【摘 要】
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儿童用药是全球性重要问题之一,推动儿童用药研发和儿科临床试验发展十分重要却面临诸多问题.欧美等发达国家为解决儿童用药问题出台了诸多政策,在取得较好成果的同时也暴露
【机 构】
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四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会办公室,成都610041;四川大学华西第二医院药学部,成都610041;四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041;四川大学
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儿童用药是全球性重要问题之一,推动儿童用药研发和儿科临床试验发展十分重要却面临诸多问题.欧美等发达国家为解决儿童用药问题出台了诸多政策,在取得较好成果的同时也暴露出许多问题,相关部门根据实际问题及时进行政策调整.我国药物研发和临床试验起步较晚,儿童作为弱势群体,因药品研发成本高、周期长、临床试验开展困难等多重问题导致儿童用药研发和儿科临床试验水平依然较低.本文借鉴国外先进政策和经验,结合我国特色,为未来我国儿童用药研发和儿科临床试验政策制定提供参考.
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