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目的:观察参麦注射液联合全身化疗(GP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和不良反应,探讨治疗前后患者血清TNF-α水平的变化及临床意义。方法:50例晚期NSCLC患者随机分为两组。治疗组25例,参麦注射液50mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉输注d1～10,联合GP方案全身化疗,吉西他滨1000mg/㎡静脉滴注30min,d1、8,顺铂25mg/㎡静脉滴注2h,d1～3,每3周重复;对照组25例,仅行GP方案全身化疗;两个疗程为1个评估周期,观察近期疗效和不良反应。同时采用双抗夹心酶联免疫吸附法(Elisa)检测50例患者治疗前后血清TNF-α的含量。结果:治疗组和对照组有效率(CR+PR)分别为44%vs 36%,无显著差异(χ2=0.33,P=0.56);疾病控制率(CR+PR+SD)分别是84%vs 60%,有显著差异(χ2=3.87,P=0.049),不良反应治疗组较对照组明显减轻(P<0.05)。治疗组和对照组治疗后血清TNF-α水平较治疗前均有显著下降(P<0.05),下降幅度治疗组较对照组更加明显有统计学意义(P=0.016);而治疗无效者治疗组前后血清TNF-α差异有显著性(P=0.013),对照组无显著性差异(P=0.097)。结论:参麦注射液联合全身化疗能够显著降低晚期NSCLC患者血清TNF-α水平,提高疾病控制率,减轻化疗不良反应,改善生活质量。