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医疗器械监管相对于药品来说起步较晚，业内人士对此项工作的认知程度还不多。一般认为医疗器械监管是附属于药品监管之中。近年来，随着《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的出台，医疗器械监管工作逐步走上法制化、正规化轨道。为保证医疗器械的安全有效，提升监管水平，探索新形势下符合医疗器械监管工作的新思路、新方法，山亭区分局对全区医疗器械的生产、经营、使用现状进行了调查。现总结如下：