探讨检验检测机构质量管理体系的建立及其影响因素

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  [摘 要]随着行业竞争越来越激烈,建立起质量管理体系,已成为了各行各业的潮流,检验检测机构必须要有一定的认证资质,这样其检验检测的结果才能具有权威性。检验检测机构认证资质的获得一个必不可少的条件就是建立与检验检测机构相适应的并且能持续改进的质量管理体系。因此,检验检测机构的质量管理体系的建立是十分重要的。本文重点对检验检测机构质量管理体系的建立以及其影响因素进行分析和探讨,与大家进行交流和分享。
  [关键词]质量管理体系;检验检测机构;建立;影响因素
  中图分类号:R474 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2017)29-0255-01
  一、质量管理体系建立的要求
  质量管理体系在机构运行当中的作用非常重要,其中有很多特定的专业术语,但是不同机构在质量管理体系方面的术语叫法却常常有很大的差异,每个机构都会形成自己独特的文化,所以在质量管理的同一个方面也往往会有一定的理解差距,且大多数质量管理的工作人员不够专业,对于量管理理解不够。根据国家的检验检测机构认定和认可相关规定,我们可以认识到:一个好的检测机构必须不断完善质量管理体系,而质量管理体系的建立和运行,也要通过不断总结经验,修订完善质量管理体系的文件,逐步健全并不断发展进步的质量管理工作体系,使各个工作环节都能在不断发展的过程中得到有效的控制。同时,认可和认定工作本身也是一个不断完善质量管理体系的过程,而且也为整个检验检测机构的合理运行打下了坚实基础,它通过审查组织结构,考察质量管理体系,严格检查体系文件的执行,对质量管理体系的建立和不断完善以及有效运行和持续改进都起到了有力的推动作用,能明显提高检验检测机构质量管理体系运行能力和质量管理水平。
  二、质量管理体系对最高管理者的要求
  检验检测机构的管理者应对整体管理体系全面负责,应当承担领导责任和履行承诺,在检验检测机构内传达严格遵守国家有关的法律、法规、规章、技术规范,认真履行法律、法规所赋予的职责和义务。要制定科学的质量方针,这是一个检验检测机构的总的质量宗旨和方向,是质量管理体系建立的重要依据。管理者所制定的质量方针必须要符合实验室的质量宗旨和方向,并且要与之相适应,同时,还要确保遵守相关的法律法规,对客户和社会提出符合自身实际条件的质量承诺以及不断嘉庆管理体系建设标准的承诺,并且还要提供、制定和评审质量目标的基本框架。还要确立质量目标,质量目标是建立质量管理体系所追求的基本目的,是整个检验检测机构发展的基本方向。最高管理者应拫据质量方针给定的框架确定质量目标。确定的质量目标应具有挑战性、可测量性和可实现性。最高管理者和管理层干部要时时做出表率作用,对检验检测机构内的工作人员进行严格的约束,杜绝出现违反规定的行为更不能有违法犯罪的現象出现,确保质量目标的实施畅通无阻。
  三、检验检测机构人力资源配置要求
  人才是发展的核心和关键,战斗在检验一线的检验检测工作者,是检验检测事业能否健康优质发展的强有力保证,他们不仅需要精湛的专业技术水平,更需要较高的职业素养。检验检测机构的工作重心应在筛查检验、快速检验方面,做到及时、快速地为行政监管部门提供科学准确的检验数据,增强抽样检验的靶向性,节约检验成本,提高检验效率。因此,科学监管、优化资源尤为重要。基层检验检测机构应大力加检验检测人员队伍建设,为工作人员创造多渠道的培训条件,并使这些培训规范化、制度化、长期化。同时,选拔培养业务骨干到先进的检验检测机构进修学习,注重培养业务骨干的专业技能、提升业务管理素质。近年来,国家食品药品监管总局、中国食品药品检定研究院对全国许多地方检验检测机构的技术人员的培训模式就是这方面的重要体现,从整体上提升了基层检验检测机构的业务技术和管理水平。基层检验检测机构要强化服务意识,遵循实验室认可准则,规范检验检测操作流程,保证检验检测工作的质量和效率,满足社会多层次不同服务群体的多元化检验需求,真正做到为民检验,为民服务。
  此外,要逐步建立适应本机构实际情况的检验质量绩效考核评价体系,激励大多数检验工作者以多搞科研、多为监管服务、多为社会尽职尽责为荣的工作氛围。及时发现工作中出现的问题,采取切实有效的改进措施,并制订工作计划,完善预防机制,确保食品药品检验检测工作科学、规范、程序化进行。各级各地检验检测机构应加强信息资源共享,进行交流学习、取长补短,以便及时掌握质量信息、管理信息,提高检验检测能力,增加监督和抽样的针对性和靶向性,树立起检验检测工作人员新形象。
  四、检验检测设备管理要求
  1.建立检测设备管理档案
  主管部門要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立,并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入状态、购入日期、购入费用、使用部门、管理编号、负责人、使用人、用途、使用状态、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、历次计量检定记录(日期与结果)、检定结果、设备等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。仪器说明书及软件等。仪器升级改造记录。仪器维护记录。仪器设备使用过程中产生的其他材料。
  注重对产品质量检验仪器进行分类管理。由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同,所以,对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器,也可以按仪器的价值进行分类管理,并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。
  2.检测设备的购置要求
  在制定检测设备的购置计划时,要充分考虑检测工艺配备要求、安全卫生检测要求和产品质量测量要求,制定的过程中必须有相关部门的监督和指导。
  3.检测设备的验收要求
  检验检测机构的质检部要组织组织相关部门、人员对购置的检测设备进行验收。所购设备不许为正规厂家出产的具有产品的合格证明以及使用说明书等有关资料的产品。没有通过验收的不合格设备,由购置部门进行退换。验收的过程应包括对检验设备的技术指标的鉴定以及检测能力的确认。
  4.检测设备的维护保养要求
  检测设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型检测设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保检测不受外来因素的影响而造成损坏。有些检测设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对检测设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对检测设备进行软件更新和升级换代,提高设备的使用寿命。
  五、质量管理体系建立中的影响因素
  1.可操作性
  质量管理体系中的程序文件必须要具备一定的可操作性,在执行过程中,还要合理的处理好每个人对标准的不同理解所产生的矛盾问题。
  2.检测人员对质量体系的执行能力
  一个质量体系的建立是需要检测机构内的检测人员共同努力的,因此要加强对检测人员的技能培训,强化责任意识,进一步加强执行力度。
  3.管理监督
  只靠检测人员的自觉意识,很难达到预期的质量要求,这时就必须要有完备的监督控制机制。要进一步加强内外审中的监督工作,发现问题要及时进行整改,责任落实到个人,进一步提升质量标准。
  六、结束语
  质量管理体系的建立,离不开每一个工作人员的付出和努力,同时领导管理者也要加强重视程度和监督力度。只有这样才能建立起完善、标准的质量管理体系。
  参考文献
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