、病程、心绞痛类型、合并 病均无统计学意义,具可比性。
1.2 治疗方法:两组病人入院后基础用药相同,均常规予硝酸酯类,抗血小板聚集,调节 血脂,抗凝(低分子肝素均使用1周)及控制血压或/和血糖治疗,根据病情酌情予β受体阻 滞剂。观察组在此基础上加用丹红注射液40ml加入5%葡萄糖或生理盐水250mL(糖尿病患者) 静脉滴注,每日1次,疗程14天。
1.3 观察指标:用药后每天记录心绞痛发作次数,观察治疗前后心电图ST段下移改善程度 ,治疗前后查12导联心电图、血液流变学、肝肾功能、血尿常规,血酯,血糖,心肌酶谱, 用药后连续每天查12导联心电图,心绞痛发作时即刻查心电图。
1.4 疗效判断标准[2]:
1.4.1 临床疗效标准:(1)显效:心绞痛消失或发作次数减少80%以上;(2)有效:绞痛发 作次数减少50%~80%;(3)无效:未达到上述标准。
1.4.2 心电图疗效标准:(1)显效:静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复大于0.1mv, 倒置T波转为直立;(2)有效:静息心电图缺血性ST段恢复0.05mv以上,或主要导联T波变浅 50%以上;(3)无效:未达到上述标准。
1.5 统计学分析:两组计数资料用百分率表示,计量资料用x-±s表示,采用t检验。P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较:两组治疗后心绞痛改善总有效率分别有92.4、79.2%,治疗组 优于对照组,差异显著(P<0.05)。见表1。
3 讨论
冠心病心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上,心肌急剧的,暂时的缺血与缺氧所引起的临床综 合征。其中不稳定性心绞痛冠脉内斑块不稳定,易破损,继发血栓形成及血管挛缩,使心肌 供血减少,易进展为心肌梗死。Ross教授认为冠脉粥样硬化是血管内皮细胞和平滑肌细胞受 各种危险因子刺激后造成血管局部产生的一种慢性炎症性增生反应[3]。分子生物 学 研究也表明,冠脉粥样硬化的起动、进展和结局可以部分的解释为不同程度的炎症过程,并 指出冠脉粥样硬化的发生发展一直伴随着巨噬细胞、T淋巴细胞、肥大细胞等炎性细胞的浸 润[4]。因此,目前炎症在冠脉粥样硬化的发生发展中起着主要作用。这一观点已 经得到了广泛的肯定[5],其病理变化包括血管内皮细胞、血管平滑肌细胞单核- 巨噬细胞、血小 板功能的改变等。现已公认高脂血症是致冠脉粥样硬化的最重要原因,其中总胆固醇(TC )、LDL_C被视为导致冠脉粥样硬化的危害因子。
丹红注射液主要由丹参和红花两种药效成分组成,管高峰[6]等认为丹红注射可降 低血清TC和LDL_C水平,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,抑制NF_JB活性及减少hs_CRP生成, 减轻血管壁炎症反应,进而产生抗动脉粥样硬化作用。大量临床报道该药有降低心肌耗氧量 、增加冠脉流量、改善心肌缺血、保护血管内皮和稳定易损斑块,抗血小板聚集、保护红细 胞膜、抗红细胞聚集、降低血液黏度的作用。
本文观察结果显示:丹红注射液治疗冠心病心绞痛对心电图的改善总有效率79.2%,优于对 照组(73.6%),但无统计学意义。而对心绞痛的改善,治疗组总有效率为92.4%,优于对照 组(79.2%),差异显著P<0.05。病人对丹红耐受性好,无明显不良反应,因此该药 是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物。
参考文献
[1]陈国伟,顾菊康,陈灏珠.心血管病诊断治疗学[M].合肥:安徽科学技术出 版社,2003,420-421.
[2]陈可冀,廖家桢,肖镇祥,等.心脑血管疾病研究[M].上海:上海科学技术出版社, 1988:311-318.
[3]Ross R. Atherosclerosis_an inflammatory disease[J].N Engl jMed, 1999,340( 2):115-126.
[4]Ismail A, Khosrvi H, Olsn H. The role of infection in atherosclerosis and c oronary artery disease:A new therapeutic target[J].Heart Dis, 1999,1(4):189.
[5]Auer J,Berent R, Lassnig E, et al. C_reactive protein and coronary artery d isease[J]. Jpn Heart J, 2002,43(6):607-619.
[6]管高峰,华先平,王琳,等.丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响[J] .Chinese J Interat Med On Cardio_/Cerebrovascular Disease,2006,10(4)884-886.
[关键词] 心绞痛;丹红注射液;临床疗效
中图分类号:R541.4 文献标识码:B 文章编号:1009_816X(2007)03_0 196_02
丹红注射液由丹参、红花组成,具有改善心肌缺血、降低血液黏度等作用。笔者观察了53例 冠心病心绞痛患者应用丹红注射液(步长倍通,步长集团制造)治疗的有效性和安全性,报道 如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:全部病例均选自本科2005年10月至2006年10月住院患者。诊断均符合国际 心脏病学会和WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准[1]。经心电图及心肌酶学 检查除外近6个月急性心肌梗死,并除外难以控制的高血压(血压>180/110mmHg)及重度心 力衰竭(心功能>Ⅲ组/NYHA),严重的心律失常及对本药和硝酸酯类过敏者。临床观察106 例,男80例,女36例;年龄55~78(平均66±8.5)岁;病程1天~2.1个月,平均(1.56±0 .45)月。其中稳定性心绞痛46例,初发劳力性心绞痛32例、恶化劳力性心绞痛20例、静息 心绞痛8例、合并高血压病56例、糖尿病者38例、高脂血症者56例、高黏滞血症者26例,将 两组病例随机分为观察组和对照组各53例。两组之间性别、年龄、病程、心绞痛类型、合并 病均无统计学意义,具可比性。
1.2 治疗方法:两组病人入院后基础用药相同,均常规予硝酸酯类,抗血小板聚集,调节 血脂,抗凝(低分子肝素均使用1周)及控制血压或/和血糖治疗,根据病情酌情予β受体阻 滞剂。观察组在此基础上加用丹红注射液40ml加入5%葡萄糖或生理盐水250mL(糖尿病患者) 静脉滴注,每日1次,疗程14天。
1.3 观察指标:用药后每天记录心绞痛发作次数,观察治疗前后心电图ST段下移改善程度 ,治疗前后查12导联心电图、血液流变学、肝肾功能、血尿常规,血酯,血糖,心肌酶谱, 用药后连续每天查12导联心电图,心绞痛发作时即刻查心电图。
1.4 疗效判断标准[2]:
1.4.1 临床疗效标准:(1)显效:心绞痛消失或发作次数减少80%以上;(2)有效:绞痛发 作次数减少50%~80%;(3)无效:未达到上述标准。
1.4.2 心电图疗效标准:(1)显效:静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复大于0.1mv, 倒置T波转为直立;(2)有效:静息心电图缺血性ST段恢复0.05mv以上,或主要导联T波变浅 50%以上;(3)无效:未达到上述标准。
1.5 统计学分析:两组计数资料用百分率表示,计量资料用x-±s表示,采用t检验。P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较:两组治疗后心绞痛改善总有效率分别有92.4、79.2%,治疗组 优于对照组,差异显著(P<0.05)。见表1。
3 讨论
冠心病心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上,心肌急剧的,暂时的缺血与缺氧所引起的临床综 合征。其中不稳定性心绞痛冠脉内斑块不稳定,易破损,继发血栓形成及血管挛缩,使心肌 供血减少,易进展为心肌梗死。Ross教授认为冠脉粥样硬化是血管内皮细胞和平滑肌细胞受 各种危险因子刺激后造成血管局部产生的一种慢性炎症性增生反应[3]。分子生物 学 研究也表明,冠脉粥样硬化的起动、进展和结局可以部分的解释为不同程度的炎症过程,并 指出冠脉粥样硬化的发生发展一直伴随着巨噬细胞、T淋巴细胞、肥大细胞等炎性细胞的浸 润[4]。因此,目前炎症在冠脉粥样硬化的发生发展中起着主要作用。这一观点已 经得到了广泛的肯定[5],其病理变化包括血管内皮细胞、血管平滑肌细胞单核- 巨噬细胞、血小 板功能的改变等。现已公认高脂血症是致冠脉粥样硬化的最重要原因,其中总胆固醇(TC )、LDL_C被视为导致冠脉粥样硬化的危害因子。
丹红注射液主要由丹参和红花两种药效成分组成,管高峰[6]等认为丹红注射可降 低血清TC和LDL_C水平,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,抑制NF_JB活性及减少hs_CRP生成, 减轻血管壁炎症反应,进而产生抗动脉粥样硬化作用。大量临床报道该药有降低心肌耗氧量 、增加冠脉流量、改善心肌缺血、保护血管内皮和稳定易损斑块,抗血小板聚集、保护红细 胞膜、抗红细胞聚集、降低血液黏度的作用。
本文观察结果显示:丹红注射液治疗冠心病心绞痛对心电图的改善总有效率79.2%,优于对 照组(73.6%),但无统计学意义。而对心绞痛的改善,治疗组总有效率为92.4%,优于对照 组(79.2%),差异显著P<0.05。病人对丹红耐受性好,无明显不良反应,因此该药 是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物。
参考文献
[1]陈国伟,顾菊康,陈灏珠.心血管病诊断治疗学[M].合肥:安徽科学技术出 版社,2003,420-421.
[2]陈可冀,廖家桢,肖镇祥,等.心脑血管疾病研究[M].上海:上海科学技术出版社, 1988:311-318.
[3]Ross R. Atherosclerosis_an inflammatory disease[J].N Engl jMed, 1999,340( 2):115-126.
[4]Ismail A, Khosrvi H, Olsn H. The role of infection in atherosclerosis and c oronary artery disease:A new therapeutic target[J].Heart Dis, 1999,1(4):189.
[5]Auer J,Berent R, Lassnig E, et al. C_reactive protein and coronary artery d isease[J]. Jpn Heart J, 2002,43(6):607-619.
[6]管高峰,华先平,王琳,等.丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响[J] .Chinese J Interat Med On Cardio_/Cerebrovascular Disease,2006,10(4)884-886.