255例初治肺结核患者抗结核治疗效果影响因素分析

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  摘要:目的 了解初治肺結核的治疗动态并探讨影响其治疗效果的因素。方法 以2011—2012年中山市坦洲镇登记并随访管理的255例初治结核病患者作研究对象,采用同时考虑事件结局、随访时间及截尾数据的生存分析模型进行单因素和多因素分析。结果 255例患者中成功治疗203例,不良结果52例。Kaplan-Meier生存率曲线估计初治肺结核中位成功治疗时间为180d,Log-rank单因素分析结果显示职业所占比例工人26.11%(53/203)、农民7.88%(16/203),家政家务及待业4.93%(10/203)及其他职业61.08%(124/203)的实际成功治疗数与各来源估计成功治疗比例分别为26.11%(53/203),11.82%(24/203),4.43%(9/203),57.64%(117/203)之间分布差异具有统计学意义(χ2=9.019,P=0.029)。延迟与未延迟就诊患者的实际成功治疗数比例分别为30.54%(62/203)与69.46%(141/203),与其估计成功治疗数比例(33.99%,66.01%)之间分布差异具有统计学意义(χ2=4.514,P=0.034);Cox多因素分析指出工人(OR=0.379,95%CI=0.751~0.998)的成功治疗率低于家政家务及待业,延迟就诊(OR=0.513,95%CI=0.276~0.955)则低于非延迟者的成功治疗率。结论 应加强当地工人及存在延迟就诊初治肺结核患者的治疗管理。
  关键词:结核;肺/治疗;治疗效果;存活率分析
  Risk factors analysis on anti-TB treatment outcomes of 255 primary pulmonary tuberculosis cases
  LI Yun-ji,WANG Yu-yu,CHEN Yu-hua,ZHOU Hao-ying
  Zhongshan second people’s hospital,Guangdong,528447,China
  [Abstract] Objective To understand the treatment dynamics and risk factors on treatment outcomes of pulmonary tuberculosis. Methods 255 primary pulmonary tuberculosis cases which were registed and followed up in Tanzhou County were subjected to analyses by survival analysis model using both univariable and multivariables. Results Of 255 cases,203 patients were successfully treated and 52 were unsuccessful. Kaplan-Meier survival curves were used to determined the median healing time to be 180 days. Log-rank univeriate analysis on risk factors showed that the ratio between the observed numbers and successful treatment from occupation were workers 26.11%(53/203),farmers 7.88%(16/203),housekeeping and unemployed 4.93%(10/203),others 61.08%(124/203)respectively. Compared to the proportion of the expected numbers under successful treatment 26.11%(53/203),11.82%(24/203),4.43%(9/203),57.64%(117/203),the distribution difference was statistically significant,under the chi square valueχ2=9.019 and significant level P=0.029。And the ratios from delayed diagnosis condition and undelayed 30.54 %(62/203)and 69.46 %(141/203),which in comparison with the expected ratios(33.99%,66.01%),indicating there was statistically significant(χ2=4.514,P=0.034). Also the multivariate analysis showed the risk factors with being workers(OR=0.379,95%CI=0.751~0.998),delayed diagnosis(OR=0.513,95%CI=0.276~0.955)affected the cure rate of pulmonary tuberculosis.
  Conclusion More attention and efforts should be put into TB cases being workers and having delayed diagnosis.
  [Key words] Tuberculosis,pulmonary/therapy; Treatment outcome; Survival analysis   结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病。广东省2010年第五次结核病流行病学抽样调查结果显示[1];全省肺结核患病率为230.0/10万,比1990年的患病率下降了60.4%,实现了到2010年结核病患病率减低50%的目标。但是,在日常结核病控制工作中,大多数国家和地区没有达到如研究观察中所取得的优良结果,而是出现了不少治疗失败病例、耐药病例、复发病例和大量慢性病例[2]。现代结核病控制的主要技术策略是发现并彻底治愈肺结核患者[3]。因此,研究和分析各种因素对肺结核治疗效果的影响,提高治疗质量对控制结核病的流行尤为重要。本研究为更深入反映肺结核治疗动态及其影响因素,采用同时考虑治疗时间、治疗结果及截尾数据的生存分析模型进行探讨。
  材料和方法
  一、资料及数据来源
  2011年1月1日至2012年12月31日期间搜集中山市坦洲镇登记管理的活动性肺结核患者共计276例,剔除复治患者20例和羁押患者1例,余255例初治活动性肺结核患者进行研究分析。全部肺結核患者通过X线胸片和痰涂片、结核抗体或PPD检查确诊,对不能确诊的疑似炎症患者,进行诊断性抗炎治疗2周或CT协助诊断;治疗方案根据诊断类型选择以下四种:2HRZS3/4HR,2HRZE/4HR,2HRZ/4HR或2HRZE/10HR(诊断为初治涂阳和重症涂阴肺结核采用2HRZS3/4HR或2HRZE/4HR方案,合并结核性胸膜炎的采用2HRZE/10HR方案,其它分类采用2HRZ/4HR或2HRZE/4HR 方案);为保证确诊患者在治疗过程中能坚持规律用药,完成规定的疗程,治疗中的患者依照《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》[4]要求采取有效的管理措施,其中初治涂阳和重症涂阴肺结核实施全程督导管理方式,其它初治活动性肺结核实施强化期督导管理方式;治疗效果通过完成规定的疗程及疗程内随访痰涂片检查进行综合评价。本次研究对象255例患者,男172例(67.45%),平均年龄43岁,女83例(32.55%),平均年龄45岁。患者职业以其他126(49.41%)和工人53(20.78%)为主。涂阳患者77例(30.20%),涂阴患者178例(69.80%)。延迟3周以上就诊患者78例(30.59%),平均延迟约70d。患者治疗转归中,成功治疗203例(其中治愈59例,完成疗程144例),不良结果52例。
  二、研究方法
  记录肺结核病患者的性别、年龄、职业、户籍、患者来源、症状出现时间及首诊时间;治疗过程中,采集随访治疗时间及治疗效果,观察结束后采用生存方式模型探讨肺结核治疗动态过程及影响其治疗效果的因素。
  本研究的起点事件为患者开始接受治疗,同时该日期为观察起点,成功治疗为终点事件,观察截止时间为2013年12月31日。以取消登记原因作为是否成功治疗的判断依据,取消登记原因分为:治愈、完成疗程、死亡、失败、丢失、不良反应和转入耐药治疗。其中治愈和完成疗程视为成功治疗,生存时间为患者始治日期到取消登记日期之间时长。观察期间内未出现终点事件的视为截尾数据。
  三、统计学分析
  应用Excel对收集数据进行整理及逻辑校对,Kaplan-Meier乘积极限法估计成功治疗
  率及成功治疗时间。Log-rank进行单因数分析,Cox风险回归模型进行多因数分析。设定多因素分析中变量的纳入标准(a=0.05)和剔除标准(a=0.06),并以有效水平P<0.05为判断是否有统计学意义存在的标准。统计分析采用SPSS22.0软件完成。
  结果
  一、研究肺结核治疗的成功时间
  运用Kaplan-Meier生存回归分析生成本次研究对象的累计生存率曲线(图1),肺结核的成功治疗率,即纵坐标,起点0%;开始接受治疗时间,即横坐标,起点0d,图中可见,患者的成功治疗率随着治疗时间的增加而逐渐提高,其中约80%的患者在180d治疗成功,其后曲线缓慢上升。根据正态性检验获得研究对象的中位成功治疗时间为180d。
  图1 255例肺结核累计生存率曲线
  二、统计学分析肺结核治疗的影响因素
  对203个成功治疗案例进行组间log-rank单因素分析,通过比较各因素成功治疗数与估计治疗数之间分布差异来进行判断。结果显示性别组、年龄组、患者来源组、痰涂片结果组之间实际与估计成功治疗比例分布差异均无统计学意义(P>0.05)。然而,职业为工人、农民、家政家务及待业及其他职业的实际成功治疗数比例与各来源估计成功治疗比例之间分布差异具有统计学意义(χ2=9.019,P=0.029)。延迟与未延迟就诊患者的实际与估计成功治疗比例之间分布差异存在统计学意义(χ2=4.514,P=0.034)(表1)。
  Cox多因素分析,所示结果(表2)。其中职业分类中工人(OR=0.379,95%CI=0.751~0.998)的成功治疗率低于家政家务及待业职业;延迟就诊(OR=0.513,95%CI=0.276~0.955)低于非延迟者的成功治疗率。
  表1 203例成功治疗患者log-rank单因素分析
  变量名称 实际成功治疗例数 构成比(%) 估计成功治疗例数 构成比(%) X2值 P值
  性别 0.408 0.523
  男 135 66.50 137 67.49
  女 68 33.50 66 32.51
  年龄(岁) 3.741 0.291
  <30 60 29.55 55 27.09
  30~ 64 31.53 64 31.53
  45~ 45 22.17 49 24.14
  ≥60 34 16.75 35 17.24
  职业 9.019 0.029   工人 53 26.11 53 26.11
  农民 16 7.88 24 11.82
  家政家务及待业 10 4.93 9 4.43
  其他 124 61.08 117 57.64
  患者来源 0.758 0.684
  转诊 112 55.17 111 54.68
  因症就诊 87 42.86 87 42.86
  其他 4 1.97 5 2.46
  延迟就诊 4.514 0.034
  延迟 62 30.54 69 33.99
  非延迟 141 69.46 134 66.01
  痰检结果 1.247 0.264
  涂阳 59 29.06 61 30.05
  涂阴 144 70.94 142 69.95
  表2 影响结核病成功治疗的多因素分析結果
  变量名 OR值 S Z值 P值 95%CI
  其他职业 0.488 1.072 0.448 0.503 0.060~3.986
  工人 0.379 1.091 0.793 0.373 0.751~0.998
  农民 0.150 1.113 2.905 0.088 0.017~1.329
  延迟就诊 0.513 0.317 4.429 0.035 0.276~0.955
  讨论
  目前,初治活动性肺结核治疗转归的评价,依照《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》制定的标准进行。涂阳患者完成规定的疗程,连续2次涂片结果阴性,其中一次是治疗末的涂片,评价为治愈;而最近一次痰检结果阴性完成疗程时无痰检结果评价为完成疗程。涂阴患者完成规定的疗程,疗程末涂片检查结果阴性或未痰检者评价为完成疗程。这种评价方法,难以分析多因数对治疗效果的影响。本次研究采用的生存分析模型弥补了这一缺陷,并充分利用“截尾”数据全面反映治疗动态及治疗效果。
  本研究结果显示成功治疗中位时间为180d,基本与《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》中初治肺结核患者标准化疗方案的治疗时间一致[4]。生存率曲线显示不良转归引起的截尾数据多发生在治疗的强化期,强化期药效显著,患者一旦症状消退,会在短时间内停止服药,避免这种情况发生的有效办法是直接督导短程疗法(DOTS);提示应加强镇、乡两级防痨网管治医生的责任心,严格执行督导化疗管理方式,切实提高患者的防治意识,让患者深入了解规则治疗的重要性,从而使患者获得成功治疗,消除传染性以及预防耐药性菌株的产生。单因素分析中,提示职业及延迟就诊与初治肺结核成功治疗之间关联具有统计学意义。Cox风险比例模型多因素分析结果显示职业及延迟就诊情况为影响肺结核成功治疗的因素。职业分类中工人及农民的成功治疗率低于其他职业人群,这一群体大多是外地务工人员,由于交通不便利及病人不愿意,部分管治医生没有按要求对病人进行督导化疗,患者管理依赖电话沟通、了解服药情况等;当患者遇上治疗效果差、药物不良反应、合并其他疾病、医务人员态度欠佳、医疗费用高及诊疗不方便等因素时,患者产生的不良情绪,就会影响服药的依从性,从而影响治疗效果。本研究中全部患者延迟3周以上就诊占30.59%,2周以上延迟就诊占53.33%,高于国内其他研究或报道[5]。延迟就诊容易引起患者的延迟治疗,延迟治疗不仅增加结核的死亡率及不良转归[6];当患者咳嗽、打喷嚏、高声喧哗时会将带菌液体喷入空气,极易在公众传播。提示应加强当地社区卫生服务站医务人员结核病防治知识的培训,促进首诊医生转诊的积极性,提高患者及时就诊的意识。由于疑似肺结核患者转诊到位率是衡量当地结核病防治工作质量的指标之一,社区或医院为了防止患者转诊不到位,有时会确认患者愿意到结防机构就诊才转诊。所以,对于一些患者,首诊医生没有按规定转诊,导致部分患者重视程度不够而延迟就诊,这一做法不利于结核病的控制,应采取措施加强监管。本研究结果只反映当地初治肺结核患者抗结核治疗效果的动态过程及部分影响因素。
  参考文献:
  [1]钟球,尹建军,钱明,等。广东省第五次结核病流行病学抽样调查分析。中国防痨杂志,2011。33(6):317-322.
  [2] 主编:张贺秋,赵雁林。现代结核病诊断技术。北京:人民卫生出版社,2013.3(3-6)
  [3] 李建伟,蒋莉,连永娥,周琳,钟球,等。广东省非结核病防治机构网络直报肺结核患者到位情况及其影响因素分析。中国防痨杂志,2013,35(3),191-196。
  [4]中华人民共和国卫生部疾病预防控制局,中华人民共和国卫生部医政司,中国疾病预防控制中心。中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)。北京:中国协和医科大学出版社,2009:61-64
  [5] 陈求扬,郑金凤,吴能健。福建省结核病诊治延迟相关因素分析,中国防痨杂志。2005,27(6):374-379.
  [6] 杨太华,瓦哈甫,沙力,杨津民,等新疆维吾尔自治区喀什地区肺结核病就诊及确诊延迟调查分析。中国防痨杂志。2011,33(12):803-805
  作者简介:李云姬 1964年出生 女 广东珠海人,检验师,中专,从事传染病防治工作。
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