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【摘要】目的：探讨健脾保肾丸的理化鉴别及含量测定方法的实验数据。方法：选取2017年6月～2018年5月医院收治的180例慢性肾炎患者作为研究对象，按照患者挂号顺序将其分成两组，对照组与观察组各90例。对照组给予基础治疗，观察组在基础治疗的同时予以健脾保肾丸治疗。比较两组患者系统治疗3个疗程（9个月）后总体疗效。结果：治疗3个疗程后，观察组取得总有效率96.67%，对照组总有效率为77.78%，两组疗效比较差异显著（P<0.05）。结论：健脾保肾丸组方科学合理且制备工艺严谨，为临床安全合理用药提供保障。
【关键词】健脾保肾丸;理化鉴别;含量;测定;临床应用
【中图分类号】R242 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6525（2020）05-0-01
健脾保肾丸是我们多年临床和科研总结出来的治疗慢性肾炎的有效中药制剂，其主要由车前子和五味子及丹参等组成。该药物具有较好的健脾益肾和活血化瘀等功效[1]。良好的制作工艺不仅可保障健脾保肾丸的有效和安全性，同时还可提高药企的效益，因此本次通过对健脾保肾丸制作工艺进行研究，为健脾保肾丸的生产和临床应用提供参考和保障，确保其质量可靠、安全。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2017年6月～2018年5月医院收治的180例慢性肾炎患者作为研究对象，按照患者挂号顺序将其分成两组，对照组与观察组各90例。观察组中男性患者52例，女性患者38例，年龄28～50岁，平均年龄（39.26±5.41）岁，对照组中男性患者58例，女性患者32例，年龄29～51岁，平均年龄（30.54±4.74）岁;两组患者基本资料比较无明显差异（P>0.05）具有可比性。
1.2治疗方法
两组患者均给予饮食干预，如低脂肪和优质蛋白类食物，及时纠正患者水电解质紊乱情况，积极给予降压药物，并给予一定铁剂等，感染者给予必要的抗生素治疗。观察组在基础治疗的同时予以健脾保肾丸治疗：按照健脾保肾丸相关配方要求，选取五味子和丹参、白术、菟丝子、熟地、枸杞子等材料，先对其进行炮制，然后将其烘干、碾碎，过100目筛，成分混匀;然后再选取上述药粉，加入适量蜂蜜，按照传统工艺制作成9 g重的药丸。每日3次，每次2丸，饭前服用。治疗期间严格监测血钾水平等，如血钾>5.5mmol/l则需暂停用药。
1.3 疗效评定标准
依据慢性肾炎疾病诊断标准分为完全缓解：治疗后患者水肿等症状完全消失，尿蛋白检查持续阴性，肾功能正常。基本缓解：治疗后水肿等症状基本消失，且尿蛋白较治疗前减少超过50%，肾功能正常或基本正常。好转：治疗后水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白持续减少一个（+）。无效：治疗后临床各项症状无改善或改善不明显或病情加重。两组患者以12周为1个疗程，治疗3个疗程后观察总疗效。
1.4统计学方法
计量资料数据用（x±s）表示，用t检验或配对t检验;计数资料用x2检验分析，当P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者经系统治疗3个疗程（9个月）总体疗效比较
观察组系统治疗3个疗程后总有效率为96.67%，对照组治疗后总有效率为77.78%，差异显著具有统计学意义（P<0.05），见表1。
3 讨论
慢性肾炎主要临床特点为蛋白尿、血尿、高血压、水肿及不同程度的肾功能减退，病程绵长，迁延不愈[2-3]。中医并无该疾病病名，医生根据患者临床症状来进行辨证治疗，对存在水肿症状者可纳入水肿;无水肿症状者则纳入“虚劳”等范畴。中医认为慢性肾炎多属于阴水虚证范围，虚主要表现为患者脾肺肾存在不同程度虚损，且以肾虚为主[4]。
健脾益肾丸重要作用为调补脾胃、生阳益气养血。可用由脾胃气虚导致的心慌气短懒言，身体倦怠感，肌热有汗，头痛怕风，渴喜冬天冬季热饮，食欲减退，以及气陷脱肛，子官垂脱等。除此之外，此药对于固气虚凹痕引起的胃下垂、肾下垂等均有非常好预期效果。凡一般特殊病种，症见脾胃虚弱，心慌气短懒言，身体乏力，盗汗，无缘无故胸闷气短，食欲减退等症均可应用。
健脾保肾丸中山药和白术等具有补脾益肾的功效[5-6];熟地具有滋阴补肾功效;茯苓则具有利水消肿的功效;丹参具有活血化瘀功效，同时还具有通腑泄浊的效果。山茱萸具有滋补肝肾的作用;枸杞子具有滋补肝肾的功效和精明目的作用。菟丝子具有补肾益精和养肝明目的功效。车前子具有利尿通淋的功效;五味子和盆覆子作为收敛药物，具有固肾的功效。两药合用则具有补阴作用，如补阳阴阳双补，且滋阴之量大于壮阳，起到微微之火以壮肾阳之功效;车前子渗湿，可通过尿的途径来将人体内多余邪气清除到体外，其余药物具有收涩固肾的作用。
本次研究中观察组系统治疗3个疗程后总有效率96.67%，显著高于对照组治疗后总有效率77.78%，结果显示，健脾保肾丸具有阴阳双补的作用，同时还具有填补肾气的功效，对慢性肾炎具有较好治疗效果，可供临床应用。
参考文献
[1]袁峰.培元复肾汤联合常规疗法治疗糖尿病肾病微量清蛋白尿39例[J].中医研究，2018，31（5）：24-25.
[2]傅艳群，郑木玲.慢性肾炎蛋白尿治疗中实行参芪地黄汤加减疗法的临床效果[J].中医临床研究，2020，12（9）：50-51.
[3]王蕓生.中西医结合治疗慢性肾炎蛋白尿疗效观察[J].实用中医药杂志，2019，35（2）：214-215.
[4]唐崇瑜.羟苯磺酸钙联合益肾化湿颗粒治疗慢性肾炎的临床效果[J].中国当代医药，2019，26（16）：98-100.
[5]罗小芬.浅谈山药多糖的提取、分离、功能性及其功能食品工艺[J].食品安全导刊，2017，（30）：127.
[6]张东，周其.HPLC法测定白术药材中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量[J].北方药学，2017，14（3）：1-2.
作者单位：山东省济南市第二食品药品检验检测中心，山东莱芜 271100
【关键词】健脾保肾丸;理化鉴别;含量;测定;临床应用
【中图分类号】R242 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6525（2020）05-0-01
健脾保肾丸是我们多年临床和科研总结出来的治疗慢性肾炎的有效中药制剂，其主要由车前子和五味子及丹参等组成。该药物具有较好的健脾益肾和活血化瘀等功效[1]。良好的制作工艺不仅可保障健脾保肾丸的有效和安全性，同时还可提高药企的效益，因此本次通过对健脾保肾丸制作工艺进行研究，为健脾保肾丸的生产和临床应用提供参考和保障，确保其质量可靠、安全。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2017年6月～2018年5月医院收治的180例慢性肾炎患者作为研究对象，按照患者挂号顺序将其分成两组，对照组与观察组各90例。观察组中男性患者52例，女性患者38例，年龄28～50岁，平均年龄（39.26±5.41）岁，对照组中男性患者58例，女性患者32例，年龄29～51岁，平均年龄（30.54±4.74）岁;两组患者基本资料比较无明显差异（P>0.05）具有可比性。
1.2治疗方法
两组患者均给予饮食干预，如低脂肪和优质蛋白类食物，及时纠正患者水电解质紊乱情况，积极给予降压药物，并给予一定铁剂等，感染者给予必要的抗生素治疗。观察组在基础治疗的同时予以健脾保肾丸治疗：按照健脾保肾丸相关配方要求，选取五味子和丹参、白术、菟丝子、熟地、枸杞子等材料，先对其进行炮制，然后将其烘干、碾碎，过100目筛，成分混匀;然后再选取上述药粉，加入适量蜂蜜，按照传统工艺制作成9 g重的药丸。每日3次，每次2丸，饭前服用。治疗期间严格监测血钾水平等，如血钾>5.5mmol/l则需暂停用药。
1.3 疗效评定标准
依据慢性肾炎疾病诊断标准分为完全缓解：治疗后患者水肿等症状完全消失，尿蛋白检查持续阴性，肾功能正常。基本缓解：治疗后水肿等症状基本消失，且尿蛋白较治疗前减少超过50%，肾功能正常或基本正常。好转：治疗后水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白持续减少一个（+）。无效：治疗后临床各项症状无改善或改善不明显或病情加重。两组患者以12周为1个疗程，治疗3个疗程后观察总疗效。
1.4统计学方法
计量资料数据用（x±s）表示，用t检验或配对t检验;计数资料用x2检验分析，当P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者经系统治疗3个疗程（9个月）总体疗效比较
观察组系统治疗3个疗程后总有效率为96.67%，对照组治疗后总有效率为77.78%，差异显著具有统计学意义（P<0.05），见表1。
3 讨论
慢性肾炎主要临床特点为蛋白尿、血尿、高血压、水肿及不同程度的肾功能减退，病程绵长，迁延不愈[2-3]。中医并无该疾病病名，医生根据患者临床症状来进行辨证治疗，对存在水肿症状者可纳入水肿;无水肿症状者则纳入“虚劳”等范畴。中医认为慢性肾炎多属于阴水虚证范围，虚主要表现为患者脾肺肾存在不同程度虚损，且以肾虚为主[4]。
健脾益肾丸重要作用为调补脾胃、生阳益气养血。可用由脾胃气虚导致的心慌气短懒言，身体倦怠感，肌热有汗，头痛怕风，渴喜冬天冬季热饮，食欲减退，以及气陷脱肛，子官垂脱等。除此之外，此药对于固气虚凹痕引起的胃下垂、肾下垂等均有非常好预期效果。凡一般特殊病种，症见脾胃虚弱，心慌气短懒言，身体乏力，盗汗，无缘无故胸闷气短，食欲减退等症均可应用。
健脾保肾丸中山药和白术等具有补脾益肾的功效[5-6];熟地具有滋阴补肾功效;茯苓则具有利水消肿的功效;丹参具有活血化瘀功效，同时还具有通腑泄浊的效果。山茱萸具有滋补肝肾的作用;枸杞子具有滋补肝肾的功效和精明目的作用。菟丝子具有补肾益精和养肝明目的功效。车前子具有利尿通淋的功效;五味子和盆覆子作为收敛药物，具有固肾的功效。两药合用则具有补阴作用，如补阳阴阳双补，且滋阴之量大于壮阳，起到微微之火以壮肾阳之功效;车前子渗湿，可通过尿的途径来将人体内多余邪气清除到体外，其余药物具有收涩固肾的作用。
本次研究中观察组系统治疗3个疗程后总有效率96.67%，显著高于对照组治疗后总有效率77.78%，结果显示，健脾保肾丸具有阴阳双补的作用，同时还具有填补肾气的功效，对慢性肾炎具有较好治疗效果，可供临床应用。
参考文献
[1]袁峰.培元复肾汤联合常规疗法治疗糖尿病肾病微量清蛋白尿39例[J].中医研究，2018，31（5）：24-25.
[2]傅艳群，郑木玲.慢性肾炎蛋白尿治疗中实行参芪地黄汤加减疗法的临床效果[J].中医临床研究，2020，12（9）：50-51.
[3]王蕓生.中西医结合治疗慢性肾炎蛋白尿疗效观察[J].实用中医药杂志，2019，35（2）：214-215.
[4]唐崇瑜.羟苯磺酸钙联合益肾化湿颗粒治疗慢性肾炎的临床效果[J].中国当代医药，2019，26（16）：98-100.
[5]罗小芬.浅谈山药多糖的提取、分离、功能性及其功能食品工艺[J].食品安全导刊，2017，（30）：127.
[6]张东，周其.HPLC法测定白术药材中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量[J].北方药学，2017，14（3）：1-2.
作者单位：山东省济南市第二食品药品检验检测中心，山东莱芜 271100