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【中图分类号】R655.3【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）2
摘要：目的：研究国产瑞奇切割缝合器在胸腔镜肺叶切除治疗肺癌手术方面与进口切割缝合器在临床指标及费用方面的差异
方法：1. 由同组医师同期（ 2012 年 06月至 2014 年 12 月） 按照手术切除范围及围手术期处理一致的原则进行。
2. 使用国产瑞奇60mm切割缝合器患者为实验组，使用同型号进口切割缝合器患者为对照组。
结果：通过对实验组及对照组患者的术中出血量、带管时间、住院天数及住院总花费的研究，发现实验组国产60mm切割缝合器与对照组同型号进口60mm切割缝合器在手术及术后恢复无明显差异，住院总花费上国产切割缝合器比进口切割缝合器略有优势。
结论：1.国产切割缝合器与在进口切割缝合器对患者术中出血量影响无明显差异；
2.国产切割缝合器与进口切割缝合器在对患者术后恢复方面无明显差异；
3.国产切割缝合器在患者住院花费方面较进口切割缝合器略有优势。
关键词：国产瑞奇切割缝合器、进口切割缝合器、术中出血量、带管天数、住院时间、住院花费
近年来，全电视胸腔镜外科手术飞速发展并不断成熟，此项技术正在全国广泛推广。研究证明，胸腔镜肺叶切除手术相对于传统开胸，术后并发症少，住院天数较短、功能恢复较快，且远期生存率方面也存在优势。胸腔镜手术相对于传统开胸手术已经在手术治疗肺癌方面占据主导地位。
然而，胸腔镜肺手术中使用的进口内镜切割缝合器和钉仓等耗材比较昂贵，这也限制了胸腔镜肺手术的发展和推广。大多数人因为经济的原因而不得不选择相对医疗花费较少的常规大切口开胸的手术方式。一方面患者承受了较多的痛苦，另一方面也在一定程度上限制了微創手术在我国的发展和进步。
现有微创手术材料--瑞奇外科研发的手术腔镜系列缝合器，为国内独家产品，其独特设计，既能够满足开展微创手术的器械要求，又便于手术操作，能最大程度保障腔镜手术操作的安全性；在降低患者的经济负担的同时，也可以进一步积累微创肺手术的经验。
本项目拟以前瞻性研究为平台，深入研究胸腔镜肺叶切除微创手术中，国产切割缝合器、进口切割缝合器对病人短期及长期预后的影响，进行单因素及多因素分析，对促进国内胸腔镜肺叶切除手术技术的推广，提高肺疾病的疗效具有重要意义。
1.资料与方法
1.1 研究对象：
病例入组标准：
1）年龄不限
2）影像学为直径小于5cm肺部结节、团块
3）适合行择期手术
4）病理结果示肺癌（II期以内）
病例排除标准：
1） 中转开胸或辅助小切口
2） 胸腔内有粘连
3） 术中用到其他器械
4） 既往有相关肺部或胸腔疾病病史
实验共选取符合标准病例70人，分实验组与对照组两组，实验组35人使用国产切割缝合器，对照组35人使用同型号进口切割缝合器。
1..2 实验器材：
实验组：国产瑞奇60mm切割缝合器
对照组：同型号进口60mm切割缝合器
其他器材及材料
片状柰维，大清止血纱，医用生物胶，汇涵舒泰
1.3 实验方法：所有入组患者均采取双腔气管插管静脉及吸入复合麻醉，麻醉生效后，健侧卧位，健侧肺叶单侧通气。手术方式按照单向式全胸腔镜肺叶切除术进行：以患侧腋中线第七肋间为胸腔镜观察孔，切口长约1. 0-1.5 cm，副操作孔取于腋后线第 9 肋间，切口约1.5-2 cm；主操作孔位于腋前线，若为上叶或中叶切除，则选择第 3 肋间，若为下叶切除，则选择第 4 肋间，切口长2-3cm。所有操作孔均全层切开皮肤、皮下及肌肉组织，并以切口保护器牵开主操作孔内皮肤及肌肉，在方便器械进出的同时尽可能减少对于肋间神经的损伤。手术操作顺序按照由表及里、由浅入深、向同一方向推进，整个手术过程避免反复翻动或牵拉肺叶。根据切除肺叶的不同，决定不同的手术步骤。肺叶间裂发育良好的可优先从肺叶间裂开始。右肺上叶切除：首先分离右上肺静脉，若叶间裂发育良好，则分离叶间动脉鞘膜至前肺门，用切割闭合器离断叶间组织，随后处理后升支动脉，将肺向后上方牵提，暴露右肺上叶支气管，并同时清扫叶间淋巴结，根据显露支气管和尖前段动脉的位置决定二者的先后顺序。手术处理思路可按照静脉- 动脉支气管-叶间裂的顺序行解剖性肺叶切除。右肺中叶切除：大致同右肺上叶切除术，先处理右肺中叶静脉，然后处理肺中叶支气管，最后再根据叶间裂发育状况处理肺中叶动脉：若肺叶间裂发育良好，可解剖性游离各支动脉后用一次性切割缝合处理；若叶间裂发育较差，可考虑直接用一次性切割缝合将叶间裂及动脉一并处理。左肺上叶切除：首先离断左上肺静脉，若叶间裂发育好，分离肺叶间血管鞘膜至前肺门间隙，用一次性切割缝合器离断叶裂组织，暴露升支及舌段肺动脉，同样用一次性切割缝合器处理，最后处理尖前段肺动脉。右下肺叶切除：先用电刀或超声刀游离下肺韧带，将暴露的下肺静脉用一次性切割缝合器离断，同时清扫第 8、9 组淋巴结；若叶间裂发育良好，可以先分离肺叶间血管鞘膜至前肺门间隙，用一次性切割器离断肺叶间裂，与中叶肺组织完全分开后，可看到下肺动脉（术中视背段动脉和基底段肺动脉情况，可分开或一并处理） 和肺下叶支气管的关系，清晰显露肺中叶支气管，可方便对肺下叶支气管的处理；最后处理右肺下叶肺动脉及部分叶间裂组织。左肺下叶切除：大致同右下肺叶切除术。
2. 结果
两组患者均顺利完成手术，实验组及对照组患者均无围手术期死亡。实验组出血量为373±379ml，术后带管时间为6±3天，共花费44586±9967元。对照组出血量为414±311ml，术后带管时间为8±5天，共花费56056±3725元。术后均未出现手术并发症。术后随访6个月，所有患者均未发现肿瘤复发及转移。 3.讨论
在我国，原发性肺癌是最常见的恶性肿瘤之一。2014年最新数据显示我国新发肺癌病例60.59万（男性41.63万大于女性18.96万），位居所有恶性肿瘤首位。肺癌早期可无明显症状，当病情发展到一定程度时，常常出现以下症状：（1）刺激性干咳；（2）痰中带血或血痰；（3）胸痛；（4）发热；（5）气促。尤其当呼吸道症状持续超过2周，经对症治疗不能有效缓解，尤其是痰中带血、刺激性干咳，或原有的呼吸道症状加重，需高度警惕肺癌发生的可能性。目前原发性肺癌的治疗原则是采取多学科综合治疗与个体化治疗相结合，而对于早期肺癌患者来说，解剖性肺切除术是该类患者的主要治疗手段，也是目前临床方面治愈肺癌的重要方法。本实验共选取70例患者，实验组及对照组均手术顺利，术后患者顺利出院，并6个月后复查均未见转移。综合分析，国产瑞奇切割缝合器在术中操作及对患者术后恢复效果上，较同型号进口切割缝合器未见明显差异，但在总住院花费上较为低廉，可作为科研及临床实践的选择。
作者：江海城 遵义医学院
4.参考文献
[1].田文鑫，佟宏峰.胸腔鏡和开胸肺叶切除治疗非小细胞肺癌对机体免疫功能影响的进展.中国肿瘤临床[J]，2012，39（9）：615-618.
[2].刘海泉. 胸腔镜下非小细胞肺癌的外科治疗：一项原则和两个基本点.医学与哲学（临床决策论坛版）[J].2011，437：9-10，33.
3.齐拥军. 胸腔镜辅助腋下小切口治疗原发性肺癌.中国医药导报，2011，12（8-35），36-37.
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5.Robert JMcKenna， JrMD WardHouckMD. 胸腔镜肺叶切除术.中国癌症杂志[J]，2006，16-8，626-630
6.William G， Hocking， Ping Hu， et al. Lung cancer screening in the randomized prostate， lung， colorectal， and ovarian （PLCO） screening trial.J Natl Cancer Inst， 2010， 102（10）： 722-731.
7.刘彦国，王俊，刘军，李剑锋，赵辉，李运，张国良. 56例早期周围型肺癌胸腔镜诊断和治疗经验.中国肿瘤临床[J]，2004，31-4：225-227.
8.唐中明，徐鑫. 全胸腔镜肺叶切除与开胸肺叶切除治疗非小细胞肺癌疗效对比研究.实用临床医药杂志[J]，2013，17-11：62-65.
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10.刘德森，祝家兴，潘泓，黄鼎铭，谢彤，潘琪，左传田，茅乃权. 42例肺癌VATS肺叶切除的疗效观察. Anthology of Medicine[J]，2000，10：622-624.
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12.朱加亮，金龙玉. 胸腔镜和开胸肺叶切除术治疗非小细胞肺癌近期疗效比较的meta分析.实用预防医学[J]，2011，11-8：2148-2150.
13.陈胜家. 胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌的临床观察研究.中外医疗[J].2013，14：75-76
摘要：目的：研究国产瑞奇切割缝合器在胸腔镜肺叶切除治疗肺癌手术方面与进口切割缝合器在临床指标及费用方面的差异
方法：1. 由同组医师同期（ 2012 年 06月至 2014 年 12 月） 按照手术切除范围及围手术期处理一致的原则进行。
2. 使用国产瑞奇60mm切割缝合器患者为实验组，使用同型号进口切割缝合器患者为对照组。
结果：通过对实验组及对照组患者的术中出血量、带管时间、住院天数及住院总花费的研究，发现实验组国产60mm切割缝合器与对照组同型号进口60mm切割缝合器在手术及术后恢复无明显差异，住院总花费上国产切割缝合器比进口切割缝合器略有优势。
结论：1.国产切割缝合器与在进口切割缝合器对患者术中出血量影响无明显差异；
2.国产切割缝合器与进口切割缝合器在对患者术后恢复方面无明显差异；
3.国产切割缝合器在患者住院花费方面较进口切割缝合器略有优势。
关键词：国产瑞奇切割缝合器、进口切割缝合器、术中出血量、带管天数、住院时间、住院花费
近年来，全电视胸腔镜外科手术飞速发展并不断成熟，此项技术正在全国广泛推广。研究证明，胸腔镜肺叶切除手术相对于传统开胸，术后并发症少，住院天数较短、功能恢复较快，且远期生存率方面也存在优势。胸腔镜手术相对于传统开胸手术已经在手术治疗肺癌方面占据主导地位。
然而，胸腔镜肺手术中使用的进口内镜切割缝合器和钉仓等耗材比较昂贵，这也限制了胸腔镜肺手术的发展和推广。大多数人因为经济的原因而不得不选择相对医疗花费较少的常规大切口开胸的手术方式。一方面患者承受了较多的痛苦，另一方面也在一定程度上限制了微創手术在我国的发展和进步。
现有微创手术材料--瑞奇外科研发的手术腔镜系列缝合器，为国内独家产品，其独特设计，既能够满足开展微创手术的器械要求，又便于手术操作，能最大程度保障腔镜手术操作的安全性；在降低患者的经济负担的同时，也可以进一步积累微创肺手术的经验。
本项目拟以前瞻性研究为平台，深入研究胸腔镜肺叶切除微创手术中，国产切割缝合器、进口切割缝合器对病人短期及长期预后的影响，进行单因素及多因素分析，对促进国内胸腔镜肺叶切除手术技术的推广，提高肺疾病的疗效具有重要意义。
1.资料与方法
1.1 研究对象：
病例入组标准：
1）年龄不限
2）影像学为直径小于5cm肺部结节、团块
3）适合行择期手术
4）病理结果示肺癌（II期以内）
病例排除标准：
1） 中转开胸或辅助小切口
2） 胸腔内有粘连
3） 术中用到其他器械
4） 既往有相关肺部或胸腔疾病病史
实验共选取符合标准病例70人，分实验组与对照组两组，实验组35人使用国产切割缝合器，对照组35人使用同型号进口切割缝合器。
1..2 实验器材：
实验组：国产瑞奇60mm切割缝合器
对照组：同型号进口60mm切割缝合器
其他器材及材料
片状柰维，大清止血纱，医用生物胶，汇涵舒泰
1.3 实验方法：所有入组患者均采取双腔气管插管静脉及吸入复合麻醉，麻醉生效后，健侧卧位，健侧肺叶单侧通气。手术方式按照单向式全胸腔镜肺叶切除术进行：以患侧腋中线第七肋间为胸腔镜观察孔，切口长约1. 0-1.5 cm，副操作孔取于腋后线第 9 肋间，切口约1.5-2 cm；主操作孔位于腋前线，若为上叶或中叶切除，则选择第 3 肋间，若为下叶切除，则选择第 4 肋间，切口长2-3cm。所有操作孔均全层切开皮肤、皮下及肌肉组织，并以切口保护器牵开主操作孔内皮肤及肌肉，在方便器械进出的同时尽可能减少对于肋间神经的损伤。手术操作顺序按照由表及里、由浅入深、向同一方向推进，整个手术过程避免反复翻动或牵拉肺叶。根据切除肺叶的不同，决定不同的手术步骤。肺叶间裂发育良好的可优先从肺叶间裂开始。右肺上叶切除：首先分离右上肺静脉，若叶间裂发育良好，则分离叶间动脉鞘膜至前肺门，用切割闭合器离断叶间组织，随后处理后升支动脉，将肺向后上方牵提，暴露右肺上叶支气管，并同时清扫叶间淋巴结，根据显露支气管和尖前段动脉的位置决定二者的先后顺序。手术处理思路可按照静脉- 动脉支气管-叶间裂的顺序行解剖性肺叶切除。右肺中叶切除：大致同右肺上叶切除术，先处理右肺中叶静脉，然后处理肺中叶支气管，最后再根据叶间裂发育状况处理肺中叶动脉：若肺叶间裂发育良好，可解剖性游离各支动脉后用一次性切割缝合处理；若叶间裂发育较差，可考虑直接用一次性切割缝合将叶间裂及动脉一并处理。左肺上叶切除：首先离断左上肺静脉，若叶间裂发育好，分离肺叶间血管鞘膜至前肺门间隙，用一次性切割缝合器离断叶裂组织，暴露升支及舌段肺动脉，同样用一次性切割缝合器处理，最后处理尖前段肺动脉。右下肺叶切除：先用电刀或超声刀游离下肺韧带，将暴露的下肺静脉用一次性切割缝合器离断，同时清扫第 8、9 组淋巴结；若叶间裂发育良好，可以先分离肺叶间血管鞘膜至前肺门间隙，用一次性切割器离断肺叶间裂，与中叶肺组织完全分开后，可看到下肺动脉（术中视背段动脉和基底段肺动脉情况，可分开或一并处理） 和肺下叶支气管的关系，清晰显露肺中叶支气管，可方便对肺下叶支气管的处理；最后处理右肺下叶肺动脉及部分叶间裂组织。左肺下叶切除：大致同右下肺叶切除术。
2. 结果
两组患者均顺利完成手术，实验组及对照组患者均无围手术期死亡。实验组出血量为373±379ml，术后带管时间为6±3天，共花费44586±9967元。对照组出血量为414±311ml，术后带管时间为8±5天，共花费56056±3725元。术后均未出现手术并发症。术后随访6个月，所有患者均未发现肿瘤复发及转移。 3.讨论
在我国，原发性肺癌是最常见的恶性肿瘤之一。2014年最新数据显示我国新发肺癌病例60.59万（男性41.63万大于女性18.96万），位居所有恶性肿瘤首位。肺癌早期可无明显症状，当病情发展到一定程度时，常常出现以下症状：（1）刺激性干咳；（2）痰中带血或血痰；（3）胸痛；（4）发热；（5）气促。尤其当呼吸道症状持续超过2周，经对症治疗不能有效缓解，尤其是痰中带血、刺激性干咳，或原有的呼吸道症状加重，需高度警惕肺癌发生的可能性。目前原发性肺癌的治疗原则是采取多学科综合治疗与个体化治疗相结合，而对于早期肺癌患者来说，解剖性肺切除术是该类患者的主要治疗手段，也是目前临床方面治愈肺癌的重要方法。本实验共选取70例患者，实验组及对照组均手术顺利，术后患者顺利出院，并6个月后复查均未见转移。综合分析，国产瑞奇切割缝合器在术中操作及对患者术后恢复效果上，较同型号进口切割缝合器未见明显差异，但在总住院花费上较为低廉，可作为科研及临床实践的选择。
作者：江海城 遵义医学院
4.参考文献
[1].田文鑫，佟宏峰.胸腔鏡和开胸肺叶切除治疗非小细胞肺癌对机体免疫功能影响的进展.中国肿瘤临床[J]，2012，39（9）：615-618.
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7.刘彦国，王俊，刘军，李剑锋，赵辉，李运，张国良. 56例早期周围型肺癌胸腔镜诊断和治疗经验.中国肿瘤临床[J]，2004，31-4：225-227.
8.唐中明，徐鑫. 全胸腔镜肺叶切除与开胸肺叶切除治疗非小细胞肺癌疗效对比研究.实用临床医药杂志[J]，2013，17-11：62-65.
9.赵振兴. 全胸腔镜下肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的临床疗效分析.实用预防医学[J]，2011，9-18：1739-1740.
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13.陈胜家. 胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌的临床观察研究.中外医疗[J].2013，14：75-76