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摘要：目的：观察银星养脑片治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效。方法：63例轻中度血管性痴呆随机分为对照组31例和治疗组32例，对照组给予降血压、调脂等常规治疗，并予吡拉西坦片口服，治疗组在对照组治疗的基础上给予银星养脑片（1.5g/次，3次/日）口服，连续3个月。观察治疗后临床疗效、简易智能精神状态量表（MMSE）评分、日常生活功能量表（ADL）评分。结果：治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05），两组患者治疗后ADL评分均较治疗前有明显改善，但治疗组改善更明显（P<0.05）。结论：银星养脑片治疗中轻度血管性痴呆有较好的疗效，能提高血管性痴呆患者日常生活能力。
关键词：银星养脑片 血管性痴呆
Abstract：Objeetive： To observe the clinical effects of Yinxing Yangnao Tablets Treatment of Mild to moderate vascular dementia. Method： 63 cases of mild to moderate vascular dementia， 31 cases were randomly divided into a control group and the treatment group of 32 patients in the control group were given blood pressure， lipid and other conventional treatment， and to piracetam tablets oral treatment group based on group therapy Yinxing Yangnao Tablets on giving slices （1.5g / time， 3 times / day） orally for three months. Clinical efficacy was observed after treatment， easy-mental state examination （MMSE） score of daily living scale （ADL） score. Result： The clinical efficacy of the treatment group than the control group （P <0.05）， after two groups of patients before treatment ADL scores were significantly improved， but the treatment group improved more significantly （P <0.05）. Conclusion： Yinxing Yangnao Tablets in the treatment of mild to moderate vascular dementia has a good effect， can improve vascular dementia patients' daily living.
Keywords： Yinxing Yangnao Tablets Vascular dementia
血管性痴呆（vascular dementia，VD）是脑血管疾病导致的认知功能障碍临床综合征，是痴呆第三位常见病因，仅次于阿尔茨海默病和路易体痴呆，我国血管性痴呆所占比例较高，患病率仅次于阿尔茨海默病。随着我国逐步进入老龄化，脑血管疾病也逐渐上升，血管性痴呆发病率呈上升趋势，严重威胁老年人的身体健康和日常生活质量。本研究旨在探讨银星养脑片治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效。中医药对本病的治疗在医学界越来越受到重视，并且具有一定优势[1]。
1. 资料与方法
1.1 一般资料 收集2013年3月至2014年12月我院门诊确诊为血管性痴呆患者共63例，随机分为两组，对照组31例，治疗组32例。对照组31例，男性17例，女性14例；年龄58-79岁，平均（68.5土6.3）岁；病情轻度20例，中度11例。对照组32例，男性19例，女性13例；年龄60-78岁，平均（69.6土5.8）岁；病情轻度21例，中度11例。两组患者年龄、性别、病情等一般资料差异无统计学意义 （P>O.05），具有可比性。
1.2 病例纳入及排除标准：（1）纳入标准：①符合全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[2]；②根据简易精神状态检查（MMSE），临床痴呆分级表（CDR），判断为轻中度痴呆者；③中医诊断参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[3]。（2）排除标准：①被确诊为阿尔茨海默病及其他神經变性疾病引起的痴呆；②重度血管性痴呆；③有失语的患者；④血管性痴呆伴有严重心、肝、肾等疾患；⑤精神疾病的患者；⑥中途停药，服药未足3个月者。
1.3 治疗方法 治疗组给予银星养脑片（药物组成：银杏叶、胆南星、川芎、远志、熟地黄、天们冬、太子参、法夏、香附，由湖南中医药大学附属浏阳市中医医院制剂室提供，湘药准字13U510，规格0.5g/粒），温开水送服，2g/次，3次/天。对照组给予吡拉西坦片（湖北宜昌人福药业生产，国药准字H42022130，规格0.4g/粒）， 0.8g/次，3次/天，口服。疗程均为3个月，两组患者治疗期间均继续给予常规降血压、调血脂和降糖治疗。两组患者在实验期间均禁用其他益智类药物。
1.4 评价指标
1.4.1 根据《中药新药临床研究指导原则》[2]有关规定，按积分法判定临床疗效，分为临床治愈、显效、有效、无效4个等级。总有效率=治愈率+显效率+有效率。
1.4.2 治疗前后进行简易智能精神状态量表（MMSE）评分、日常生活功能量表（ADL）评分。 1.5 统计学处理：应用SPSS16.0统计软件，计量资料以均数加减标准差（X±S）表示，采用t检验及χ2检验。等级资料采用Ridit分析。
2. 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组治愈0例，显效6例（18.8%），有效21例（65.6%），无效5例（15.6%），总有效率为84.4%。对照组治愈0例，显效3例（9.7%），有效17例（54.8%），无效11例（35.5%），总有效率为64.5%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。见表1.
2.2两组治疗前后MMSE评分及ADL评分比较
两组治疗后MMSE评分及ADL评分均较治疗前改善，治疗组改善更明显（P<0.05）。见表2.
3.讨论
痴呆是一种获得性进行性认知功能障碍综合征，影响意识内容而非意识水平。血管性痴呆的认知功能障碍表现近记忆力、计算力减退，不能完成以往熟悉的工作及正常交往，以致经常迷路、穿错衣服，最终生活不能自理，痴呆表现常与血管病变部位有关。血管性痴呆常有卒中史，伴有中风后遗症，由于本病病程长、治疗效果差和治疗费用高，给病人和家庭带来巨大负担。临床上多采用改善脑循环、营养脑细胞等治疗方法改善症状，但缺乏有效的治疗方法。
血管性痴呆属中医“痴呆”范畴，《左传》有记载曰：“不慧，盖世所谓白痴。”晋《针灸甲乙经》以“呆痴”命名，唐代孙思邈在《华佗神医密传》中首载“痴呆”病名。《临证指南医案》中有“中风初起，神呆遗尿，老人厥中显然”的记载；在《杂病源流犀烛·中风》进一步论述中风后有痴呆表现，指出：“有中风后善忘”，这是传统医学关于血管性痴呆的较早记载。银星养脑片是我院自制中药方，应用于中风后遗症、脑外伤后遗症具有较好的疗效[3]。银星养脑片由银杏叶、胆南星、川芎、远志、熟地黄、天门冬、太子参、香附、法夏制成。方中银杏叶、胆南星为君药，银杏叶擅长活血止痛，能祛瘀生新，促进气血的正常运行；胆南星擅长清热化痰，熄风定痉，《本经逢源》“南星专走经络，故中风、麻痹以之为向导。”两者共为君药。川芎有祛风止痛、行气活血之效，为治头痛的要药，远志具有祛痰开窍，安神益智，两者为臣药，共助君药行气活血、化痰开窍益智。熟地黄养阴补血，填精益髓，天门冬养阴润燥，太子参补气生津，香附理气止痛，法夏燥湿化痰，上述诸药共为佐药。诸药配伍，行气活血、化痰开窍、益智填精三者并施，标本兼顾，攻而不峻，补而不滞。
本研究显示，治疗组的临床总有效率明显高于对照组，说明银星养脑片可以更好地改善血管性痴呆轻中度患者的临床症状；治疗后治疗组的MMSE评分及ADL评分均高于对照组，说明在改善血管性痴呆轻中度患者的认知功能及提高患者日常生活能力方面，银星养脑片的效果优于单纯的西医常规治疗。银星养脑片治疗血管性痴呆轻中度患者的临床療效值得进一步探索和研究。
参考文献：
1.卢瑞丽.血管性痴呆的中医论治研究进展[J].海南医学，2011；22（18）：152-7.
2.全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准（1995）[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：376.
3.郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：91.
4.李丹，周兆祥，邱成元等.银星养脑片结合西药治疗脑外伤后认知障碍的疗效观察[J].湖南中医药大学学报，2013，11（33）：75-77.
关键词：银星养脑片 血管性痴呆
Abstract：Objeetive： To observe the clinical effects of Yinxing Yangnao Tablets Treatment of Mild to moderate vascular dementia. Method： 63 cases of mild to moderate vascular dementia， 31 cases were randomly divided into a control group and the treatment group of 32 patients in the control group were given blood pressure， lipid and other conventional treatment， and to piracetam tablets oral treatment group based on group therapy Yinxing Yangnao Tablets on giving slices （1.5g / time， 3 times / day） orally for three months. Clinical efficacy was observed after treatment， easy-mental state examination （MMSE） score of daily living scale （ADL） score. Result： The clinical efficacy of the treatment group than the control group （P <0.05）， after two groups of patients before treatment ADL scores were significantly improved， but the treatment group improved more significantly （P <0.05）. Conclusion： Yinxing Yangnao Tablets in the treatment of mild to moderate vascular dementia has a good effect， can improve vascular dementia patients' daily living.
Keywords： Yinxing Yangnao Tablets Vascular dementia
血管性痴呆（vascular dementia，VD）是脑血管疾病导致的认知功能障碍临床综合征，是痴呆第三位常见病因，仅次于阿尔茨海默病和路易体痴呆，我国血管性痴呆所占比例较高，患病率仅次于阿尔茨海默病。随着我国逐步进入老龄化，脑血管疾病也逐渐上升，血管性痴呆发病率呈上升趋势，严重威胁老年人的身体健康和日常生活质量。本研究旨在探讨银星养脑片治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效。中医药对本病的治疗在医学界越来越受到重视，并且具有一定优势[1]。
1. 资料与方法
1.1 一般资料 收集2013年3月至2014年12月我院门诊确诊为血管性痴呆患者共63例，随机分为两组，对照组31例，治疗组32例。对照组31例，男性17例，女性14例；年龄58-79岁，平均（68.5土6.3）岁；病情轻度20例，中度11例。对照组32例，男性19例，女性13例；年龄60-78岁，平均（69.6土5.8）岁；病情轻度21例，中度11例。两组患者年龄、性别、病情等一般资料差异无统计学意义 （P>O.05），具有可比性。
1.2 病例纳入及排除标准：（1）纳入标准：①符合全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[2]；②根据简易精神状态检查（MMSE），临床痴呆分级表（CDR），判断为轻中度痴呆者；③中医诊断参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[3]。（2）排除标准：①被确诊为阿尔茨海默病及其他神經变性疾病引起的痴呆；②重度血管性痴呆；③有失语的患者；④血管性痴呆伴有严重心、肝、肾等疾患；⑤精神疾病的患者；⑥中途停药，服药未足3个月者。
1.3 治疗方法 治疗组给予银星养脑片（药物组成：银杏叶、胆南星、川芎、远志、熟地黄、天们冬、太子参、法夏、香附，由湖南中医药大学附属浏阳市中医医院制剂室提供，湘药准字13U510，规格0.5g/粒），温开水送服，2g/次，3次/天。对照组给予吡拉西坦片（湖北宜昌人福药业生产，国药准字H42022130，规格0.4g/粒）， 0.8g/次，3次/天，口服。疗程均为3个月，两组患者治疗期间均继续给予常规降血压、调血脂和降糖治疗。两组患者在实验期间均禁用其他益智类药物。
1.4 评价指标
1.4.1 根据《中药新药临床研究指导原则》[2]有关规定，按积分法判定临床疗效，分为临床治愈、显效、有效、无效4个等级。总有效率=治愈率+显效率+有效率。
1.4.2 治疗前后进行简易智能精神状态量表（MMSE）评分、日常生活功能量表（ADL）评分。 1.5 统计学处理：应用SPSS16.0统计软件，计量资料以均数加减标准差（X±S）表示，采用t检验及χ2检验。等级资料采用Ridit分析。
2. 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组治愈0例，显效6例（18.8%），有效21例（65.6%），无效5例（15.6%），总有效率为84.4%。对照组治愈0例，显效3例（9.7%），有效17例（54.8%），无效11例（35.5%），总有效率为64.5%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。见表1.
2.2两组治疗前后MMSE评分及ADL评分比较
两组治疗后MMSE评分及ADL评分均较治疗前改善，治疗组改善更明显（P<0.05）。见表2.
3.讨论
痴呆是一种获得性进行性认知功能障碍综合征，影响意识内容而非意识水平。血管性痴呆的认知功能障碍表现近记忆力、计算力减退，不能完成以往熟悉的工作及正常交往，以致经常迷路、穿错衣服，最终生活不能自理，痴呆表现常与血管病变部位有关。血管性痴呆常有卒中史，伴有中风后遗症，由于本病病程长、治疗效果差和治疗费用高，给病人和家庭带来巨大负担。临床上多采用改善脑循环、营养脑细胞等治疗方法改善症状，但缺乏有效的治疗方法。
血管性痴呆属中医“痴呆”范畴，《左传》有记载曰：“不慧，盖世所谓白痴。”晋《针灸甲乙经》以“呆痴”命名，唐代孙思邈在《华佗神医密传》中首载“痴呆”病名。《临证指南医案》中有“中风初起，神呆遗尿，老人厥中显然”的记载；在《杂病源流犀烛·中风》进一步论述中风后有痴呆表现，指出：“有中风后善忘”，这是传统医学关于血管性痴呆的较早记载。银星养脑片是我院自制中药方，应用于中风后遗症、脑外伤后遗症具有较好的疗效[3]。银星养脑片由银杏叶、胆南星、川芎、远志、熟地黄、天门冬、太子参、香附、法夏制成。方中银杏叶、胆南星为君药，银杏叶擅长活血止痛，能祛瘀生新，促进气血的正常运行；胆南星擅长清热化痰，熄风定痉，《本经逢源》“南星专走经络，故中风、麻痹以之为向导。”两者共为君药。川芎有祛风止痛、行气活血之效，为治头痛的要药，远志具有祛痰开窍，安神益智，两者为臣药，共助君药行气活血、化痰开窍益智。熟地黄养阴补血，填精益髓，天门冬养阴润燥，太子参补气生津，香附理气止痛，法夏燥湿化痰，上述诸药共为佐药。诸药配伍，行气活血、化痰开窍、益智填精三者并施，标本兼顾，攻而不峻，补而不滞。
本研究显示，治疗组的临床总有效率明显高于对照组，说明银星养脑片可以更好地改善血管性痴呆轻中度患者的临床症状；治疗后治疗组的MMSE评分及ADL评分均高于对照组，说明在改善血管性痴呆轻中度患者的认知功能及提高患者日常生活能力方面，银星养脑片的效果优于单纯的西医常规治疗。银星养脑片治疗血管性痴呆轻中度患者的临床療效值得进一步探索和研究。
参考文献：
1.卢瑞丽.血管性痴呆的中医论治研究进展[J].海南医学，2011；22（18）：152-7.
2.全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准（1995）[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：376.
3.郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：91.
4.李丹，周兆祥，邱成元等.银星养脑片结合西药治疗脑外伤后认知障碍的疗效观察[J].湖南中医药大学学报，2013，11（33）：75-77.