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目的 制备海生素注射液并建立其质量控制方法。方法 用茚三酮反应和双缩脲反应对海生素注射液进行鉴别;用凯氏定氮法测定海生素注射液中的氮含量,用高效液相色谱法建立海生素注射液的高效液相指纹图谱,其他检查均按照《中国药典》2000年版进行。结果 茚三酮反应和双缩脲反应呈阳性,海生素注射液中氮含量不低于0.4mg·mL^-1,且各批次间样品的指纹图谱一致,其他检查均符合注射液质量要求,注射液质量稳定。结论 建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,并可用指纹图谱对该制剂进行质量控制,其他各项检查均符合