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按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释。本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效期,解决了药品研发过程中的实际问题。
应用Excel进行药物有效期的统计分析及预测
【摘 要】
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按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释。本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效
【机 构】
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山东大学药学院,济南利民制药有限责任公司
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2012年02期
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