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【摘 要】目的：比较化学发光微粒子分析（CMIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）结果的差异。 方法：分别采用CMIA和ELISA两种方法检测4584例血清标本的HBsAg，对结果进行比较分析。 结果：CMIA检测HBsAg有151例阳性，ELISA检测有142例阳性，阳性符合率为93.38%，HBsAg浓度低于1IU/ml的8例标本采用ELISA法检测均为阴性。 结论：CMIA较ELISA检测HBsAg灵敏度高，对低浓度HBsAg的检测不易漏诊。
【关键词】乙型肝炎病毒表面抗原；CMIA；ELISA
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0527-01
检测乙型肝炎血清标志物的传统方法是酶联免疫吸附试验（ ELISA ），近年来时间分辨免疫荧光法（ TRFIA ）、化学发光微粒子法法（ CMIA ）和电化学发光法（ ECLIA ） 等新方法也逐渐应用于临床，其中CLIA应用较广。本文采用ELISA和CMIA两种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），对检测结果进行比较分析。
材料和方法
一、样本来源
2012年5月～2012年12月沈阳市第九人民医院就诊的患者4584例，所有患者均清晨空腹采集静脉血3～5ml，离心分离血清，当日检测完毕。
二、仪器与试剂
CMIA法检测使用美国雅培公司Architect i1000SR全自动化学发光免疫分析仪，配套试剂为雅培公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原试剂，校准品和质控品均由雅培公司生产；ELISA法检测使用意大利ALISEI全自动酶标仪和上海科华生物工程有限公司生产的HBsAg试剂，HBsAg 质控物购自卫生部临检中心。
三、方法
1、检测方法：两种方法均采用双抗体夹心的原理，ELISA法严格按产品说明书操作，CMIA法对项目进行校准后全自动操作。
2、结果判断：ELISA法CO=阴性对照平均OD值+0.1，S/CO≥1.0说明该待测样本HBsAg结果为阳性，S/CO < 1.0为阴性；CMIA法HBsAg浓度≥0.05 IU/mL为HBsAg阳性。
【关键词】乙型肝炎病毒表面抗原；CMIA；ELISA
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0527-01
检测乙型肝炎血清标志物的传统方法是酶联免疫吸附试验（ ELISA ），近年来时间分辨免疫荧光法（ TRFIA ）、化学发光微粒子法法（ CMIA ）和电化学发光法（ ECLIA ） 等新方法也逐渐应用于临床，其中CLIA应用较广。本文采用ELISA和CMIA两种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），对检测结果进行比较分析。
材料和方法
一、样本来源
2012年5月～2012年12月沈阳市第九人民医院就诊的患者4584例，所有患者均清晨空腹采集静脉血3～5ml，离心分离血清，当日检测完毕。
二、仪器与试剂
CMIA法检测使用美国雅培公司Architect i1000SR全自动化学发光免疫分析仪，配套试剂为雅培公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原试剂，校准品和质控品均由雅培公司生产；ELISA法检测使用意大利ALISEI全自动酶标仪和上海科华生物工程有限公司生产的HBsAg试剂，HBsAg 质控物购自卫生部临检中心。
三、方法
1、检测方法：两种方法均采用双抗体夹心的原理，ELISA法严格按产品说明书操作，CMIA法对项目进行校准后全自动操作。
2、结果判断：ELISA法CO=阴性对照平均OD值+0.1，S/CO≥1.0说明该待测样本HBsAg结果为阳性，S/CO < 1.0为阴性；CMIA法HBsAg浓度≥0.05 IU/mL为HBsAg阳性。