研究不同条件对智能手机软件自动拍照估算胆红素(automated image-based bilirubin, AIB)准确性的影响。
方法本研究为前瞻性研究。选择2017年8月至12月东南大学附属徐州医院新生儿科收治的黄疸新生儿179例。当新生儿因病情需要采血检测血清总胆红素(total serum bilirubin, TSB)时,同时测定前胸(36例患儿同时对照测定眉心及目测最黄部位)经皮胆红素(transcutaneous bilirubin, TcB)和AIB。采用OPPO R11智能手机(55例患儿同时对照采用华为Mate 8及iPhone 6),安装新生儿黄疸移动监护软件进行AIB检测。分析AIB与TcB相比的准确性及非劣性、AIB与TSB的相关性及一致性,以及AIB预测TSB的价值。采用非劣效性检验、t检验、方差分析、相关性分析、Bland-Altman图一致性分析及受试者工作特性曲线进行统计学分析。
结果179例患儿的胎龄平均为(36.2±2.1)周,出生体重平均为(2 871±735)g。全部数据的AIB与TSB的差的绝对值(即|AIB-TSB|)与TcB与TSB的差的绝对值(即|TcB-TSB|)之差的均值为0.77 mg/dl(1 mg/dl=17.1 μmol/L),95%CI为0.60~0.95 mg/dl,AIB的准确性不劣于TcB。不同检测时龄、胎龄及检测时段为白天等亚组AIB的准确性也不劣于TcB;检测时段为晚间的亚组|AIB-TSB|与|TcB-TSB|之差的均值为1.47 mg/dl,95%CI为1.08~1.87 mg/dl,AIB的准确性劣于TcB。全部数据AIB与TSB有较好的相关性(r=0.788)和较强的一致性[96.4%(238/247)的样本落在95%的一致性区间(-4.75~5.71 mg/dl)内];不同手机、检测部位、检测时龄、胎龄等亚组AIB与TSB也有较好的相关性及较强的一致性;检测时段为白天时AIB与TSB的相关性(r=0.924)、一致性(98.4%)均明显好于晚间(r=0.727、一致性为87.5%)。目测值与TSB的差的绝对值(即|目测值-TSB|)与|AIB-TSB|之差的均值为2.13 mg/dl,95%CI为1.68~2.58 mg/dl,即AIB的准确性显著好于目测值。AIB预测TSB>10、>15、>20 mg/dl的受试者工作特性曲线下面积分别是0.94、0.89和0.84,敏感性分别为93%、75%和50%,特异性分别为85%、87%和88%。
结论AIB的准确性不劣于TcB,显著好于目测。AIB与TSB相关性较好、一致性很强。不同检测时龄、胎龄、手机、部位等条件对AIB准确性、AIB与TSB相关性及一致性影响不大。但晚间检测对AIB影响较大,建议最好在"白天明亮的自然光线环境中"检测AIB。