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摘要：目的：分析血站ALT检测中测量不确定度的运用。方法：总结性分析我站ALT检测中测量不确定度的运用方法及效果。结果：ALT浓度为（66.4±3.82）U/L，其中包含因子K（1.95）。结果有统计学意义（P<0.05）。结论：测量不确定度在血站ALT检测中运用价值较大，值得应用。
关键词：血站；ALT；测量不确定度；运用
不确定度是指合理赋予被测量值的分散性，与测量结果有关的相关参数[1]。不确定度的测量与被测量值数据呈相关性，结果的不同高低可引起不确定度的变化。血站ALT检测的任务主要是赋予人体标本特性一定值，所赋予一定值的可靠性、准确性和分散性都会对献血者筛查产生直接影响[2]。现对我站ALT检测中测量不确定度的运用方法及效果进行总结性分析，并将分析结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 试剂和仪器 选用罗氏C111生化分析仪，并使用分析仪配套试剂。室内质控品、校准品和定值质控品均选择罗氏产品。质控品的批号为PNU157003-08，PPU156026-25。
1.2 方法（1）对使用仪器进行校正，确保仪器正常工作，性能良好。（2）在同一天内对室内质控品进行测定，并计算结果。测定次数为20次。（3）在定值质控条件下，对血清进行重复测定，并取平均值，对偏倚和标准偏差进行计算。重复测定次数为20次。（4）检测ALT，检測时使用速率法。检测在H30-70 T18℃-27℃环境下进行。（5）A类不确定度的主要来源包括样品的吸光度和定标液的吸光度，即加试剂、水浴温度、仪器加样、光学测量和搅拌等因素。B类不确定度的主要来源包括定标液中ALT浓度和标本预处理。标本预处理包括标本运输、采集、储存和离心等。（6）ALT浓度=KAS（K值是由定标后检测仪器自行保存，由检测仪器对待测血清进行计算，AS表示经实验测定血清样品的吸光度），K=Ccal/Acal（Ccal表示标准品的浓度，Acal表示经实验测定标准品的吸光度）。
1.3 统计学分析 对本文所得实验数据均采用SPSS 13.0统计学软件进行检验，所得计量资料采用t检验，所得计数资料采用χ2检验，以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
ALT浓度为（66.4±3.82）U/L，其中包含因子K（1.95），结果有统计学意义（P<0.05）。ALT检测结果见表一。
表一ALT PNU和PPU数据的检测结果
检测项目 数值
AS 0.04815
标准差S（AS） 0.000551
ASUrel（相对不确定度） 1.14%
Acal 0.04533
标准差S（Acal） 0.000366
Urel（Acal） 0.81%
Urel（A） 1.41%
Urel（Ccal） 2.54%
Urel（V1） 0.11%
Urel（V2） 0.07%
Urel（B） 2.55%
相对不确定度 2.91%
扩展不确定度（U） 3.82U/L
ALT浓度 （66.4±3.82）U/L
3 讨论
不确定度是评价测量结果有关质量的重要指标，不确定度的大小与质量、水平有较大联系。不确定度测量值越大，表明测量结果水平较低，质量较低，使用价值较低。不确定度测量值越小，表明测量结果水平较高，质量较高，使用价值较高。室内质控是指为了保证检测在控性和稳定性，而开展的质量保证及控制措施。加强对工作人员的定期培训，对检测设备进行定期校准和维护，分析方法应科学化，测量程序应具备文件化，从而强化室内质控，提高检测结果的分散性及准确性，促进献血者筛查工作的有序开展[3]。血站ALT检测在下列条件下能够测量不确定度：（1）内部质控程度符合规定；（2）针对测量结果建立必要的溯源性；（3）测量分析方法选择经过确认的、科学的方法；（4）检测时参与能力验证相关项目。在本文研究中，采用A类评定和B类评定两种方式测量不确定度。进行A类评定时，对室内质控的标本进行连续测定，测定次数为20次，并取测定值。将标准差作为不确定度的测量标准。不确定度相对值由不确定度测量标准除以测量值所得。进行B类评定时，主要对校准证书、制造说明书等提高的相关信息和数据不确定度进行测量。后将A类和B类合成，得到不确定度的标准值。计算时按照方差进行。计算方差时应当包括A类评定及B类评定连续测量的不确定度。结果显示，ALT浓度为（66.4±3.82）U/L，其中包含因子K（1.95）。测量不确定度中计算出的变异系数和标准差可以较为可靠、真实的对数据分散性进行反映。评定时，应当对整体影响因素进行全面考虑。由于血清是一种较为特殊的测量品，标本的运输、采集、储存和离心等预处理工作都会对检测结果造成影响。相关研究表明，在进行不确定度测量时，应将各项因素造成的影响降至最低。如果各项因素造成的影响较大，应当将因素原因计算在不确定内，提高准确性。预处理工作中，标本正确处理时影响检测结果的主要因素，一旦处理不当，将会造成血液溶血，因此，必须对溶血标本使用进行控制，简化评定程序。
综上分析，血站ALT检测中测量不确定度的运用价值较大，值得推广。
参考文献：
[1] 聂海祺，李剑平，刘显智.1种全自动生化分析仪测量ALT不确定度的评估[J]. 中国输血杂志.2012，16（13）：45-46.
[2] 王淑梅，王鹤.测量不确定度在血站ALT检测中的应用[J].中国医科大学学报.2013，16（14）：53-54.
[3] 王红，刘嘉馨，李长清.在血站ALT检测中测量不确定度的应用[J].临床血液学杂志.2013，20（19）：68-69.
关键词：血站；ALT；测量不确定度；运用
不确定度是指合理赋予被测量值的分散性，与测量结果有关的相关参数[1]。不确定度的测量与被测量值数据呈相关性，结果的不同高低可引起不确定度的变化。血站ALT检测的任务主要是赋予人体标本特性一定值，所赋予一定值的可靠性、准确性和分散性都会对献血者筛查产生直接影响[2]。现对我站ALT检测中测量不确定度的运用方法及效果进行总结性分析，并将分析结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 试剂和仪器 选用罗氏C111生化分析仪，并使用分析仪配套试剂。室内质控品、校准品和定值质控品均选择罗氏产品。质控品的批号为PNU157003-08，PPU156026-25。
1.2 方法（1）对使用仪器进行校正，确保仪器正常工作，性能良好。（2）在同一天内对室内质控品进行测定，并计算结果。测定次数为20次。（3）在定值质控条件下，对血清进行重复测定，并取平均值，对偏倚和标准偏差进行计算。重复测定次数为20次。（4）检测ALT，检測时使用速率法。检测在H30-70 T18℃-27℃环境下进行。（5）A类不确定度的主要来源包括样品的吸光度和定标液的吸光度，即加试剂、水浴温度、仪器加样、光学测量和搅拌等因素。B类不确定度的主要来源包括定标液中ALT浓度和标本预处理。标本预处理包括标本运输、采集、储存和离心等。（6）ALT浓度=KAS（K值是由定标后检测仪器自行保存，由检测仪器对待测血清进行计算，AS表示经实验测定血清样品的吸光度），K=Ccal/Acal（Ccal表示标准品的浓度，Acal表示经实验测定标准品的吸光度）。
1.3 统计学分析 对本文所得实验数据均采用SPSS 13.0统计学软件进行检验，所得计量资料采用t检验，所得计数资料采用χ2检验，以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
ALT浓度为（66.4±3.82）U/L，其中包含因子K（1.95），结果有统计学意义（P<0.05）。ALT检测结果见表一。
表一ALT PNU和PPU数据的检测结果
检测项目 数值
AS 0.04815
标准差S（AS） 0.000551
ASUrel（相对不确定度） 1.14%
Acal 0.04533
标准差S（Acal） 0.000366
Urel（Acal） 0.81%
Urel（A） 1.41%
Urel（Ccal） 2.54%
Urel（V1） 0.11%
Urel（V2） 0.07%
Urel（B） 2.55%
相对不确定度 2.91%
扩展不确定度（U） 3.82U/L
ALT浓度 （66.4±3.82）U/L
3 讨论
不确定度是评价测量结果有关质量的重要指标，不确定度的大小与质量、水平有较大联系。不确定度测量值越大，表明测量结果水平较低，质量较低，使用价值较低。不确定度测量值越小，表明测量结果水平较高，质量较高，使用价值较高。室内质控是指为了保证检测在控性和稳定性，而开展的质量保证及控制措施。加强对工作人员的定期培训，对检测设备进行定期校准和维护，分析方法应科学化，测量程序应具备文件化，从而强化室内质控，提高检测结果的分散性及准确性，促进献血者筛查工作的有序开展[3]。血站ALT检测在下列条件下能够测量不确定度：（1）内部质控程度符合规定；（2）针对测量结果建立必要的溯源性；（3）测量分析方法选择经过确认的、科学的方法；（4）检测时参与能力验证相关项目。在本文研究中，采用A类评定和B类评定两种方式测量不确定度。进行A类评定时，对室内质控的标本进行连续测定，测定次数为20次，并取测定值。将标准差作为不确定度的测量标准。不确定度相对值由不确定度测量标准除以测量值所得。进行B类评定时，主要对校准证书、制造说明书等提高的相关信息和数据不确定度进行测量。后将A类和B类合成，得到不确定度的标准值。计算时按照方差进行。计算方差时应当包括A类评定及B类评定连续测量的不确定度。结果显示，ALT浓度为（66.4±3.82）U/L，其中包含因子K（1.95）。测量不确定度中计算出的变异系数和标准差可以较为可靠、真实的对数据分散性进行反映。评定时，应当对整体影响因素进行全面考虑。由于血清是一种较为特殊的测量品，标本的运输、采集、储存和离心等预处理工作都会对检测结果造成影响。相关研究表明，在进行不确定度测量时，应将各项因素造成的影响降至最低。如果各项因素造成的影响较大，应当将因素原因计算在不确定内，提高准确性。预处理工作中，标本正确处理时影响检测结果的主要因素，一旦处理不当，将会造成血液溶血，因此，必须对溶血标本使用进行控制，简化评定程序。
综上分析，血站ALT检测中测量不确定度的运用价值较大，值得推广。
参考文献：
[1] 聂海祺，李剑平，刘显智.1种全自动生化分析仪测量ALT不确定度的评估[J]. 中国输血杂志.2012，16（13）：45-46.
[2] 王淑梅，王鹤.测量不确定度在血站ALT检测中的应用[J].中国医科大学学报.2013，16（14）：53-54.
[3] 王红，刘嘉馨，李长清.在血站ALT检测中测量不确定度的应用[J].临床血液学杂志.2013，20（19）：68-69.