【摘 要】
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目的探讨不同的随访管理模式对临床试验项目执行情况的影响。方法选择某院两个临床试验项目,从入组的速度、项目执行过程的规范性、受试者依从性等方面进行比较。结果两个项
【基金项目】
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2019年度佛山市卫生和计划生育局医学科研立项课题资助(项目编号:20190368)
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目的探讨不同的随访管理模式对临床试验项目执行情况的影响。方法选择某院两个临床试验项目,从入组的速度、项目执行过程的规范性、受试者依从性等方面进行比较。结果两个项目在知情同意书签署情况、临床试验药物管理情况、临床试验记录情况等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在项目执行过程的规范性方面,模式B执行优于模式A;在项目基本同时启动的情况下,模式B对项目执行的进度优于模式A。结论在项目配置的专职研究助理协助下,采用全组研究医师共同参与随访模式,对项目管理有更好的把控。
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