【摘 要】
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目的 :建立氟康唑的溶出度试验方法 ,对 4厂家不同剂型氟康唑的含量与溶出度进行测定。方法 :以盐酸溶液 (9→10 0 0 )作为溶出介质 ,采用桨法测定溶出度 ,转速为 5 0r·min-
【机 构】
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北京天坛医院药剂科,北京天坛医院药剂科
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目的 :建立氟康唑的溶出度试验方法 ,对 4厂家不同剂型氟康唑的含量与溶出度进行测定。方法 :以盐酸溶液 (9→10 0 0 )作为溶出介质 ,采用桨法测定溶出度 ,转速为 5 0r·min-1,温度为 (37.0± 0 .5 )℃。紫外分光光度法测定含量 ,测定波长为 2 6 1nm ,该方法线性关系良好 (r=0 .9999)。结果 :30min时的溶出度均大于 70 % ,符合中国药典 1995年版规定。片剂与胶囊、国产药与进口药的溶出参数 (t50 ,td,m)无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :此方法简便、快速、准确 ,可用于控制产品的质量。
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