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摘要：目的：观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗活动性肝硬化的临床疗效。方法：将我院收治的160例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分成人数相等的观察组与对照组。对照组予以口服恩替卡韦治疗。观察组在对照组口服恩替卡韦的基础上，予以口服复方鳖甲软肝片治疗。比较两组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，治疗组总有效率为47.5%，对照组总有效率为12.5%，治疗组临床疗效明显高于对照组，两者相比具有统计学差异（P＜0.05）。两组患者在治疗过程中未见明显的副作用。结论：恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎活动性肝硬化疗效显著，优于单用恩替卡韦治疗，值得临床广泛应用。
关键词：恩替卡韦；复方鳖甲软肝片；肝硬化
活动性肝硬化是有明显炎症坏死的肝硬化，它是肝细胞持续损害和门脉高压症不断发展的结果。对于慢性乙型肝炎导致的肝硬化常采用西药抗病毒治疗，但疗效有限。根据我院传染内科多年临床治疗经验，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效显著，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料选取我院消化内科2012年1月至2013年6月收治的160例慢性乙型肝炎肝硬化，其中男性患者102例，女性患者58例；年龄（31～73）岁，平均（41.5±11.5）岁；慢性肝炎肝硬化病程（9.6±3.0）年。所有160例患者均排除孕妇、产妇、哺乳期妇女和精神疾患，排除合并有心脑血管病变、肾脏系统和造血系统等严重的原发性疾病。以随机数字表法将160例慢性乙型肝炎肝硬化分为观察组与对照组，每组患者各80例。观察组和对照组两组患者在年龄、性别、临床症状、病程、肝硬化程度和病变程度等方面均无显著性的差异，且具有可比性（P＞0.05）。
1.2 给药方法观察组与对照组患者均采用恩替卡韦（润众，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字：H20100019，0.5mg*7片/盒）0.5mg，每日1次，口服，长期抗病毒治疗。其中观察组在此基础上，加服复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞制药有限责任公司生产，国药准字Z19991011，0.5g*48片/盒），每次2.0g，每日3次；两组均治疗观察 12 个月。治疗前后分别对160例患者的肝功能指标变化进行检测比较。药物过敏者禁用，严格注意用药安全，按照医嘱和药品说明书用药。
1.3疗效标准[1]
显效：经肝组织病理学检查肝纤维化分期下降≥2期；血清肝纤维化指标中至少有两项指标测定值下降≥50%或回复正常；血清肝功能指标基本恢复正常，证候明显改善。有效：血清肝纤维化指标中有任何两项测定值较治疗前下降≥25%；血清肝功能指标改善和（或）肝组织病理学检查肝纤维化分期较治疗前下降1期，证候改善。无效：未达到有效标准者。
1.4 统计学分析数据均数±标准差表示，两组间计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较采用成组设计的两样本t 检验，应用SPSS18.0统计软件进行分析，P ＜0.05时为有统计学意义。
2 结果
两组患者临床疗效结果见表1。观察组总有效率为47.5%，对照组总有效率为12.5%，观察组临床疗效明显高于对照组，两者相比具有统计学差异（P＜0.05）。
表1两组患者临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 总有效率%
观察组 80 10 28 42 47.5%
对照组 80 2 8 70 12.5%
两组患者治疗后血清肝纤维化指标均较治疗前明显下降，观察组血清肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、IV-C）较单纯口服恩替卡韦的对照组患者血清肝硬化指标下降较为明显，差异具有显著意义（P<0.05）。此外，两组患者在治疗过程中均未见明显的不良反应。
3 讨论
肝硬化是从肝纤维化发展而来的，严重的慢性乙型肝炎可以在两年之内、甚至更短的时间内发生肝硬化；轻度的肝炎经过长时间，轻微的肝细胞的破坏和轻微纤维化的发生，纤维化会在不知不觉中发展为肝硬化。由于肝纤维组织没有肝细胞代谢的功能，会阻碍肝脏血液的循环，增加肝细胞被破坏的机会，会造成患者病情加重。通常，由慢性乙型肝炎所引起的肝硬化都是活动性肝硬化，同时具有肝炎和肝硬化的特点。
目前临床上治疗乙型肝炎肝硬化主要口服核苷类类抗病毒药物治疗，用于乙肝抗病毒治疗的药物有很多种，如拉米夫定、替比夫定、阿德福韦和恩替卡韦等。但是，综合临床实践的各项指标，目前恩替卡韦是乙肝抗病毒首选药物。恩替卡韦可以降低乙型肝炎患者体内乙型肝炎病毒DNA的浓度，减轻患者肝脏炎症，促进患者肝功能的恢复，近而减少慢性乙型肝炎患者的肝硬化的发生［2］。恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎活动性肝硬化疗效显著，复方鳖甲软肝片可以改善肝脏功能，降低肝硬化指标。中医上，肝硬化多属于“积聚”的范畴，为外邪病毒的感染，肝脾的受损，日久累及肾，气虚血瘀而致，肝郁脾虚、瘀血阻络是本病发的病机关键。复方鳖甲软肝片主要鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等提取物制成，赤芍可以凉血，改善肝脏的血液循环，减轻患者肝细胞的缺氧和肝脏淤血，防止患者肝细胞坏死。恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片可以有效抑制HBV-DNA的复制，减缓或者逆转慢性乙型肝炎肝硬化的发展，从而延长乙型肝炎肝硬化患者的生存期，提高患者的生活质量。
本研究中，观察组在对照组口服恩替卡韦的基础上，予以口服复方鳖甲软肝片治疗。治疗组总有效率为47.5%，对照组总有效率为12.5%，治疗组临床疗效明显高于对照组，两者相比具有统计学差异（P＜0.05）。由此可见，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗不仅可以减轻慢性乙型肝炎肝脏炎症，调理患者气血，增强患者免疫能力，还可以明显降低血清透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原肽（PCIII）、Ⅳ型胶原（Ⅳ－C）和层粘连蛋白（LN），显示其肯定的提高抗肝纤维化效果，是比较理想的联合用药组合，值得在临床诊疗中推广应用。
参考文献：
[1] 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南 [J]．中华肝病杂志，2006，14（11）：866-868．
[2] 吕莹，张占卿.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究现状[J].世界感染杂志，2007，7（2）：153-156.
关键词：恩替卡韦；复方鳖甲软肝片；肝硬化
活动性肝硬化是有明显炎症坏死的肝硬化，它是肝细胞持续损害和门脉高压症不断发展的结果。对于慢性乙型肝炎导致的肝硬化常采用西药抗病毒治疗，但疗效有限。根据我院传染内科多年临床治疗经验，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效显著，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料选取我院消化内科2012年1月至2013年6月收治的160例慢性乙型肝炎肝硬化，其中男性患者102例，女性患者58例；年龄（31～73）岁，平均（41.5±11.5）岁；慢性肝炎肝硬化病程（9.6±3.0）年。所有160例患者均排除孕妇、产妇、哺乳期妇女和精神疾患，排除合并有心脑血管病变、肾脏系统和造血系统等严重的原发性疾病。以随机数字表法将160例慢性乙型肝炎肝硬化分为观察组与对照组，每组患者各80例。观察组和对照组两组患者在年龄、性别、临床症状、病程、肝硬化程度和病变程度等方面均无显著性的差异，且具有可比性（P＞0.05）。
1.2 给药方法观察组与对照组患者均采用恩替卡韦（润众，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字：H20100019，0.5mg*7片/盒）0.5mg，每日1次，口服，长期抗病毒治疗。其中观察组在此基础上，加服复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞制药有限责任公司生产，国药准字Z19991011，0.5g*48片/盒），每次2.0g，每日3次；两组均治疗观察 12 个月。治疗前后分别对160例患者的肝功能指标变化进行检测比较。药物过敏者禁用，严格注意用药安全，按照医嘱和药品说明书用药。
1.3疗效标准[1]
显效：经肝组织病理学检查肝纤维化分期下降≥2期；血清肝纤维化指标中至少有两项指标测定值下降≥50%或回复正常；血清肝功能指标基本恢复正常，证候明显改善。有效：血清肝纤维化指标中有任何两项测定值较治疗前下降≥25%；血清肝功能指标改善和（或）肝组织病理学检查肝纤维化分期较治疗前下降1期，证候改善。无效：未达到有效标准者。
1.4 统计学分析数据均数±标准差表示，两组间计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较采用成组设计的两样本t 检验，应用SPSS18.0统计软件进行分析，P ＜0.05时为有统计学意义。
2 结果
两组患者临床疗效结果见表1。观察组总有效率为47.5%，对照组总有效率为12.5%，观察组临床疗效明显高于对照组，两者相比具有统计学差异（P＜0.05）。
表1两组患者临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 总有效率%
观察组 80 10 28 42 47.5%
对照组 80 2 8 70 12.5%
两组患者治疗后血清肝纤维化指标均较治疗前明显下降，观察组血清肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、IV-C）较单纯口服恩替卡韦的对照组患者血清肝硬化指标下降较为明显，差异具有显著意义（P<0.05）。此外，两组患者在治疗过程中均未见明显的不良反应。
3 讨论
肝硬化是从肝纤维化发展而来的，严重的慢性乙型肝炎可以在两年之内、甚至更短的时间内发生肝硬化；轻度的肝炎经过长时间，轻微的肝细胞的破坏和轻微纤维化的发生，纤维化会在不知不觉中发展为肝硬化。由于肝纤维组织没有肝细胞代谢的功能，会阻碍肝脏血液的循环，增加肝细胞被破坏的机会，会造成患者病情加重。通常，由慢性乙型肝炎所引起的肝硬化都是活动性肝硬化，同时具有肝炎和肝硬化的特点。
目前临床上治疗乙型肝炎肝硬化主要口服核苷类类抗病毒药物治疗，用于乙肝抗病毒治疗的药物有很多种，如拉米夫定、替比夫定、阿德福韦和恩替卡韦等。但是，综合临床实践的各项指标，目前恩替卡韦是乙肝抗病毒首选药物。恩替卡韦可以降低乙型肝炎患者体内乙型肝炎病毒DNA的浓度，减轻患者肝脏炎症，促进患者肝功能的恢复，近而减少慢性乙型肝炎患者的肝硬化的发生［2］。恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎活动性肝硬化疗效显著，复方鳖甲软肝片可以改善肝脏功能，降低肝硬化指标。中医上，肝硬化多属于“积聚”的范畴，为外邪病毒的感染，肝脾的受损，日久累及肾，气虚血瘀而致，肝郁脾虚、瘀血阻络是本病发的病机关键。复方鳖甲软肝片主要鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等提取物制成，赤芍可以凉血，改善肝脏的血液循环，减轻患者肝细胞的缺氧和肝脏淤血，防止患者肝细胞坏死。恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片可以有效抑制HBV-DNA的复制，减缓或者逆转慢性乙型肝炎肝硬化的发展，从而延长乙型肝炎肝硬化患者的生存期，提高患者的生活质量。
本研究中，观察组在对照组口服恩替卡韦的基础上，予以口服复方鳖甲软肝片治疗。治疗组总有效率为47.5%，对照组总有效率为12.5%，治疗组临床疗效明显高于对照组，两者相比具有统计学差异（P＜0.05）。由此可见，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗不仅可以减轻慢性乙型肝炎肝脏炎症，调理患者气血，增强患者免疫能力，还可以明显降低血清透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原肽（PCIII）、Ⅳ型胶原（Ⅳ－C）和层粘连蛋白（LN），显示其肯定的提高抗肝纤维化效果，是比较理想的联合用药组合，值得在临床诊疗中推广应用。
参考文献：
[1] 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南 [J]．中华肝病杂志，2006，14（11）：866-868．
[2] 吕莹，张占卿.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究现状[J].世界感染杂志，2007，7（2）：153-156.