抗肿瘤新药临床评价原则和临床开发策略的特殊性

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近十年来,随着恶性肿瘤逐渐上升为人类疾病致死的第一大原因,国际上各大跨国制药公司对抗肿瘤药的开发投入不断增加,抗肿瘤药成为各大公司新药开发的首要战略目标。面对恶性肿瘤巨大而急迫的未满足的临床渴求和目前国际上新药上市数量不断减少的严峻挑战,欧美管理当局都在不断地调整技术管理策略,制药企业也在探索创新的临床开发模式和设计手段。
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