【摘 要】
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目的：研究胰岛素泵校准方法，避免因微量胰岛素输注误差而造成相关不良事件的发生。方法：基于研制的胰岛素泵校准装置，通过提出胰岛素泵校准方法，确定主要计量特性指标，结合校准案例进行验证，并对不良反应事件和影响系统安全的因素进行分析。结果：依据校准方法对胰岛素泵的大剂量示值误差、基础率示值误差分别为1.46%、-1.28%，阻塞压力示值误差为-4.43 kPa，极限温度示值误差为1.6℃，其验证结果均符
【基金项目】
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江苏省市场监督管理局科技计划（KJ204112）“胰岛素泵校准装置的研制”；
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目的：研究胰岛素泵校准方法，避免因微量胰岛素输注误差而造成相关不良事件的发生。方法：基于研制的胰岛素泵校准装置，通过提出胰岛素泵校准方法，确定主要计量特性指标，结合校准案例进行验证，并对不良反应事件和影响系统安全的因素进行分析。结果：依据校准方法对胰岛素泵的大剂量示值误差、基础率示值误差分别为1.46%、-1.28%，阻塞压力示值误差为-4.43 kPa，极限温度示值误差为1.6℃，其验证结果均符合要求。结论：成功建立的胰岛素泵校准方法可为《胰岛素泵校准规范》的编写提供有益参考，有助于促进胰岛素泵量值溯源和标准化的实现，加强胰岛素泵的全过程监管。
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