【摘 要】
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目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价.方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、
【机 构】
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金诃藏药股份有限公司/藏药新药开发国家重点实验室 青海西宁 810003
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目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价.方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验.结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均>10g/kg·bw,属无毒级.Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品.
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