【摘 要】
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目的研究开环聚合合成聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)的工艺。方法采用正交实验优选常压合成聚(乳酸-乙醇酸)的工艺条件,并进行3批重复性验证。结果最佳工艺条件确定为:催化剂辛酸亚
【机 构】
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湖南省药用辅料工程技术研究中心; 湖南尔康制药股份有限公司; 中南大学临床药理研究所;
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目的研究开环聚合合成聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)的工艺。方法采用正交实验优选常压合成聚(乳酸-乙醇酸)的工艺条件,并进行3批重复性验证。结果最佳工艺条件确定为:催化剂辛酸亚锡和引发剂十二醇的用量分别为0.03%和0.02%,反应温度160℃,搅拌速率300 r·min-1,反应10 h。通过筛选两种单体的投料比,确定合成聚(乳酸-乙醇酸)5050的乙交酯和丙交酯的比例为45∶55。结论筛选出的工艺能常压合成聚(乳酸-乙醇酸)5050,产品重均相对分子质量达到52 000,分布系数为1.5~1.7,工艺稳定,质量可控。
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