辛伐他汀片质量一致性评价研究

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目的:通过对公司生产的辛伐他汀片与原研样品进行对比检验,验证本公司生产的产品能达到与原研产品相同的疗效,从而保障了公众的用药安全。方法采用紫外-可见分光光度法、溶出度测定法和高效液相色谱法分别对自产样品和原研样品进行对比检测。结论公司自产的辛伐他汀片能够达到与原研样品的疗效。
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