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<正>药物的结构确证研究是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必需先明确其结构。在审评过程中我们评价的关注点一般包括:结构确证方案设计的合理性,是否对化合物所有要素进行了考虑;研究内容设置的全面性,所有的结构特征是否已被确证;分析方法选择的正确
结构确证中应关注的一些问题
【摘 要】
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<正>药物的结构确证研究是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必需先明确其结构。在审评过程中我们评价的关注点一般包括:结构确证方案设计的合理性,是否对化合物所有要
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,安徽省药品审评认证中心
【出 处】
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药品评价
【发表日期】
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2008年05期
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