论文部分内容阅读
摘要：目的：了解本地区糖化血红蛋白（HbA1c）水平及其正常参考范围。方法：使用全自动糖化血红蛋白分析仪，应用高效液相色谱法（HPLC）检测500例健康成人体检者的HbA1c，并比较不同性别和不同年龄组间HbA1c水平差异。结果：该区健康成人HbA1c95%可信区间参考范围为4.71 %—6.10 %之间，男女体检者的HbA1c水平间差异无统计学意义; 不同年龄段的体检者HbA1c水平间差异无统计学意义。结论：该区HbA1c参考范围与其他地区合适水平存在差异，一个实验室或地区应尽量统一测量方法学， 建立适合本地区的参考区间。
关键词：糖化血红蛋白; 高效液相色谱法; 成人;
糖化血红蛋白（ HbA 1c） 是血液葡萄糖通过非酶作用， 经细胞膜与红细胞内血红蛋白B-链缬氨酸结合形成的产物， 它的形成程度取决于两个因素，一为体内葡萄糖浓度， 一为血糖持续时间， 且与两者直接成比例[ 1].近年来，随着糖化血红蛋白（HbA1c）检测方法的改进及标准化的推进，高效液相色谱法（HPLC）因其稳定性好而在临床检测中得到很好的应用。美国临床化学协会（AACC）糖化血红蛋白标准化委员会和国际临床化学联合会（IFCC）糖化血红蛋白标准化工作组建议，以HPLC方法作为检测HbA1c的金标准[2]。目前糖化血红蛋白参考区间多数来自于教科书和厂家提供的相关试剂说明书，而这这些数据都来自于美国80年代进行的相关研究。因为每个地区人群的种族、生活习惯、基因等都大不相同，因此只有建立本地区的参考标准，才能准确的为本地区患者提供预防、诊断和治疗。为此对本地区1600例健康成人进行了HbA1c的测定，现报道如下。
1材料与方法
1.1 一般资料 抽取从2014年6月到2014年12月的1600例来源于简阳市人民医院健康体检人群血液标本。其中男性850人份，女性为750人份，人群年龄在20-73岁之间，平均年龄为50岁。这类人群排除糖尿病、肝、肾、心血管疾病病史。分别进行空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白检测。
1.2 方法
1.2.1 空腹血糖. 餐后2小时血糖检测：严格按照临床实验室SOP文件进行操作[4]，采受试者清晨空腹肘静脉血2ml 于无抗凝剂的真空采血管中，离心分离血浆测定血糖值;将75g葡萄糖粉溶于200mL水中，采完空腹血糖人群5min内服完，2h后取肘静脉2ml分离血清后测定葡萄糖（以下简称餐后血糖）。测定方法使用已糖激酶法。仪器为西门子2400全自动生化分析仪及其配套试剂完成。仪器每日进行质量控制，并参加了省级、卫生部等部门质评，均在有效的控制范围之类。
1.2.2 糖化血红蛋白检测：抽取空腹血糖同时抽取抗凝剂（EDTA- K2）一管，混匀进行糖化血红蛋白只检测，检测HbA1c采用高效液相色谱法（HPLC）[ 3]，具体使用美国BIO-RAD D-10全自动糖化血红蛋白分析仪，严格按操作要求进行，使用原厂配套试剂，并事先用原装配套校准品进行校准，结果均符合技术要求。
1.2.3 统计学分析：运用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析.计算均值和标准差，采用KohnogorOV Smirnov D统计量检验HbAlc的正态性分布，取95%的可信区间为实验结果，得出本地区糖化血红蛋白参考区间。
2 结果
2.1 本次研究共检测了1600人份，对其进行空腹血糖、餐后2小时血糖、及其糖化血红蛋白检测，按照空腹血糖<5.6mmol/l，餐后2小时血糖<7.8mmol/l，糖化血红蛋白<6.5 mmol/l进行选择，共950人份。其中男性550人份，女性400人份，按年龄划分为4个阶段，分别为20-30岁、31-40岁、40-50岁、51-75岁，结果如表1所示。
表1 不同年龄段血糖、糖化的平均值
2.2 对符合要求的950例样本研究，其中男性为550例，女性400例按性别进行分析。其中男性试验者平均年龄为50.56岁，女性试验者平均年龄为50.24岁，分别对男性与女性实验者计算其平均空腹血糖、平均餐后2小时血糖、平均糖化血红蛋白值。结果如表2所示。
表2 不同性别段血糖、糖化的平均值
2.3 对符合标准的950例受试人群的糖化血红蛋白值进行统计学处理，运用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析.采用KohnogorOV Smirnov D统计量检验HbAlc呈正态分布（ P < 0. 01） ，测量最大值为6.10% ， 最小值为4.71%， HbA1c 的均值为5.42%， 标准差为0.35%。
3 讨论
在本次调查中的入选对象均为空腹血糖水平≤5.60 mmo l/ L， 空腹血糖<5.6mmol/l，餐后2小时血糖<7.8mmol/l，糖化血红蛋白<6.5 mmol/l进行选择，且排除排除糖尿病、肝、肾、心血管疾病病史健康体检者， 结果呈明显的正态分布，本地区健康成人HbA1c的正常参考范围为4.71%～6.10%。HbA1c是红细胞中血红蛋白与葡萄糖缓慢、持续且不可逆地进行非酶促蛋白糖化反应的产物，不受抽血时间、是否用药、是否空腹等因素影响，与空腹血糖、餐后2h血糖（2hPG）相比，HbA1c用于诊断糖尿病比血糖检测稳定性好、精确度高，个体变异率小[ 5]，HbA1c日间差仅2%，而空腹血糖日间差为12%～15%，HbA1c因其操作简单，数据稳定、可靠而越来越受到临床重视。
临床实验室的主要作用就是通过必要的检测，为患者疾病的诊断，指导进行治疗，患者的预后和健康人群的筛查提供帮助。但是要发挥以上作用，检测结果就需要一个参考范围作为评价标准。任何没有查考范围的临床检测数据都是没有参考价值的。因此参考范围的准确确定对检验人员，临床工作者，患者及其体检人群都是非常必要的。糖化血红蛋白参考范围的确定可用于糖尿病的预防筛查，诊断和治疗，也可与用于人群健康状况的评估。
参考文献：
[ 1] 、朱禧星. 现代糖尿病学[M ] . 上海： 复旦大学出版社，2000： 301.
[2]、 薛声能1 糖化血红蛋白的研究进展[ J] 1国际内科学杂志， 2008， 35 （ 10 ） ： 586 -588.
[3]、 邱兰英，顾向明.胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能评价[J].检验医学与临床，2012，9（2）：142-144.
[4]、叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：496345.
[ 5] 、王笠.李琳， 王达， 等. 糖化血红蛋白的检测和临床应用[ J] . 上海医学检验杂志， 2003， 18（ 2） ： 119-121.
关键词：糖化血红蛋白; 高效液相色谱法; 成人;
糖化血红蛋白（ HbA 1c） 是血液葡萄糖通过非酶作用， 经细胞膜与红细胞内血红蛋白B-链缬氨酸结合形成的产物， 它的形成程度取决于两个因素，一为体内葡萄糖浓度， 一为血糖持续时间， 且与两者直接成比例[ 1].近年来，随着糖化血红蛋白（HbA1c）检测方法的改进及标准化的推进，高效液相色谱法（HPLC）因其稳定性好而在临床检测中得到很好的应用。美国临床化学协会（AACC）糖化血红蛋白标准化委员会和国际临床化学联合会（IFCC）糖化血红蛋白标准化工作组建议，以HPLC方法作为检测HbA1c的金标准[2]。目前糖化血红蛋白参考区间多数来自于教科书和厂家提供的相关试剂说明书，而这这些数据都来自于美国80年代进行的相关研究。因为每个地区人群的种族、生活习惯、基因等都大不相同，因此只有建立本地区的参考标准，才能准确的为本地区患者提供预防、诊断和治疗。为此对本地区1600例健康成人进行了HbA1c的测定，现报道如下。
1材料与方法
1.1 一般资料 抽取从2014年6月到2014年12月的1600例来源于简阳市人民医院健康体检人群血液标本。其中男性850人份，女性为750人份，人群年龄在20-73岁之间，平均年龄为50岁。这类人群排除糖尿病、肝、肾、心血管疾病病史。分别进行空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白检测。
1.2 方法
1.2.1 空腹血糖. 餐后2小时血糖检测：严格按照临床实验室SOP文件进行操作[4]，采受试者清晨空腹肘静脉血2ml 于无抗凝剂的真空采血管中，离心分离血浆测定血糖值;将75g葡萄糖粉溶于200mL水中，采完空腹血糖人群5min内服完，2h后取肘静脉2ml分离血清后测定葡萄糖（以下简称餐后血糖）。测定方法使用已糖激酶法。仪器为西门子2400全自动生化分析仪及其配套试剂完成。仪器每日进行质量控制，并参加了省级、卫生部等部门质评，均在有效的控制范围之类。
1.2.2 糖化血红蛋白检测：抽取空腹血糖同时抽取抗凝剂（EDTA- K2）一管，混匀进行糖化血红蛋白只检测，检测HbA1c采用高效液相色谱法（HPLC）[ 3]，具体使用美国BIO-RAD D-10全自动糖化血红蛋白分析仪，严格按操作要求进行，使用原厂配套试剂，并事先用原装配套校准品进行校准，结果均符合技术要求。
1.2.3 统计学分析：运用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析.计算均值和标准差，采用KohnogorOV Smirnov D统计量检验HbAlc的正态性分布，取95%的可信区间为实验结果，得出本地区糖化血红蛋白参考区间。
2 结果
2.1 本次研究共检测了1600人份，对其进行空腹血糖、餐后2小时血糖、及其糖化血红蛋白检测，按照空腹血糖<5.6mmol/l，餐后2小时血糖<7.8mmol/l，糖化血红蛋白<6.5 mmol/l进行选择，共950人份。其中男性550人份，女性400人份，按年龄划分为4个阶段，分别为20-30岁、31-40岁、40-50岁、51-75岁，结果如表1所示。
表1 不同年龄段血糖、糖化的平均值
2.2 对符合要求的950例样本研究，其中男性为550例，女性400例按性别进行分析。其中男性试验者平均年龄为50.56岁，女性试验者平均年龄为50.24岁，分别对男性与女性实验者计算其平均空腹血糖、平均餐后2小时血糖、平均糖化血红蛋白值。结果如表2所示。
表2 不同性别段血糖、糖化的平均值
2.3 对符合标准的950例受试人群的糖化血红蛋白值进行统计学处理，运用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析.采用KohnogorOV Smirnov D统计量检验HbAlc呈正态分布（ P < 0. 01） ，测量最大值为6.10% ， 最小值为4.71%， HbA1c 的均值为5.42%， 标准差为0.35%。
3 讨论
在本次调查中的入选对象均为空腹血糖水平≤5.60 mmo l/ L， 空腹血糖<5.6mmol/l，餐后2小时血糖<7.8mmol/l，糖化血红蛋白<6.5 mmol/l进行选择，且排除排除糖尿病、肝、肾、心血管疾病病史健康体检者， 结果呈明显的正态分布，本地区健康成人HbA1c的正常参考范围为4.71%～6.10%。HbA1c是红细胞中血红蛋白与葡萄糖缓慢、持续且不可逆地进行非酶促蛋白糖化反应的产物，不受抽血时间、是否用药、是否空腹等因素影响，与空腹血糖、餐后2h血糖（2hPG）相比，HbA1c用于诊断糖尿病比血糖检测稳定性好、精确度高，个体变异率小[ 5]，HbA1c日间差仅2%，而空腹血糖日间差为12%～15%，HbA1c因其操作简单，数据稳定、可靠而越来越受到临床重视。
临床实验室的主要作用就是通过必要的检测，为患者疾病的诊断，指导进行治疗，患者的预后和健康人群的筛查提供帮助。但是要发挥以上作用，检测结果就需要一个参考范围作为评价标准。任何没有查考范围的临床检测数据都是没有参考价值的。因此参考范围的准确确定对检验人员，临床工作者，患者及其体检人群都是非常必要的。糖化血红蛋白参考范围的确定可用于糖尿病的预防筛查，诊断和治疗，也可与用于人群健康状况的评估。
参考文献：
[ 1] 、朱禧星. 现代糖尿病学[M ] . 上海： 复旦大学出版社，2000： 301.
[2]、 薛声能1 糖化血红蛋白的研究进展[ J] 1国际内科学杂志， 2008， 35 （ 10 ） ： 586 -588.
[3]、 邱兰英，顾向明.胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能评价[J].检验医学与临床，2012，9（2）：142-144.
[4]、叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：496345.
[ 5] 、王笠.李琳， 王达， 等. 糖化血红蛋白的检测和临床应用[ J] . 上海医学检验杂志， 2003， 18（ 2） ： 119-121.