HPLC法测定胸腺五肽及其有关杂质

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目的:建立具有普适性的高效液相色谱法测定胸腺五肽及相关杂质。方法:采用 Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为40 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.75)-甲醇(85:15),流速:1 mL·min-1,检测波长:210 nm。结果:线性范围为1.66~212.4 μg·mL-1,r=0.9998,最低检测限量为10 ng,本方法重复性和精密度良好(RSD<2%)。结论:采用HPLC 法可测定不同合成工艺合成的胸腺五肽粗肽、成品及其有关杂质,方法简便,结果准确。
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