【目的】观察针刺治疗湿热蕴滞型复发性口腔溃疡(ROU)患者的临床疗效,并探讨其作用机制。【方法】将160例ROU患者随机分为对照组与观察组,每组各80例。对照组患者给予白芍总苷胶囊(0.6 g/次,每日3次)治疗,观察组患者在对照组的基础上对双侧合谷、足三里、天枢、丰隆穴进行针刺治疗,2组均连续治疗1个月。比较治疗后2组的临床疗效及复发率;比较2组的愈合时间、疼痛消失时间;比较治疗前后2组的肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素6(IL-6)、补体C3、C4水平;观察不良反应情况。【结果】经1个月治疗并随访1年后,观察组的总有效率和复发率分别为88.75%和28.75%,对照组分别为77.50%与57.50%,观察组的疗效优于对照组,复发率低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05或P <0.01)。观察组的愈合时间、疼痛消失时间均明显短于对照组(P <0.05)。治疗后,2组血清TNF-α、IL-2水平均明显降低(P <0.05),血清IL-6、C3、C4水平均明显增高(P <0.05);组间比较,观察组的血清TNF-α、IL-2水平均明显低于对照组(P <0.05),血清IL-6、C3、C4水平均明显高于对照组(P <0.05)。2组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。【结论】针刺治疗湿热蕴滞型ROU临床疗效好,复发率低,能明显缩短溃疡愈合时间及疼痛时间,其作用机制可能与上调补体水平及抑制炎症有关。