论文部分内容阅读
为监测疫苗不良反应发生情况和原因1年我市各县（区）认真开展了疑似预防接种异常反应（AEI）监测工作现分析如下。
AEI报告情况
1年我市严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求认真开展疑似预防接种异常反应监测与报告工作。截至1月1日全市16个县（区）均通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统报告了AEI个案共588例其中讷河市报告AEI个案最多为87例占全市报告AEI个案总数的18。
全市16个县（区）报告县覆盖率达到了1所有县区报告例数都>9例。
全市16个县（区）共有15个乡级预防接种管理单位15个乡级预防接种管理单位都报告了AEI病例报告覆盖率1。
AEI审核情况
截至1年1月1日全市共报告需要县、市、省逐级审核的AEI个案1例已全部通过省级审核。
AEI报告/调查及时率
全市报告的588例AEI个案中8小时内报告数为588例8小时内报告率为1。
588例AEI个案中需调查数为1例8小时内调查数为1例8小时内调查率为1。
AEI监测数据分析
AEI分类：报告的588例AEI个案中一般反应576例（9796），异常反应1例（）无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故发生。报告的1例异常反应临床诊断分别为过敏性皮疹1例（8），无菌性脓肿1例（8）偶合症病毒性脑炎1例（8）。
AEI发生率：根据全市1年《常规免疫接种情况报表》、《第二类疫苗接种情况报表》报告进行估算全市AEI报告反应发生率为6951/1万剂次。其中一般反应576例报告反应发生率为681/1万剂次；异常反应1例报告反应发生率为11/1万剂次。
全市所有县（区）AEI报告反应发生率都大于/1万剂次各县（区）AEI报告反应发生率情况结果见图1。
AEI季节分布：1年1～1月报告病例前位的月份分别是8月（8例）、9月（79例）和5月（7例）。按季节分布进行统计1年第一季度共报告1例（171）；第二季度共报告181例（78）；第三季度共报告例（79）；第四季度共报告17例（959）。
AEI年龄分布：1年报告的AEI个案年龄分布中发生AEI较多的年龄组为岁组（5例）、1岁组（16例）和8岁组以上（8例）。岁组和1岁组发生AEI较多的原因为大部分扩大国家免疫规划疫苗均在这两个年龄段内接种接种剂次的集中导致了AEI报告例数的增多。8岁组以上报告例数较多的原因为流感疫苗接种和重点人群乙肝疫苗接种的开展。
AEI疫苗分布：报告的588例AEI个案相关疫苗中发生例数前5位的疫苗分别为无细胞百白破疫苗1例（5）A群流脑疫苗5例（88）麻风二联例（68）乙脑减毒疫苗例（578）流脑A+疫苗例（8）。以上5种疫苗共报告疑似预防接种异常反应6例占报告总数的7891。
临床诊断分布：报告的1例异常反应个案中临床诊断为过敏性皮疹1例（8）无菌性脓肿1例（8）偶合症病毒性脑炎1例（8）。
讨论
存在的问题：①虽然1年全市AEI报告乡级预防接种管理单位覆盖率为1但有的乡级预防接种管理单位全年仅报告了1例AEI个案监测的敏感性有待进一步提高。②个别县（区）在审核AEI个案时不够认真不够及时对审核后的个案不能严格把关严重影响了全市的审核进度。③个别县（区）AEI个案调查处理报告撰写不够规范上传不够及时没有按照省级下发的“疑似预防接种异常反应调查处理报告参考模板”进行撰写。个别调查处理报告中的信息与个案调查表中的信息不一致审核过程不够认真。
下一步工作要求：①1年各县区疾控机构必须加强AEI监测管理工作
应严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求开展好AEI监测工作。采取被动监测和主动监测相结合的方式保证监测工作的敏感性。认真做好AEI主动搜索工作可与AP监测工作同时开展每旬深入医疗机构进行主动搜索。②县区疾控中心必须加强AEI个案的审核工作严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求进行日审核。县级审核后的个案必须严格把关保证各变量间的逻辑关系无误认真撰写调查处理报告确保报告中的信息与调查表中一致。③县区疾控中心应至少每季度进行一次分析报告着重分析评价疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况并将分析评价情况上报同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构同时向下级疾病预防控制机构和接种单位反馈。④县区疾控中心应对疾病预防控制人员、医务人员和接种人员进行定期培训使他们掌握《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中的各项监测要求强化责任报告人的报告意识提高疑似预防接种异常反应的报告率。⑤县区疾控机构应加大督导检查工作力度定期或不定期针对疑似预防接种异常反应监测工作开展督导检查工作发现问题及时纠正。⑥县区疾控机构应与药品不良反应监测机构建立长期沟通机制定期进行信息交流。对于药品不良反应监测机构监测到而疾控机构漏报的AEI个案应及时开展个案报告和调查工作。
AEI报告情况
1年我市严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求认真开展疑似预防接种异常反应监测与报告工作。截至1月1日全市16个县（区）均通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统报告了AEI个案共588例其中讷河市报告AEI个案最多为87例占全市报告AEI个案总数的18。
全市16个县（区）报告县覆盖率达到了1所有县区报告例数都>9例。
全市16个县（区）共有15个乡级预防接种管理单位15个乡级预防接种管理单位都报告了AEI病例报告覆盖率1。
AEI审核情况
截至1年1月1日全市共报告需要县、市、省逐级审核的AEI个案1例已全部通过省级审核。
AEI报告/调查及时率
全市报告的588例AEI个案中8小时内报告数为588例8小时内报告率为1。
588例AEI个案中需调查数为1例8小时内调查数为1例8小时内调查率为1。
AEI监测数据分析
AEI分类：报告的588例AEI个案中一般反应576例（9796），异常反应1例（）无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故发生。报告的1例异常反应临床诊断分别为过敏性皮疹1例（8），无菌性脓肿1例（8）偶合症病毒性脑炎1例（8）。
AEI发生率：根据全市1年《常规免疫接种情况报表》、《第二类疫苗接种情况报表》报告进行估算全市AEI报告反应发生率为6951/1万剂次。其中一般反应576例报告反应发生率为681/1万剂次；异常反应1例报告反应发生率为11/1万剂次。
全市所有县（区）AEI报告反应发生率都大于/1万剂次各县（区）AEI报告反应发生率情况结果见图1。
AEI季节分布：1年1～1月报告病例前位的月份分别是8月（8例）、9月（79例）和5月（7例）。按季节分布进行统计1年第一季度共报告1例（171）；第二季度共报告181例（78）；第三季度共报告例（79）；第四季度共报告17例（959）。
AEI年龄分布：1年报告的AEI个案年龄分布中发生AEI较多的年龄组为岁组（5例）、1岁组（16例）和8岁组以上（8例）。岁组和1岁组发生AEI较多的原因为大部分扩大国家免疫规划疫苗均在这两个年龄段内接种接种剂次的集中导致了AEI报告例数的增多。8岁组以上报告例数较多的原因为流感疫苗接种和重点人群乙肝疫苗接种的开展。
AEI疫苗分布：报告的588例AEI个案相关疫苗中发生例数前5位的疫苗分别为无细胞百白破疫苗1例（5）A群流脑疫苗5例（88）麻风二联例（68）乙脑减毒疫苗例（578）流脑A+疫苗例（8）。以上5种疫苗共报告疑似预防接种异常反应6例占报告总数的7891。
临床诊断分布：报告的1例异常反应个案中临床诊断为过敏性皮疹1例（8）无菌性脓肿1例（8）偶合症病毒性脑炎1例（8）。
讨论
存在的问题：①虽然1年全市AEI报告乡级预防接种管理单位覆盖率为1但有的乡级预防接种管理单位全年仅报告了1例AEI个案监测的敏感性有待进一步提高。②个别县（区）在审核AEI个案时不够认真不够及时对审核后的个案不能严格把关严重影响了全市的审核进度。③个别县（区）AEI个案调查处理报告撰写不够规范上传不够及时没有按照省级下发的“疑似预防接种异常反应调查处理报告参考模板”进行撰写。个别调查处理报告中的信息与个案调查表中的信息不一致审核过程不够认真。
下一步工作要求：①1年各县区疾控机构必须加强AEI监测管理工作
应严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求开展好AEI监测工作。采取被动监测和主动监测相结合的方式保证监测工作的敏感性。认真做好AEI主动搜索工作可与AP监测工作同时开展每旬深入医疗机构进行主动搜索。②县区疾控中心必须加强AEI个案的审核工作严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求进行日审核。县级审核后的个案必须严格把关保证各变量间的逻辑关系无误认真撰写调查处理报告确保报告中的信息与调查表中一致。③县区疾控中心应至少每季度进行一次分析报告着重分析评价疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况并将分析评价情况上报同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构同时向下级疾病预防控制机构和接种单位反馈。④县区疾控中心应对疾病预防控制人员、医务人员和接种人员进行定期培训使他们掌握《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中的各项监测要求强化责任报告人的报告意识提高疑似预防接种异常反应的报告率。⑤县区疾控机构应加大督导检查工作力度定期或不定期针对疑似预防接种异常反应监测工作开展督导检查工作发现问题及时纠正。⑥县区疾控机构应与药品不良反应监测机构建立长期沟通机制定期进行信息交流。对于药品不良反应监测机构监测到而疾控机构漏报的AEI个案应及时开展个案报告和调查工作。