生物制药过程中一次性储液袋的可提取物研究

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分别采用纯化水、1mol/L醋酸溶液(pH=3)、4mol/L氯化钠水溶液和10%聚山梨酯80溶液对一次性储液袋于40℃进行70d提取,提取样品通过电感耦舍等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦舍等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)、超高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱仪(uPLc-DAD.MS)、气相色谱-质谱仪/火焰离子检测器(Gc-MS/FID)和顶空进样-气相色谱-质谱仪(HS-GC-MS)进行杂质元素、不挥发物、半挥发物和挥发物、小分子挥发物等可提取物的分析测试。结果显示一次性储液袋有微量
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