【摘 要】
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提供了一种即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法。该制剂分为两部分,即阿奇霉素混悬用粉末和空白混悬液,临用前将二者混合,能配制成均匀分散的口服混悬液。采用高效液相色谱
【基金项目】
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浙江省杭州市卫生科技计划重点项目(2014Z09)
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提供了一种即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法。该制剂分为两部分,即阿奇霉素混悬用粉末和空白混悬液,临用前将二者混合,能配制成均匀分散的口服混悬液。采用高效液相色谱法对所得制剂的稳定性进行考察。结果显示,阿奇霉素混悬用粉末在常温(10~30℃)、常湿(相对湿度45%~75%)下保存12个月,含量没有明显变化;配制的阿奇霉素口服混悬液在振摇后静置1 h期间含量均匀,在2~8℃下保存1个月,含量也没有明显改变。以市售阿奇霉素干混悬剂(希舒美)为对照,比较自制阿奇霉素口服混悬液在pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为。结果显示,自制口服混悬液和市售干混悬剂5 min时的溶出率为(95.3±0.7)%和(87.6±0.6)%。
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