论文部分内容阅读
【摘 要】目的：探讨精细过滤输液器对中药制剂引起输液疼痛、静脉炎的效果。方法：将滴注中药制剂治疗的门诊输液中心患者400例分为两组 ，分别使用精细过滤输液器和普通输液器滴注中药制剂，对比疼痛和静脉炎发生比例及程度。结果：应用精细过滤输液器滴注中药制剂输液疼痛及静脉炎发生率的程度明显降低。结论：采用精细过滤输液器滴注中药制剂效果明显优于普通输液器。
【关键词】精细过滤输液器；中药制剂；疼痛；静脉炎
【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）09—0604—01
中药注射剂由植物原材料提取加工而成，各中药厂的原材料中的药材成分复杂。而不良反应因素因就包括药物成分、药物质量和附加成分等诸多因素。有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原， 刺激机体产生病理性免疫反应。现有的中药注射剂提取工艺落后，药品中容易残留蛋白质、淀粉、色素、树脂、鞣质等大分子物质，进入体内后会作为半抗原与血浆蛋白结合形成抗原，是造成严重不良反应的一个原因。门诊输液中心就精细过滤输液器和普通输液器滴注中药制剂的效果进行对比。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
门诊输液中心滴注中药制剂患者400例，其中男220例，女180例，年龄14～74岁，平均（47±10）岁。按照使用输液器不同分为普通组和精细组各200例。两组性别、年龄、疾病及静脉情况比较，差异无统计学意义（均P>0.05）。
1.2 方法
遵医嘱将热毒宁注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注。因为是门诊输液病人以坐位为主，所以选择手背静脉，易于观察。普通组使用普通输液器（天津哈娜好一次性输液器），精细组使用精细过滤输液器（武汉智迅精细过滤输液器）。滴数50gtt/min，连续3d。
1.3 评定标准
输液疼痛程度：因为热毒宁注射液在滴注的初期疼痛发生率较高，随着时间可逐渐减退，故分别在10分钟、30分钟和输液完毕，对患者自述进行综合评价。按照疼痛数字分级法评估，以0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛；1～4为轻度痛；5～6为中度痛；7～10为重度痛。 [1]
静脉炎：等级划分参照国际分类标准，分为0级（无临床症状）；Ⅰ级（局部疼痛，红肿或水肿，静脉无条索状改变，未触及硬结）；Ⅱ级（局部疼痛，静脉有条索状改变，未触及硬结）；Ⅲ级（局部疼痛，静脉有条索状改变，可触及硬结）。[2]
2 结果
两组患者疼痛、静脉炎程度比较见表1。由表1可见，普通组发生输液疼痛的比例为44%，精细组发生输液疼痛的比例为11%；普通组发生静脉炎的比例为13%，精细组为2%；精细组发生输液疼痛、静脉炎的程度及比例均比普通组低。差异具有统计学意义（p<0.01）。
3 讨论
由于受到研究条件、生产工艺水平的限制， 中药注射剂的有效成分大部分尚不清楚。中药材成分的复杂性本身使得中药注射液的成分复杂。而中医用药多数为复方， 再加上中药材质量本身就不够稳定， 主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想等， 最终导致注射剂的质量难以把控。中药注射液的安全性也与注射液中的添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等附加成分以及主要成分的分解产物和副产物的稳定性关系密切。中西药配伍、药物同瓶混合输注等均有可能产生不良反应。局部疼痛和静脉炎的发生，是复杂的药物成分刺激神经末梢的痛觉感觉器，引起滴注的静脉收缩痉挛而疼痛或静脉炎。热毒宁注射液来自中藥提取物。热毒宁注射液的成分是：青蒿、金银花、栀子。辅料为：聚山梨酯80。金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质，有很强的刺激性。选用热毒宁注射液做为观察药物，具有代表意义。
我门诊输液中心使用的精细过滤输液器采用5μm以下孔径的核孔滤膜为过滤介质，其滤除2μm以上不溶性微粒的总有效率达95%以上，有效缓解输液性疼痛和静脉炎的发生，极大提高患者静脉输液治疗的依从性和安全性。观察结果表明，使用精细过滤输液器进行中药注射液的滴注，输液性疼痛比例降低了33%，静脉炎发生率降低11%。应用精细过滤输液器滴注中药注射液输液疼痛及静脉炎发生率的程度明显降低。提示精细过滤输液器滴注中药注射液效果明显优于普通输液器。
参考文献：
[1] 麦纪严.精细药液过滤输液器预防血栓通注射液不良反应的效果研究[J] .实用临床医药杂志，2011，15（4）：40-41.
[2] 王丽珍.精细过滤输液器减轻中药制剂微粒所致疼痛[J].护理学杂志，2010，11，25（21）：55.
【关键词】精细过滤输液器；中药制剂；疼痛；静脉炎
【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）09—0604—01
中药注射剂由植物原材料提取加工而成，各中药厂的原材料中的药材成分复杂。而不良反应因素因就包括药物成分、药物质量和附加成分等诸多因素。有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原， 刺激机体产生病理性免疫反应。现有的中药注射剂提取工艺落后，药品中容易残留蛋白质、淀粉、色素、树脂、鞣质等大分子物质，进入体内后会作为半抗原与血浆蛋白结合形成抗原，是造成严重不良反应的一个原因。门诊输液中心就精细过滤输液器和普通输液器滴注中药制剂的效果进行对比。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
门诊输液中心滴注中药制剂患者400例，其中男220例，女180例，年龄14～74岁，平均（47±10）岁。按照使用输液器不同分为普通组和精细组各200例。两组性别、年龄、疾病及静脉情况比较，差异无统计学意义（均P>0.05）。
1.2 方法
遵医嘱将热毒宁注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注。因为是门诊输液病人以坐位为主，所以选择手背静脉，易于观察。普通组使用普通输液器（天津哈娜好一次性输液器），精细组使用精细过滤输液器（武汉智迅精细过滤输液器）。滴数50gtt/min，连续3d。
1.3 评定标准
输液疼痛程度：因为热毒宁注射液在滴注的初期疼痛发生率较高，随着时间可逐渐减退，故分别在10分钟、30分钟和输液完毕，对患者自述进行综合评价。按照疼痛数字分级法评估，以0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛；1～4为轻度痛；5～6为中度痛；7～10为重度痛。 [1]
静脉炎：等级划分参照国际分类标准，分为0级（无临床症状）；Ⅰ级（局部疼痛，红肿或水肿，静脉无条索状改变，未触及硬结）；Ⅱ级（局部疼痛，静脉有条索状改变，未触及硬结）；Ⅲ级（局部疼痛，静脉有条索状改变，可触及硬结）。[2]
2 结果
两组患者疼痛、静脉炎程度比较见表1。由表1可见，普通组发生输液疼痛的比例为44%，精细组发生输液疼痛的比例为11%；普通组发生静脉炎的比例为13%，精细组为2%；精细组发生输液疼痛、静脉炎的程度及比例均比普通组低。差异具有统计学意义（p<0.01）。
3 讨论
由于受到研究条件、生产工艺水平的限制， 中药注射剂的有效成分大部分尚不清楚。中药材成分的复杂性本身使得中药注射液的成分复杂。而中医用药多数为复方， 再加上中药材质量本身就不够稳定， 主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想等， 最终导致注射剂的质量难以把控。中药注射液的安全性也与注射液中的添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等附加成分以及主要成分的分解产物和副产物的稳定性关系密切。中西药配伍、药物同瓶混合输注等均有可能产生不良反应。局部疼痛和静脉炎的发生，是复杂的药物成分刺激神经末梢的痛觉感觉器，引起滴注的静脉收缩痉挛而疼痛或静脉炎。热毒宁注射液来自中藥提取物。热毒宁注射液的成分是：青蒿、金银花、栀子。辅料为：聚山梨酯80。金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质，有很强的刺激性。选用热毒宁注射液做为观察药物，具有代表意义。
我门诊输液中心使用的精细过滤输液器采用5μm以下孔径的核孔滤膜为过滤介质，其滤除2μm以上不溶性微粒的总有效率达95%以上，有效缓解输液性疼痛和静脉炎的发生，极大提高患者静脉输液治疗的依从性和安全性。观察结果表明，使用精细过滤输液器进行中药注射液的滴注，输液性疼痛比例降低了33%，静脉炎发生率降低11%。应用精细过滤输液器滴注中药注射液输液疼痛及静脉炎发生率的程度明显降低。提示精细过滤输液器滴注中药注射液效果明显优于普通输液器。
参考文献：
[1] 麦纪严.精细药液过滤输液器预防血栓通注射液不良反应的效果研究[J] .实用临床医药杂志，2011，15（4）：40-41.
[2] 王丽珍.精细过滤输液器减轻中药制剂微粒所致疼痛[J].护理学杂志，2010，11，25（21）：55.