【摘 要】
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目的比较国产帕罗西汀(乐友)与进口帕罗西汀(赛乐特)治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法研究采用随机、双盲、活性药物(赛乐特)对照的方法,多中心入组,治疗周期为8周。共完
【机 构】
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100083,北京大学第六医院湖南湘雅二院;山东省精神卫生中心;西安市精神卫生中心;浙江省同德医院;南京市脑科医院;浙江医大附一院;上海市精神卫生中心;北京安定医院;武汉大学中南医院;
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目的比较国产帕罗西汀(乐友)与进口帕罗西汀(赛乐特)治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法研究采用随机、双盲、活性药物(赛乐特)对照的方法,多中心入组,治疗周期为8周。共完成临床观察210例(乐友组106例、赛乐特组104例)。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,以生命体征、实验室检查、ECG的改变和不良事件的发生率评价安全性。结果两组HAMD、HAMA评分治疗后均有明显下降,乐友组有效率为81．1％,赛乐特组有效率为80． 7％,两组间疗效无显著差异。乐友组不良事件发生率为32．1％,赛乐特组为36．5％,两组无显著性差异。结论乐友治疗抑郁症安全有效,与赛乐特比较无显著性差异。
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