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目的：观察益眠达片治疗失眠症的疗效和安全性。方法：将90例失眠症患者随机分为治疗组和对照组，治疗组（中药组）45例采用益眠达片（由败酱草、合欢皮、五味子、夜交藤、生熟地、大枣组成）治疗；对照组（西药组）45例，采用右佐匹克隆治疗，两组均观察4周。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）分别于治疗前，治疗2、4周末评定睡眠质量，疗效评定依据PSQI减分率判定，药物不良反应采用不良反应量表（TESS）于治疗2、4周末评定。结果：治疗组总有效率为80.0％，对照组总有效率为84.4％，两组疗效比较，差异无统计学意义（