【摘 要】
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目的 评价以清热解毒、活血化瘀为治疗原则的中药协定方对 2型糖尿病尿白蛋白排泄率(UAER)的干预作用和安全性。方法 采用随机、单盲、安慰剂对照研究。将 71例 2型糖尿病
【机 构】
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200032,200032,200032,复旦大学公共卫生学院统计学教研室
【基金项目】
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上海市科学技术发展基金资助项目 ( 0 0 40 190 2 6)
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目的 评价以清热解毒、活血化瘀为治疗原则的中药协定方对 2型糖尿病尿白蛋白排泄率(UAER)的干预作用和安全性。方法 采用随机、单盲、安慰剂对照研究。将 71例 2型糖尿病患者随机分成中药协定方治疗组和安慰剂 (对照 )组 ,观察治疗前和治疗 2 4周后UAER和甲襞微循环等指标 ,并随访血糖、血脂、血压、体脂参数 ,观察药物的不良反应。结果 治疗 2 4周后 ,治疗组UAER中位数较治疗前下降 3.8mg/ 2 4h(P =0 .0 0 0 ) ,对照组无明显改变 (P =0 .76 7)。UAER异常者中 ,治疗组UAER中位数下降 36 .2mg/ 2 4h(P =0 .0 0 1) ,对照组无明显改变 (P =0 .6 38)。治疗组治疗后流态积分、襻周积分和总积分均显著降低 (P值分别为0 .0 0 0、0 .0 2 0和 0 .0 0 7) ,对照组无明显改变 (P值分别为 0 .5 0 8、0 .116和 0 .0 83)。治疗组和对照组的不良事件发生率分别为 18.92 %和 2 0 .5 8% ,两组差异无显著性 ,其中以胃肠道反应为主 ,占不良事件的 85 .71% ,但多数可以耐受。结论 中药协定方治疗 2型糖尿病患者 2 4周后显著改善了UAER和甲襞微循环检测定量指标 ,提示该协定方有保护肾脏和改善微循环的作用 ,其安全性及耐受性良好
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