美国药典XXI版:胰岛素

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胰岛素是一种从健康食用猪和牛胰腺中提取的蛋白质,具有影响葡萄糖代谢的效用。照含量测定A检测和按干品计算,本品效价每mg不得低于26个USP胰岛素单位。包装和贮藏——本品应密封、避光、置于冰箱内保存。标签——标签应注明本品涉及的一种或多种动物种类,诸如猪、牛或猪和牛的混合物。对于经过高度纯化的本品,应予以注明,还应包括写明“纯化指数不得超过3.0”的字样。参考标准品——美国药典胰岛素参考标准品—保存于冰箱中,打开安瓿后,应密封存放。 Insulin, a protein extracted from healthy pigs and bovine pancreas, has the effect of affecting glucose metabolism. According to the determination of A content and dry product calculation, the product potency per mg shall not be less than 26 USP insulin units. Packaging and storage - This product should be sealed, dark, placed in the refrigerator to save. Labeling - The label shall indicate one or more animal species covered by the product, such as a mixture of pigs, cattle or pigs and cattle. This highly purified product should be noted, but also include the words “Purification index shall not exceed 3.0”. Reference Standards - USP Insulin Reference Standards - Store in a freezer and store in sealed containers after opening ampoules.
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